- Klinički rizik
- serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja
- Preporuka iz SmPC-a
- savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
- Kontekst doziranja
- posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i klomipramin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Može doći do serotoninskog sindroma, ozbiljne reakcije na višak serotonina.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- serotoninskog sindroma koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje
- Preporuka iz SmPC-a
- savetuje se pažljivo praćenje pacijenta
- Kontekst doziranja
- posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
- Klinički rizik
- serotoninskog sindroma, potencijalno životno-ugrožavajućeg stanja
- Preporuka iz SmPC-a
- savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta
- Kontekst doziranja
- naročito nakon započinjanja lečenja ili povećanja doze
- Mogući efekat
- Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Mehanizam
- povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Klinički rizik
- rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
- Mogući efekat
- moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
- Mehanizam
- Pokazano je da je buprenorfin inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibitornog dejstva pri terapijskim koncentracijama in vivo nizak, ali se ne može isključiti
- Klinički rizik
- Смањен степен будности може бити опасан при управљању возилима и руковању машина
- Mogući efekat
- Ове комбинације повећавају депресију централног нервног система
- Preporuka iz SmPC-a
- Бупренорфин треба да се примењује са опрезом када се употребљава заједно са:
- Klinički rizik
- rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
- Mogući efekat
- moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
- Mehanizam
- Pokazalo se da je buprenorfin in vitro inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibicije u terapijskim koncentracijama in vivo mali, ali se ne može isključiti
- Klinički rizik
- Smanjen nivo pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama
- Mogući efekat
- Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Mogući efekat
- može dovesti do pojačanja antiholinergičnih neželjenih reakcija
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti oprezan kada se lek Buvidal istovremeno primenjuje sa drugim lekovima koji mogu dovesti do produženja QT intervala
- Klinički rizik
- depresiju disanja
- Mogući efekat
- efekat na CNS može biti pojačan
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Buprefex i drugih serotonergičkih lekova, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromuskularne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, potrebno je smanjiti dozu leka ili obustaviti terapiju u zavisnosti od težine simptoma.Otvori ALIMS dokument ↗
Serotonergički lekovi, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom Istovremena primena buprenorfina i drugih serotonergičkih lekova, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori ponovnog uzimanja serotonin norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromišićne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije u zavisnosti od težine simptoma.Otvori ALIMS dokument ↗
Serotonergički lekovi, kao što su MAOI, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Buvidal i drugih serotonergičkih lekova, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje (videti odeljak 4.5.). Ako je istovremena terapija sa drugim serotonergičkim lekovima klinički opravdana, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromuskularne poremećaje i/ili simptome poremećaja gastrointestinalnog sistema. Ako se sumnja na serotoninski sindrom, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije u zavisnosti od težine simptoma.Otvori ALIMS dokument ↗
serotonergičnim lekovima kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi zbog povećanja rizika od serotoninskog sindroma, koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Transtec sa drugim serotonergičkim agensima, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi može dovesti do nastanka serotoninskog sindroma, potencijalno životno-ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ukoliko je istovremena primena buprenorfina sa serotonergičkim agensima klinički opravdana, savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta, naročito nakon započinjanja lečenja ili povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, autonomnu nestabilnost, neuromuskularne abnormalnosti i / ili gastrointestinalne simptome. Ukoliko postoji sumnja za nastanak serotoninskog sindroma, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije, u zavisnosti od težine simptoma.Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez ukoliko se buprenorfin primenjuje istovremeno sa: - serotonergičkim lekovima, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, jer je povećan rizik od nastanka serotoninskog sindroma, potencijalno životno- ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Drugi depresori centralnog nervnog sistema: Drugi derivati opioida (analgetici i antitusici kao što su metadon, dekstropropoksifen, kodein, dekstrometorfan i noskapin), određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, anksiolitici osim benzodiazepina, neuroleptici, klonidin i slične supstance. Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema.Otvori ALIMS dokument ↗
Buprenorfin može izazvati pospanost, koja može biti potencirana drugim centralno delujućim derivatima, kao što su alkohol, trankilizeri, sedativi, hipnotici (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Buprenorfin može izazvati pospanost, naročito ako se koristi u kombinaciji sa alkoholom ili depresorima centralnog nervnog sistema.Otvori ALIMS dokument ↗
Uticaji buprenorfina na druge lekove Pokazano je da je buprenorfin inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibitornog dejstva pri terapijskim koncentracijama in vivo nizak, ali se ne može isključiti. Kada se buprenorfin primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima koji su supstrati CYP2D6 ili CYP3A4, moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana i zato može postojati rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija. Buprenorfin ne inhibira enzim CYP2C19 in vitro. Uticaji buprenorfina na druge enzime koji metabolišu lekove nije ispitan.Otvori ALIMS dokument ↗