- Klinički rizik
- mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida
- Mogući efekat
- parcijalno antagonizuju analgetsko dejstvo fentanila
- Preporuka iz SmPC-a
- primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje
- Mehanizam
- imaju visok afinitet za opioidne receptore sa relativno slabom intrinzičkom aktivnošću
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Provera interakcije aktivnih supstanci
fentanil i buprenorfin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida
- Mogući efekat
- delimično antagonizuju analgetičko dejstvo fentanila
- Preporuka iz SmPC-a
- primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje
- Mehanizam
- imaju visoki afinitet za opioidne receptore sa relativno malom intrinzičkom aktivnošću
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su zavisni od opioida
- Klinički rizik
- postoji mogućnost predoziranja punim agonistom
- Mogući efekat
- Možda će biti teško postići adekvatnu analgeziju
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pratiti tekom lečenja
- Mehanizam
- buprenorfina koji je parcijalni agonist
- Kontekst doziranja
- može zahtevati veće doze
- Mogući efekat
- postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat
- Preporuka iz SmPC-a
- sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
- Kontekst doziranja
- unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
- Mogući efekat
- potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta
- Kontekst doziranja
- Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
- Klinički rizik
- da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
- Mogući efekat
- koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja leka Durogesic
- Preporuka iz SmPC-a
- uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
- Mehanizam
- Može biti potrebno 20 ili više sati kako bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila 50%
- Kontekst doziranja
- Počinje se sa manjom dozom drugog leka koja se zatim postepeno povećava
- Mogući efekat
- potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku
- Kontekst doziranja
- Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
- Mogući efekat
- početna doza leka Victanyl treba da se zasniva na dnevnoj dozi prethodno primenjenog opioida
- Preporuka iz SmPC-a
- Da biste izračunali odgovarajuću početnu dozu leka Victanyl, sledite korake u nastavku
- Kontekst doziranja
- Konvertovati tu količinu u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
- Klinički rizik
- kako bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
- Mogući efekat
- koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja transdermalnog fentanila
- Preporuka iz SmPC-a
- uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
- Mehanizam
- Može biti potrebno 20 ili više sati da bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila za 50%
- Kontekst doziranja
- Počinje se sa manjim dozama drugog leka koje se zatim postepeno povećavaju
- Klinički rizik
- rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
- Mogući efekat
- moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
- Mehanizam
- Pokazano je da je buprenorfin inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibitornog dejstva pri terapijskim koncentracijama in vivo nizak, ali se ne može isključiti
- Klinički rizik
- rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
- Mogući efekat
- moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
- Mehanizam
- Pokazalo se da je buprenorfin in vitro inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibicije u terapijskim koncentracijama in vivo mali, ali se ne može isključiti
- Klinički rizik
- depresiju disanja
- Mogući efekat
- efekat na CNS može biti pojačan
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Istovremena primena mešovitih agonista/antagonista Ispovremena primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje. Oni imaju visok afinitet za opioidne receptore sa relativno slabom intrinzičkom aktivnošću i na taj način parcijalno antagonizuju analgetsko dejstvo fentanila i mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena mešovitih agonista/antagonista Istovremena primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje. Oni imaju visoki afinitet za opioidne receptore sa relativno malom intrinzičkom aktivnošću i zato delimično antagonizuju analgetičko dejstvo fentanila i mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lečenje akutnog bola Za lečenje akutnog bola tokom kontinuirane primene leka Buvidal, može biti potrebna kombinovana primena opioida sa visokim afinitetom za μ (mi)-opioidne receptore (npr. fentanil), neopioidnih analgetika i lokalne anestezije. Titracija oralnih ili intravenskih kratkodelujućih opioidnih analgetika (morfijum sa trenutnim oslobađanjem, oksikodona ili fentanila) do željenog analgetskog dejstva kod pacijenata na terapiji lekom Buvidal, može zahtevati veće doze. Pacijente treba pratiti tekom lečenja.Otvori ALIMS dokument ↗
opioidnim analgeticima: Možda će biti teško postići adekvatnu analgeziju kada se puni opioidni agonist primenuje kod pacijenata koji primaju buprenorfin. Takođe, postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito u pokušajima povećanja dejstva buprenorfina koji je parcijalni agonist ili kada se smanjuju koncentracije buprenorfina u plazmi (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat. To treba uzeti u obzir kada se nakon terapije lekom Transtec uzimaju drugi opioidi. Opšte je pravilo: sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec. U ovom se času raspolaže samo sa ograničenim podacima koji se odnose na početnu dozu drugih opioida koji bi se primenjivali nakon prekida upotrebe leka Transtec.Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida. Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta. 1. Izračunati 24-satnu dozu (mg/dan) opioida koji se trenutno koristi. 2. Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina koristeći faktore množenja u Tabeli 1 za odgovarajući način primene. 3. Za dobijanje doze leka Durogesic koja odgovara izračunatoj 24-satnu, ekvianalgetskoj dozi morfina, koristiti Tabelu 2 ili 3 za konverziju doza na sledeći način: a) Tabela 2 se koristi za odrasle pacijente kojima je potrebna promena opioida ili koji su manje klinički stabilni (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 150:1). b) Tabela 3 se koristi za odrasle pacijente koji su na stabilnom opioidnom režimu sa dobrom podnošljivošću (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 100:1).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijenti sa utvrđenom tolerancijom na opioide Za konvertovanje sa terapije oralnim ili parenteralnim opioidima na terapiju lekom Durogesic kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide, videti odeljak „Konverzija ekvianalgetske aktivnosti“ (u nastavku teksta). Ukoliko je potrebno, doza se potom može titrirati ka većim ili manjim za 25 mikrograma/h (ili 12 mikrograma/h, kada je dostupna jačina leka kojom je moguće postići pomenuto doziranje) do postizanja najmanjeg odgovarajućeg doziranja leka Durogesic u zavisnosti od odgovora i dodatnih analgetskih zahteva.Otvori ALIMS dokument ↗