LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

fentanil i buprenorfin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Mogući efekat
parcijalno antagonizuju analgetsko dejstvo fentanila
Preporuka iz SmPC-a
primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje
Mehanizam
imaju visok afinitet za opioidne receptore sa relativno slabom intrinzičkom aktivnošću
Posebne grupe
kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Mogući efekat
delimično antagonizuju analgetičko dejstvo fentanila
Preporuka iz SmPC-a
primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje
Mehanizam
imaju visoki afinitet za opioidne receptore sa relativno malom intrinzičkom aktivnošću
Posebne grupe
kod pacijenata koji su zavisni od opioida
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
postoji mogućnost predoziranja punim agonistom
Mogući efekat
Možda će biti teško postići adekvatnu analgeziju
Preporuka iz SmPC-a
Pacijente treba pratiti tekom lečenja
Mehanizam
buprenorfina koji je parcijalni agonist
Kontekst doziranja
može zahtevati veće doze
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat
Preporuka iz SmPC-a
sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
Kontekst doziranja
unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
Preporuka iz SmPC-a
Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta
Kontekst doziranja
Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina
Posebne grupe
kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
da bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
Mogući efekat
koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja leka Durogesic
Preporuka iz SmPC-a
uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
Mehanizam
Može biti potrebno 20 ili više sati kako bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila 50%
Kontekst doziranja
Počinje se sa manjom dozom drugog leka koja se zatim postepeno povećava
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida
Preporuka iz SmPC-a
Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku
Kontekst doziranja
Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
Posebne grupe
kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
početna doza leka Victanyl treba da se zasniva na dnevnoj dozi prethodno primenjenog opioida
Preporuka iz SmPC-a
Da biste izračunali odgovarajuću početnu dozu leka Victanyl, sledite korake u nastavku
Kontekst doziranja
Konvertovati tu količinu u ekvianalgetsku 24-časovnu dozu oralnog morfina
Posebne grupe
kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
kako bi se izbeglo pogrešno preračunavanje doze novog analgetika i izbeglo potencijalno predoziranje
Mogući efekat
koncentracije fentanila postepeno opadaju posle uklanjanja transdermalnog fentanila
Preporuka iz SmPC-a
uvođenje drugog opioidnog analgetika treba vršiti postepeno
Mehanizam
Može biti potrebno 20 ili više sati da bi se koncentracija fentanila u serumu smanjila za 50%
Kontekst doziranja
Počinje se sa manjim dozama drugog leka koje se zatim postepeno povećavaju
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
Mogući efekat
moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
Mehanizam
Pokazano je da je buprenorfin inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibitornog dejstva pri terapijskim koncentracijama in vivo nizak, ali se ne može isključiti
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
Mogući efekat
moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
Mehanizam
Pokazalo se da je buprenorfin in vitro inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibicije u terapijskim koncentracijama in vivo mali, ali se ne može isključiti
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
depresiju disanja
Mogući efekat
efekat na CNS može biti pojačan
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Durogesic
Istovremena primena mešovitih agonista/antagonista Ispovremena primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje. Oni imaju visok afinitet za opioidne receptore sa relativno slabom intrinzičkom aktivnošću i na taj način parcijalno antagonizuju analgetsko dejstvo fentanila i mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Victanyl
Istovremena primena mešovitih agonista/antagonista Istovremena primena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina se ne preporučuje. Oni imaju visoki afinitet za opioidne receptore sa relativno malom intrinzičkom aktivnošću i zato delimično antagonizuju analgetičko dejstvo fentanila i mogu indukovati pojavu simptoma obustave leka kod pacijenata koji su zavisni od opioida (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buvidal
Lečenje akutnog bola Za lečenje akutnog bola tokom kontinuirane primene leka Buvidal, može biti potrebna kombinovana primena opioida sa visokim afinitetom za μ (mi)-opioidne receptore (npr. fentanil), neopioidnih analgetika i lokalne anestezije. Titracija oralnih ili intravenskih kratkodelujućih opioidnih analgetika (morfijum sa trenutnim oslobađanjem, oksikodona ili fentanila) do željenog analgetskog dejstva kod pacijenata na terapiji lekom Buvidal, može zahtevati veće doze. Pacijente treba pratiti tekom lečenja.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buvidal
opioidnim analgeticima: Možda će biti teško postići adekvatnu analgeziju kada se puni opioidni agonist primenuje kod pacijenata koji primaju buprenorfin. Takođe, postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito u pokušajima povećanja dejstva buprenorfina koji je parcijalni agonist ili kada se smanjuju koncentracije buprenorfina u plazmi (videti odeljak 4.4). 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Transtec
Nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat. To treba uzeti u obzir kada se nakon terapije lekom Transtec uzimaju drugi opioidi. Opšte je pravilo: sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec. U ovom se času raspolaže samo sa ograničenim podacima koji se odnose na početnu dozu drugih opioida koji bi se primenjivali nakon prekida upotrebe leka Transtec.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Durogesic
Kod pacijenata koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, potrebno je da se početna doza leka Durogesic zasniva na dnevnoj dozi do tada primenjivanog opioida. Da bi se izračunala odgovarajuća početna doza leka Durogesic, slediti korake u nastavku teksta. 1. Izračunati 24-satnu dozu (mg/dan) opioida koji se trenutno koristi. 2. Konvertovati je u ekvianalgetsku 24-satnu oralnu dozu morfina koristeći faktore množenja u Tabeli 1 za odgovarajući način primene. 3. Za dobijanje doze leka Durogesic koja odgovara izračunatoj 24-satnu, ekvianalgetskoj dozi morfina, koristiti Tabelu 2 ili 3 za konverziju doza na sledeći način: a) Tabela 2 se koristi za odrasle pacijente kojima je potrebna promena opioida ili koji su manje klinički stabilni (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 150:1). b) Tabela 3 se koristi za odrasle pacijente koji su na stabilnom opioidnom režimu sa dobrom podnošljivošću (odnos konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno 100:1).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Durogesic
Pacijenti sa utvrđenom tolerancijom na opioide Za konvertovanje sa terapije oralnim ili parenteralnim opioidima na terapiju lekom Durogesic kod pacijenata sa utvrđenom tolerancijom na opioide, videti odeljak „Konverzija ekvianalgetske aktivnosti“ (u nastavku teksta). Ukoliko je potrebno, doza se potom može titrirati ka većim ili manjim za 25 mikrograma/h (ili 12 mikrograma/h, kada je dostupna jačina leka kojom je moguće postići pomenuto doziranje) do postizanja najmanjeg odgovarajućeg doziranja leka Durogesic u zavisnosti od odgovora i dodatnih analgetskih zahteva.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice