LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i fenobarbital

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином
Mogući efekat
може смањити концентрације бупренорфина у плазми
Preporuka iz SmPC-a
Препоручено је да се пацијенти који примају бупренорфин пажљиво прате
Mehanizam
индуктори ензима
Kontekst doziranja
може бити потребно прилагодити дозе бупренорфина или CYP3A4 индуктора
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином
Mogući efekat
може смањити концентрације бупренорфина у плазми
Preporuka iz SmPC-a
Препоручује се да се пацијенти који примају комбинацију бупренорфин/налоксон пажљиво прате
Mehanizam
метаболише N-деалкилациjом у јетри путем микрозомалних ензима CYP3A4
Kontekst doziranja
може бити потребно прилагодити дозу бупренорфина или индуктора CYP3А4
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
potencijalno dovodi do suboptimalnog lečenja zavisnosti od opioida buprenorfinom
Mogući efekat
može smanjiti koncentraciju buprenorfina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se da se pacijenti koji primaju kombinaciju buprenorfin/nalokson pažljivo prate
Mehanizam
CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina
Kontekst doziranja
Možda će biti potrebno prilagoditi dozu ili buprenorfina ili induktora CYP3A4
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
zato se preporučuje pažljivo praćenje pacijenata
Mehanizam
induktore enzima CYP3A4
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
preporučuje da se pacijenti koji primaju buprenorfin pažljivo prate
Mehanizam
induktorima CYP3A4
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
znakova i simptoma obustave
Mogući efekat
smanjenjem koncentracija buprenorfina
Preporuka iz SmPC-a
da budu pod nadzorom
Mehanizam
indukuju metabolizam buprenorfina
Kontekst doziranja
nedeljnom režimu primene leka Buvidal
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
simptoma predoziranja
Preporuka iz SmPC-a
treba da bude pod nadzorom
Kontekst doziranja
prekine lečenje induktorom CYP3A4
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Mehanizam
povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Смањен степен будности може бити опасан при управљању возилима и руковању машина
Mogući efekat
Ове комбинације повећавају депресију централног нервног система
Preporuka iz SmPC-a
Бупренорфин треба да се примењује са опрезом када се употребљава заједно са:
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Smanjen nivo pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama
Mogući efekat
Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
oslabiti (induktori)
Mehanizam
inhibitorima ili induktorima enzimskog sastava CYP 3A4

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Buprenorfin Alkaloid
CYP3А4 индукторима: Истовремена употреба индуктора CYP3А4 са бупренорфином може смањити концентрације бупренорфина у плазми, што потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином. Препоручено је да се пацијенти који примају бупренорфин пажљиво прате ако се истовремено употребљавају и индуктори ензима (нпр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин). Према томе, може бити потребно прилагодити дозе бупренорфина или CYP3A4 индуктора; -
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Buprenorfin Alkaloid
Бупренорфин се метаболише оксидацијом путем 14-N-деалкилације до N-дезалкил-бупренорфина (такође познатог као норбупренорфин) цитохромом P450 CYP3A4 и коњугацијом са глукуронском киселином примарног молекула и деалкилованих метаболита.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Bulnexo
CYP3А4 индуктори: истовремена употреба индуктора CYP3А4 са бупренорфином може смањити концентрације бупренорфина у плазми, што потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином. Препоручује се да се пацијенти који примају комбинацију бупренорфин/налоксон пажљиво прате уколико су истовремено примењени и индуктори ензима (нпр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин). У складу са тим, може бити потребно прилагодити дозу бупренорфина или индуктора CYP3А4; -
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Bulnexo
Бупренорфин се првенствено метаболише N-деалкилациjом у јетри путем микрозомалних ензима CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Bupensan™ duo
CYP3A4 induktorima: istovremena upotreba induktora CIP3A4 sa buprenorfinom može smanjiti koncentraciju buprenorfina u plazmi, što potencijalno dovodi do suboptimalnog lečenja zavisnosti od opioida buprenorfinom. Preporučuje se da se pacijenti koji primaju kombinaciju buprenorfin/nalokson pažljivo prate ukoliko je primenjuju istovremeno sa CYP3A4 induktorima (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rifampicin). Možda će biti potrebno prilagoditi dozu ili buprenorfina ili induktora CYP3A4; -
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Bupensan™ duo
Klinički podaci potvrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprefex
Interakcija buprenorfina sa induktorima CYP3A4 nije ispitana, zato se preporučuje pažljivo praćenje pacijenata koji uzimaju lek Buprefex ukoliko istovremeno koriste i induktore enzima CYP3A4 kao što su fenobarbital, karbamazepin, fenitoin i rifampicin.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprobol
Interakcija buprenorfina sa induktorima CYP3A4 nije istražena, zato se preporučuje da se pacijenti koji primaju buprenorfin pažljivo prate ako se istovremeno daju induktori enzima kao što su fenobarbiton, karbamazepin, fenitoin i rifampicin.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Buprobol
Klinički podaci potrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buvidal
induktori CYP3A4 mogu da indukuju metabolizam buprenorfina što rezultuje smanjenjem koncentracija buprenorfina. Lek Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz jetru i očekuje se slabiji uticaj induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istovremene primene sa lekom Buvidal u poređenju sa istovremenom primenom sa buprenorfinom u sublingvalnom obliku. Prilikom prelaska sa buprenorfina u sublingvalnom obliku na lek Buvidal, može biti potrebno pratiti pacijente kako bi se obezbedilo da su koncentracije buprenorfina u plazmi odgovarajuće. Pacijenti koji već primaju lek Buvidal i započinju terapiju induktorima CYP3A4 treba da budu na nedeljnom režimu primene leka Buvidal i da budu pod nadzorom zbog znakova i simptoma obustave. Za razliku od toga, ako pacijent koji istovremeno prima terapiju lekom Buvidal i induktorom CYP3A4 prekine lečenje induktorom CYP3A4, treba da bude pod nadzorom zbog simptoma predoziranja. 
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice