- Klinički rizik
- потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином
- Mogući efekat
- може смањити концентрације бупренорфина у плазми
- Preporuka iz SmPC-a
- Препоручено је да се пацијенти који примају бупренорфин пажљиво прате
- Mehanizam
- индуктори ензима
- Kontekst doziranja
- може бити потребно прилагодити дозе бупренорфина или CYP3A4 индуктора
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i fenobarbital
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином
- Mogući efekat
- може смањити концентрације бупренорфина у плазми
- Preporuka iz SmPC-a
- Препоручује се да се пацијенти који примају комбинацију бупренорфин/налоксон пажљиво прате
- Mehanizam
- метаболише N-деалкилациjом у јетри путем микрозомалних ензима CYP3A4
- Kontekst doziranja
- може бити потребно прилагодити дозу бупренорфина или индуктора CYP3А4
- Klinički rizik
- potencijalno dovodi do suboptimalnog lečenja zavisnosti od opioida buprenorfinom
- Mogući efekat
- može smanjiti koncentraciju buprenorfina u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se da se pacijenti koji primaju kombinaciju buprenorfin/nalokson pažljivo prate
- Mehanizam
- CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina
- Kontekst doziranja
- Možda će biti potrebno prilagoditi dozu ili buprenorfina ili induktora CYP3A4
- Preporuka iz SmPC-a
- zato se preporučuje pažljivo praćenje pacijenata
- Mehanizam
- induktore enzima CYP3A4
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje da se pacijenti koji primaju buprenorfin pažljivo prate
- Mehanizam
- induktorima CYP3A4
- Klinički rizik
- znakova i simptoma obustave
- Mogući efekat
- smanjenjem koncentracija buprenorfina
- Preporuka iz SmPC-a
- da budu pod nadzorom
- Mehanizam
- indukuju metabolizam buprenorfina
- Kontekst doziranja
- nedeljnom režimu primene leka Buvidal
- Klinički rizik
- simptoma predoziranja
- Preporuka iz SmPC-a
- treba da bude pod nadzorom
- Kontekst doziranja
- prekine lečenje induktorom CYP3A4
- Mogući efekat
- Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Mehanizam
- povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Klinički rizik
- Смањен степен будности може бити опасан при управљању возилима и руковању машина
- Mogući efekat
- Ове комбинације повећавају депресију централног нервног система
- Preporuka iz SmPC-a
- Бупренорфин треба да се примењује са опрезом када се употребљава заједно са:
- Klinički rizik
- Smanjen nivo pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama
- Mogući efekat
- Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
- Mogući efekat
- oslabiti (induktori)
- Mehanizam
- inhibitorima ili induktorima enzimskog sastava CYP 3A4
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
CYP3А4 индукторима: Истовремена употреба индуктора CYP3А4 са бупренорфином може смањити концентрације бупренорфина у плазми, што потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином. Препоручено је да се пацијенти који примају бупренорфин пажљиво прате ако се истовремено употребљавају и индуктори ензима (нпр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин). Према томе, може бити потребно прилагодити дозе бупренорфина или CYP3A4 индуктора; -Otvori ALIMS dokument ↗
Бупренорфин се метаболише оксидацијом путем 14-N-деалкилације до N-дезалкил-бупренорфина (такође познатог као норбупренорфин) цитохромом P450 CYP3A4 и коњугацијом са глукуронском киселином примарног молекула и деалкилованих метаболита.Otvori ALIMS dokument ↗
CYP3А4 индуктори: истовремена употреба индуктора CYP3А4 са бупренорфином може смањити концентрације бупренорфина у плазми, што потенцијално доводи до субоптималног лечења опиоидне зависности бупренорфином. Препоручује се да се пацијенти који примају комбинацију бупренорфин/налоксон пажљиво прате уколико су истовремено примењени и индуктори ензима (нпр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин). У складу са тим, може бити потребно прилагодити дозу бупренорфина или индуктора CYP3А4; -Otvori ALIMS dokument ↗
Бупренорфин се првенствено метаболише N-деалкилациjом у јетри путем микрозомалних ензима CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
CYP3A4 induktorima: istovremena upotreba induktora CIP3A4 sa buprenorfinom može smanjiti koncentraciju buprenorfina u plazmi, što potencijalno dovodi do suboptimalnog lečenja zavisnosti od opioida buprenorfinom. Preporučuje se da se pacijenti koji primaju kombinaciju buprenorfin/nalokson pažljivo prate ukoliko je primenjuju istovremeno sa CYP3A4 induktorima (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rifampicin). Možda će biti potrebno prilagoditi dozu ili buprenorfina ili induktora CYP3A4; -Otvori ALIMS dokument ↗
Klinički podaci potvrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.Otvori ALIMS dokument ↗
Interakcija buprenorfina sa induktorima CYP3A4 nije ispitana, zato se preporučuje pažljivo praćenje pacijenata koji uzimaju lek Buprefex ukoliko istovremeno koriste i induktore enzima CYP3A4 kao što su fenobarbital, karbamazepin, fenitoin i rifampicin.Otvori ALIMS dokument ↗
Interakcija buprenorfina sa induktorima CYP3A4 nije istražena, zato se preporučuje da se pacijenti koji primaju buprenorfin pažljivo prate ako se istovremeno daju induktori enzima kao što su fenobarbiton, karbamazepin, fenitoin i rifampicin.Otvori ALIMS dokument ↗
Klinički podaci potrđuju da je CYP3A4 odgovoran za N-dealkilaciju buprenorfina.Otvori ALIMS dokument ↗
induktori CYP3A4 mogu da indukuju metabolizam buprenorfina što rezultuje smanjenjem koncentracija buprenorfina. Lek Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz jetru i očekuje se slabiji uticaj induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istovremene primene sa lekom Buvidal u poređenju sa istovremenom primenom sa buprenorfinom u sublingvalnom obliku. Prilikom prelaska sa buprenorfina u sublingvalnom obliku na lek Buvidal, može biti potrebno pratiti pacijente kako bi se obezbedilo da su koncentracije buprenorfina u plazmi odgovarajuće. Pacijenti koji već primaju lek Buvidal i započinju terapiju induktorima CYP3A4 treba da budu na nedeljnom režimu primene leka Buvidal i da budu pod nadzorom zbog znakova i simptoma obustave. Za razliku od toga, ako pacijent koji istovremeno prima terapiju lekom Buvidal i induktorom CYP3A4 prekine lečenje induktorom CYP3A4, treba da bude pod nadzorom zbog simptoma predoziranja. Otvori ALIMS dokument ↗