Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i diazepam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: respiratorne depresije centralnog porekla
Mogući efekat: Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda
Preporuka iz SmPC-a: ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe
Mehanizam: respiratorne depresije centralnog porekla
Kontekst doziranja: doze moraju pažljivo pratiti

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a: Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam: aditivnog depresivnog dejstva na CNS
Kontekst doziranja: treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: depresiju respiratorne i kardiovaskularne funkcije
Mogući efekat: pojačati sedativni efekat
Preporuka iz SmPC-a: Treba izbegavati istovremenu primenu diazepama sa alkoholom i/ili depresorima CNS-a
Mehanizam: drugim lekovima sa centralnim dejstvom

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a: Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam: dodatnog depresornog uticaja na CNS
Kontekst doziranja: treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: седације, респираторне депресије, коме и смрти
Mogući efekat: може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти
Preporuka iz SmPC-a: Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације
Mehanizam: адитивног депресорног утицаја на ЦНС
Kontekst doziranja: треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a: Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam: dodatnog depresivnog uticaja na CNS
Kontekst doziranja: treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnog depresornog efekta na CNS. Doza i trajanje istovremene upotrebe treba da budu ograničeni (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: istovremeno propisivanje sedativnih lekova kao što su benzodijazepini ili srodni lekovi kao što je diazepam sa opioidima treba da bude rezervisano za pacijente za koje alternativne opcije lečenja nisu moguće. Ukoliko se ipak donese odluka da se diazepam propiše istovremeno sa opioidima, treba koristiti najmanju efikasnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće (videti opštu preporuku doziranja u odeljku 4.2). Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U tom smislu preporučuje se da se pacijenti i njihovi negovatelji (kada je to potrebno) obaveste da budu svesni pojave ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Mehanizam: aditivnog depresornog efekta na CNS
Kontekst doziranja: Doza i trajanje istovremene upotrebe treba da budu ograničeni

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, usled aditivnih depresivnih efekata na CNS. Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: istovremeno propisivanje sedativnih lekova poput benzodiazepina ili sličnih lekova kao što je diazepam sa opioidima treba rezervisati za pacijente kod kojih alternativne terapijske opcije nisu moguće. Ukoliko je doneta odluka o propisivanju diazepama istovremeno sa opioidima, treba primenjivati najmanju efektivnu dozu a trajanje terapije treba ograničiti na što kraće vreme (videti i opšte preporuke doziranja u odeljku 4.2). Pacijente treba pažljivo pratiti u cilju prepoznavanja znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom pogledu se preporučuje informisanje pacijenata i njihovih staratelja (kada je to primenljivo) o značajnosti prepoznavanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Mehanizam: aditivnih depresivnih efekata na CNS
Kontekst doziranja: Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, usled aditivnih depresivnih efekata na CNS. Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: istovremeno propisivanje sedativnih lekova poput benzodiazepina ili sličnih lekova kao što je diazepam sa opioidima treba rezervisati za pacijente kod kojih alterativne terapijske opcije nisu moguće. Ukoliko je doneta odluka o propisivanju diazepama istovremeno sa opioidima, treba primenjivati najmanju efikasnu dozu a trajanje terapije treba da bude što kraće (videti i opšte preporuke doziranja u odeljku 4.2). Pacijente treba pažljivo pratiti u cilju prepoznavanja znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom pogledu se preporučuje informisanje pacijenata i njihovih staratelja (kada je to primenjivo) o značajnosti prepoznavanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Mehanizam: aditivnih depresivnih efekata na CNS
Kontekst doziranja: Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat: povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti, usled aditivnih depresivnih efekata na CNS. Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: istovremeno propisivanje sedativnih lekova poput benzodiazepina ili sličnih lekova kao što je diazepam sa opioidima treba rezervisati za pacijente kod kojih alternativne terapijske opcije nisu moguće. Ukoliko je doneta odluka o propisivanju diazepama istovremeno sa opioidima, treba primenjivati najmanju efektivnu dozu a trajanje terapije treba ograničiti na što kraće vreme (videti i opšte preporuke doziranja u odeljku 4.2). Pacijente treba pažljivo pratiti u cilju prepoznavanja znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom pogledu se preporučuje informisanje pacijenata i njihovih staratelja (kada je to primenljivo) o značaju prepoznavanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Mehanizam: aditivnih depresivnih efekata na CNS
Kontekst doziranja: Treba ograničiti doziranje i trajanje istovremene terapije

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: depresiju disanja
Mogući efekat: efekat na CNS može biti pojačan
Preporuka iz SmPC-a: potreban oprez

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: bezbednost u saobraćaju i sposobnost rada sa mašinama budu smanjeni
Mogući efekat: mogućnost da lek Transtec do te mere negativno utiče na reakcije pacijenata
Preporuka iz SmPC-a: ne smeju upravljati vozilom ni rukovati mašinama dok primenjuju lek Transtec
Kontekst doziranja: najmanje 24 sata nakon što uklone flaster
Posebne grupe: Pacijenti na koje lek tako deluje (npr. koji osećaju vrtoglavicu, pospanost ili imaju zamućen vid ili duple slike)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Buvidal

benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda zbog respiratorne depresije centralnog porekla. Zbog toga se doze moraju pažljivo pratiti i ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe. Pacijente treba upozoriti da je izuzetno opasno samostalno primenjivati nepropisane benzodiazepine tokom terapije ovim lekom, a takođe ih treba upozoriti da je istovremena upotreba benzodiazepina sa ovim lekom dozvoljena isključivo prema uputstvu lekara (videti odeljak 4.4). 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Buvidal

Respiratorna depresija Prijavljeni su brojni slučajevi sa smrtnim ishodom usled respiratorne depresije kod pacijenata na terapiji buprenorfinom, posebno kod pacijenata kod kojih se buprenorfin primenjivao u kombinaciji sa benzodiazepinima (videti odeljak 4.5) ili kad se buprenorfin nije primenjivao u skladu sa propisanim uputstvima. Slučajevi sa smrtnim ishodom su takođe prijavljeni vezano sa istovremenom primenom buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (videti odeljak 4.5) ili drugih opioida. Buprenorfin treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom (npr. hronična opstruktivna bolest pluća, astma, plućno srce, smanjena respiratorna rezerva, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća respiratorna depresija ili kifoskolioza). Buprenorfin može kod dece i osoba koje nisu zavisne od opioida, prilikom nehotične ili namerne primene, uzrokovati tešku, potencijalno životno ugrožavajuću respiratornu depresiju.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Transtec

Rizik od istovremene primene sa lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Transtec i sedativnih lekova, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene leka Transtec i lekova sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih druge terapijske opcije nisu moguće. U tom slučaju, treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće. Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. Preporučuje se da se pacijenti ili njihovi negovatelji obaveste o mogućim rizicima pojave ovih simptoma (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Transtec

Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena opioida sa drugim lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnog depresivnog dejstva na CNS. Dozu leka Transtec i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Apaurin

Ukoliko se diazepam primenjuje istovremeno sa drugim lekovima sa centralnim dejstvom neophodno je imati u vidu farmakološka svojstva lekova; poseban oprez je neophodan ako su u pitanju supstance koje mogu pojačati dejstvo ili biti pojačane dejstvom diazepama kao što su neuroleptici, anksiolitici/sedativi, hipnotici, antidepresivi, antikonvulzivi, sedativni antihistaminici, antipsihotici, anestetici za opštu anesteziju i narkotički analgetici. Istovremena primena sa ovim lekovima može pojačati sedativni efekat i uzrokovati depresiju respiratorne i kardiovaskularne funkcije. Istovremena primena sa narkotičkim analgeticima može pospešiti psihičku zavisnost zbog pojačavanja euforičnog efekta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Apaurin

Treba izbegavati istovremenu primenu diazepama sa alkoholom i/ili depresorima CNS-a. Istovremena primena ovih lekova može pojačati kliničke efekte diazepama, uključujući tešku sedaciju, klinički značajnu respiratornu i/ili kardiovaskularnu depresiju (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Apaurin

Treba izbegavati istovremenu primenu diazepama sa alkoholom i/ili depresorima CNS-a. Istovremena primena ovih lekova može pojačati kliničke efekte diazepama, uključujući tešku sedaciju, klinički značajnu respiratornu i/ili kardiovaskularnu depresiju (videti odeljak 4.5). Diazepam treba koristiti oprezno kod pacijenata sa istorijom zloupotrebe alkohola ili droga, jer su ti pacijenti skloni habituaciji i zavisnosti.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Bensedin

Ukoliko se diazepam uzima istovremeno sa drugim lekovima sa centralnim dejstvom neophodno je imati u vidu farmakološka svojstva lekova koji se primenjuju; poseban oprez je neophodan ako su u pitanju supstance koje mogu pojačati dejstvo ili biti pojačane dejstvom diazepama kao što su neuroleptici, anksiolitici/sedativi, hipnotici, antidepresivi, antikonvulzivi, sedativni antihistaminici, antipsihotici, anestetici za opštu anesteziju i narkotički analgetici. Istovremena primena sa ovim lekovima može pojačati sedativni efekat i uzrokovati depresiju respiratorne i kardiovaskularne funkcije. Istovremena primena sa narkotičkim analgeticima može pospešiti psihičku zavisnost zbog pojačavanja euforičnog efekta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Bensedin

Treba izbegavati istovremenu primenu diazepama sa alkoholom i/ili depresorima CNS-a. Istovremeno uzimanje ovih lekova može pojačati kliničke efekte diazepama, uključujući tešku sedaciju, klinički značajnu respiratornu i/ili kardiovaskularnu depresiju (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Bensedin

Ukoliko se diazepam primenjuje istovremeno sa drugim lekovima sa centralnim dejstvom neophodno je imati u vidu farmakološka svojstva lekova; poseban oprez je neophodan ako su u pitanju supstance koji mogu pojačati dejstvo ili biti pojačane dejstvom diazepama kao što su neuroleptici, anksiolitici/sedativi, hipnotici, antidepresivi, antikonvulzivi, sedativni antihistaminici, antipsihotici, anestetici za opštu anesteziju i narkotički analgetici. Istovremena primena sa ovim lekovima može pojačati sedativni efekat i uzrokovati depresiju respiratorne i kardiovaskularne funkcije. Istovremena primena sa narkotičkim analgeticima može pospešiti psihičku zavisnost zbog pojačavanja euforičnog efekta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Bensedin

Treba izbegavati istovremenu primenu diazepama sa alkoholom i/ili depresorima CNS-a. Istovremena primena ovih lekova može pojačati kliničke efekte diazepama, uključujući duboku sedaciju, klinički značajnu respiratornu i/ili kardiovaskularnu depresiju (videti odeljak 4.5). Tolerancija Nakon ponavljane primene leka tokom nekoliko nedelja može doći do gubitka njegove efikasnosti. Granice tolerancije kod pacijenata sa organskim promenama na mozgu (posebno arteriosklerozom) ili kardiorespiratornom insuficijencijom, mogu biti veoma široke (videti odeljak 4.3); kod takvih pacijenata doza se mora pažljivo prilagoditi. Zavisnost Rizik od pojave zavisnosti (fizičke i psihičke) raste sa povećanjem doze i dužine trajanja lečenja i veći je kod pacijenata koji u anamnezi imaju alkoholizam i zloupotrebu lekova ili kod pacijenata sa izraženim poremećajem ličnosti. Iz tog razloga: - neophodne su redovne kontrole ovih pacijenata, - treba izbegavati rutinsko propisivanje ovih lekova, - terapiju treba postepeno ukidati. Prijavljeni su slučajevi zloupotrebe diazepama. Obustava terapije

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: buprenorfin Sve interakcije: diazepam Lekovi sa supstancom buprenorfin Lekovi sa supstancom diazepam