- Klinički rizik
- respiratorne depresije centralnog porekla
- Mogući efekat
- Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda
- Preporuka iz SmPC-a
- ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe
- Mehanizam
- respiratorne depresije centralnog porekla
- Kontekst doziranja
- doze moraju pažljivo pratiti
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i deksmedetomidin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- aditivnog depresivnog dejstva na CNS
- Kontekst doziranja
- treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba savetovati da se suzdrže od upravljanja motornih vozila, ili od drugih opasnih radnji, i gde je moguće, da izbegavaju upotrebu drugih supstanci sa sedativnim dejstvom (kao što su benzodiazepini, opioidi, alkohol), tokom odgovarajućeg perioda procenjenog na osnovu dejstva deksmedetomidina, primenjene procedure, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.
- Kontekst doziranja
- tokom odgovarajućeg perioda procenjenog na osnovu dejstva deksmedetomidina, primenjene procedure, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta
- Posebne grupe
- Tokom primene leka Dexdor u uslovima dnevne bolnice
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente je potrebno savetovati da izbegavaju upravljanje vozilima i druge opasne radnje, kao i da kada je moguće izbegavaju upotrebu drugih supstanci koje mogu izazvati sedaciju (na primer benzodiazepini, opioidi, alkohol) u toku odgovarajućeg vremenskog perioda procenjenog na osnovu zapaženih efekata deksmedetomidina, procedure kojoj je pacijent podvrgnut, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.
- Kontekst doziranja
- u toku odgovarajućeg vremenskog perioda procenjenog na osnovu zapaženih efekata deksmedetomidina, procedure kojoj je pacijent podvrgnut, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta
- Posebne grupe
- Ako se lek Dexmedetomidin MEDIKUNION upotrebljava u uslovima dnevne bolnice
- Preporuka iz SmPC-a
- Uzimajući u obzir zabeležena dejstva deksmedetomidina, samu intervenciju, istovremenu primenu drugih lekova, uzrast i stanje pacijenata, pacijente treba upozoriti da se uzdrže od upravljanja vozilima ili obavljanja nekih drugih opasnih radnji kao i da, ukoliko je to moguće, izvesno vreme izbegavaju upotrebu drugih sredstava koja mogu da izazovu sedaciju (kao što su npr. benzodiazepini, opioidi, alkohol).
- Kontekst doziranja
- izvesno vreme izbegavaju upotrebu drugih sredstava koja mogu da izazovu sedaciju
- Posebne grupe
- Kada se deksmedetomidin upotrebljava u ambulantnim uslovima
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente je potrebno savetovati da izbegavaju upravljanje vozilima i druge opasne radnje, kao i da kada je moguće izbegavaju upotrebu drugih supstanci koje mogu izazvati sedaciju (na primer benzodiazepini, opioidi, alkohol) u toku odgovarajućeg vremenskog perioda procenjenog na osnovu zapaženih efekata deksmedetomidina, procedure kojoj je pacijent podvrgnut, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.
- Kontekst doziranja
- izbegavaju upotrebu drugih supstanci koje mogu izazvati sedaciju
- Posebne grupe
- Ako se lek Dexmedetomidine Pharmide upotrebljava u uslovima dnevne bolnice
- Klinički rizik
- sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- dodatnog depresornog uticaja na CNS
- Kontekst doziranja
- treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća
- Klinički rizik
- седације, респираторне депресије, коме и смрти
- Mogući efekat
- може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти
- Preporuka iz SmPC-a
- Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације
- Mehanizam
- адитивног депресорног утицаја на ЦНС
- Kontekst doziranja
- треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа
- Klinički rizik
- sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- dodatnog depresivnog uticaja na CNS
- Kontekst doziranja
- treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće
- Klinički rizik
- sedativno, anestetičko i kardiorespiratorno dejstvo
- Mogući efekat
- Primena deksmedetomidina u kombinaciji sa anesteticima, sedativima, hipnoticima, i opioidima će najverovatnije dovesti do pojačanja dejstva, uključujući sedativno, anestetičko i kardiorespiratorno dejstvo.
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti potrebno smanjenje doziranja deksmedetomidina ili istovremeno primenjenog anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida
- Mehanizam
- mogućih farmakodinamskih interakcija
- Kontekst doziranja
- smanjenje doziranja deksmedetomidina ili istovremeno primenjenog anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida
- Klinički rizik
- sedativna, anestetička i kardiorespiratorna dejstva
- Mogući efekat
- Istovremena primena deksmedetomidina sa anesteticima, sedativima, hipnoticima i opioidima verovatno će pojačati dejstva, uključujući sedativna, anestetička i kardiorespiratorna dejstva.
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti potrebno smanjiti ili dozu deksmedetomidina ili dozu istovremeno primenjenog anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida
- Mehanizam
- mogućih farmakodinamskih interakcija
- Kontekst doziranja
- smanjiti ili dozu deksmedetomidina ili dozu istovremeno primenjenog anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida
- Klinički rizik
- sedativna, anestetička i kardiorespiratorna dejstva
- Mogući efekat
- Istovremena primena deksmedetomidina sa anesteticima, sedativima, hipnoticima i opioidima verovatno može da izazove pojačanje dejstava uključujući i sedativna, anestetička i kardiorespiratorna dejstva.
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti neophodno smanjiti dozu ili deksmedetomidina ili anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida koji se istovremeno primenjuju
- Mehanizam
- mogućih farmakodinamičkih interakcija
- Kontekst doziranja
- smanjiti dozu ili deksmedetomidina ili anestetika, sedativa, hipnotika ili opioida koji se istovremeno primenjuju
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda zbog respiratorne depresije centralnog porekla. Zbog toga se doze moraju pažljivo pratiti i ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe. Pacijente treba upozoriti da je izuzetno opasno samostalno primenjivati nepropisane benzodiazepine tokom terapije ovim lekom, a takođe ih treba upozoriti da je istovremena upotreba benzodiazepina sa ovim lekom dozvoljena isključivo prema uputstvu lekara (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorna depresija Prijavljeni su brojni slučajevi sa smrtnim ishodom usled respiratorne depresije kod pacijenata na terapiji buprenorfinom, posebno kod pacijenata kod kojih se buprenorfin primenjivao u kombinaciji sa benzodiazepinima (videti odeljak 4.5) ili kad se buprenorfin nije primenjivao u skladu sa propisanim uputstvima. Slučajevi sa smrtnim ishodom su takođe prijavljeni vezano sa istovremenom primenom buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (videti odeljak 4.5) ili drugih opioida. Buprenorfin treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom (npr. hronična opstruktivna bolest pluća, astma, plućno srce, smanjena respiratorna rezerva, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća respiratorna depresija ili kifoskolioza). Buprenorfin može kod dece i osoba koje nisu zavisne od opioida, prilikom nehotične ili namerne primene, uzrokovati tešku, potencijalno životno ugrožavajuću respiratornu depresiju.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sa lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Transtec i sedativnih lekova, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene leka Transtec i lekova sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih druge terapijske opcije nisu moguće. U tom slučaju, treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće. Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. Preporučuje se da se pacijenti ili njihovi negovatelji obaveste o mogućim rizicima pojave ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena opioida sa drugim lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnog depresivnog dejstva na CNS. Dozu leka Transtec i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Tokom primene leka Dexdor u uslovima dnevne bolnice, pacijenti se obično otpuštaju da o njima brine odgovarajuća osoba. Pacijente treba savetovati da se suzdrže od upravljanja motornih vozila, ili od drugih opasnih radnji, i gde je moguće, da izbegavaju upotrebu drugih supstanci sa sedativnim dejstvom (kao što su benzodiazepini, opioidi, alkohol), tokom odgovarajućeg perioda procenjenog na osnovu dejstva deksmedetomidina, primenjene procedure, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.Otvori ALIMS dokument ↗
Ako se lek Dexmedetomidin MEDIKUNION upotrebljava u uslovima dnevne bolnice, pacijenti se obično otpuštaju na negu od strane odgovarajućeg osoblja ili institucije. Pacijente je potrebno savetovati da izbegavaju upravljanje vozilima i druge opasne radnje, kao i da kada je moguće izbegavaju upotrebu drugih supstanci koje mogu izazvati sedaciju (na primer benzodiazepini, opioidi, alkohol) u toku odgovarajućeg vremenskog perioda procenjenog na osnovu zapaženih efekata deksmedetomidina, procedure kojoj je pacijent podvrgnut, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se deksmedetomidin upotrebljava u ambulantnim uslovima, pacijenti se obično otpuštaju i prepuštaju da o njima brine odgovarajuća osoba. Uzimajući u obzir zabeležena dejstva deksmedetomidina, samu intervenciju, istovremenu primenu drugih lekova, uzrast i stanje pacijenata, pacijente treba upozoriti da se uzdrže od upravljanja vozilima ili obavljanja nekih drugih opasnih radnji kao i da, ukoliko je to moguće, izvesno vreme izbegavaju upotrebu drugih sredstava koja mogu da izazovu sedaciju (kao što su npr. benzodiazepini, opioidi, alkohol).Otvori ALIMS dokument ↗
Ako se lek Dexmedetomidine Pharmide upotrebljava u uslovima dnevne bolnice, pacijenti se obično otpuštaju na negu od strane odgovarajućeg osoblja ili institucije. Pacijente je potrebno savetovati da izbegavaju upravljanje vozilima i druge opasne radnje, kao i da kada je moguće izbegavaju upotrebu drugih supstanci koje mogu izazvati sedaciju (na primer benzodiazepini, opioidi, alkohol) u toku odgovarajućeg vremenskog perioda procenjenog na osnovu zapaženih efekata deksmedetomidina, procedure kojoj je pacijent podvrgnut, istovremene primene drugih lekova, starosti i stanja pacijenta.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Buprefex i sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog postojanja ovih rizika, istovremeno propisivanje leka Buprefex sa ovim sedativnim lekovima rezervisano je samo za pacijente kod kojih druga terapija nije moguća. Ako se donese odluka o propisivanju leka Buprefex istovremeno sa sedativnim lekovima, treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom slučaju, strogo je preporučeno da se pacijent i njegov staratelj informišu i da budu svesni postojanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi: Istovremena primena opioida sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili slični lekovi povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresornog uticaja na CNS. Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Ризик од истовремене употребе седатива као што су бензодиазепини или слични лекови Истовремена употреба бупренорфина и седатива као што су бензодиазепини или слични лекови може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти. Због постојања ових ризика, истовремено прописивање са овим седативним лековима резервисано је за пацијенте код којих алтернативна терапија није могућа. Уколико је донета одлука да се пропише бупренорфин истовремено са седативним лековима, треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа. Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације. У овом случају, строго је препоручено да се пацијент и његов старатељ информишу и да буду свесни о постојању ових симптома (видети одељак 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
седативним лековима као што су бензодиазепини и слични лекови. Истовремена употреба опиоида са седативима као што су бензодиазепини или слични лекови повећава ризик од седације, респираторне депресије, коме и смрти, због адитивног депресорног утицаја на ЦНС. Дозу и трајање истовремене употребе треба ограничити (видети одељак 4.4); -Otvori ALIMS dokument ↗