LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i darunavir

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

znakova i simptoma predoziranja

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
znakova i simptoma predoziranja
Mogući efekat
povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina
Preporuka iz SmPC-a
da budu pod nadzorom
Mehanizam
inhibiraju metabolizam buprenorfina
Kontekst doziranja
nedeljnom režimu primene leka Buvidal
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
simptoma obustave
Preporuka iz SmPC-a
treba da bude pod nadzorom
Kontekst doziranja
prekine lečenje inhibitorom CYP3A4
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
znakove toksičnosti opijata
Mogući efekat
buprenorfin PIK ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin PIK ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson PIK ↔ nalokson Cmin NU nalokson Cmax ↔
Preporuka iz SmPC-a
Nije utvrđen klinički značaj povećanja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina. Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje zajedno sa kombinacijom darunavir/ritonavir, ne mora biti neophodno, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje pacijenata na znakove toksičnosti opijata.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
znakove toksičnosti opijata
Mogući efekat
buprenorfin PIK ↓ 11%
Preporuka iz SmPC-a
Nije utvrđen klinički značaj 8/2 mg–16/4 mg jednom buprenorfin Cmin ↔ povećanja farmakokinetičkih dnevno buprenorfin Cmax ↓ 8% parametara norbuprenorfina. norbuprenorfin PIK ↑ 46% Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje norbuprenorfin Cmin ↑ 71% zajedno sa pojačanim norbuprenorfin Cmax ↑ 36% darunavirom, ne mora biti nalokson PIK ↔ neophodno, ali se preporučuje nalokson Cmin NU pažljivo kliničko praćenje nalokson Cmax ↔ pacijenata na znakove toksičnosti opijata.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Buvidal
Inhibitori CYP3A4 mogu da inhibiraju metabolizam buprenorfina što rezultuje povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina. Lek Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz jetru i očekuje se slabiji uticaj inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istovremene primene sa lekom Buvidal u poređenju sa istovremenom primenom sa buprenorfinom u sublingvalnom obliku. Prilikom prelaska sa buprenorfina u sublingvalnom obliku na lek Buvidal, može biti potrebno pratiti pacijente kako bi se obezbedilo da su koncentracije buprenorfina u plazmi odgovarajuće. Pacijenti koji već primaju lek Buvidal i započinju terapiju inhibitorima CYP3A4 treba da budu na nedeljnom režimu primene leka Buvidal i da budu pod nadzorom zbog znakova i simptoma predoziranja. Za razliku od toga, ako pacijent koji istovremeno prima terapiju lekom Buvidal i inhibitorom CYP3A4 prekine lečenje inhibitorom CYP3A4, treba da bude pod nadzorom zbog simptoma obustave (videti odeljak 4.4). 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Darunavir Krka
Buprenorfin/nalokson 8/2 mg–16/4 mg jednom dnevno buprenorfin PIK ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin PIK ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson PIK ↔ nalokson Cmin NU nalokson Cmax ↔ Nije utvrđen klinički značaj povećanja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina. Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje zajedno sa kombinacijom darunavir/ritonavir, ne mora biti neophodno, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje pacijenata na znakove toksičnosti opijata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Darunavir Krka
Buprenorfin/nalokson buprenorfin PIK ↓ 11% Nije utvrđen klinički značaj 8/2 mg–16/4 mg jednom buprenorfin Cmin ↔ povećanja farmakokinetičkih dnevno buprenorfin Cmax ↓ 8% parametara norbuprenorfina. norbuprenorfin PIK ↑ 46% Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje norbuprenorfin Cmin ↑ 71% zajedno sa pojačanim norbuprenorfin Cmax ↑ 36% darunavirom, ne mora biti nalokson PIK ↔ neophodno, ali se preporučuje nalokson Cmin NU pažljivo kliničko praćenje nalokson Cmax ↔ pacijenata na znakove toksičnosti opijata.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice