- Klinički rizik
- znakova i simptoma predoziranja
- Mogući efekat
- povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina
- Preporuka iz SmPC-a
- da budu pod nadzorom
- Mehanizam
- inhibiraju metabolizam buprenorfina
- Kontekst doziranja
- nedeljnom režimu primene leka Buvidal
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i darunavir
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
znakova i simptoma predoziranja
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- simptoma obustave
- Preporuka iz SmPC-a
- treba da bude pod nadzorom
- Kontekst doziranja
- prekine lečenje inhibitorom CYP3A4
- Klinički rizik
- znakove toksičnosti opijata
- Mogući efekat
- buprenorfin PIK ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin PIK ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson PIK ↔ nalokson Cmin NU nalokson Cmax ↔
- Preporuka iz SmPC-a
- Nije utvrđen klinički značaj povećanja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina. Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje zajedno sa kombinacijom darunavir/ritonavir, ne mora biti neophodno, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje pacijenata na znakove toksičnosti opijata.
- Klinički rizik
- znakove toksičnosti opijata
- Mogući efekat
- buprenorfin PIK ↓ 11%
- Preporuka iz SmPC-a
- Nije utvrđen klinički značaj 8/2 mg–16/4 mg jednom buprenorfin Cmin ↔ povećanja farmakokinetičkih dnevno buprenorfin Cmax ↓ 8% parametara norbuprenorfina. norbuprenorfin PIK ↑ 46% Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje norbuprenorfin Cmin ↑ 71% zajedno sa pojačanim norbuprenorfin Cmax ↑ 36% darunavirom, ne mora biti nalokson PIK ↔ neophodno, ali se preporučuje nalokson Cmin NU pažljivo kliničko praćenje nalokson Cmax ↔ pacijenata na znakove toksičnosti opijata.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Inhibitori CYP3A4 mogu da inhibiraju metabolizam buprenorfina što rezultuje povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina. Lek Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz jetru i očekuje se slabiji uticaj inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istovremene primene sa lekom Buvidal u poređenju sa istovremenom primenom sa buprenorfinom u sublingvalnom obliku. Prilikom prelaska sa buprenorfina u sublingvalnom obliku na lek Buvidal, može biti potrebno pratiti pacijente kako bi se obezbedilo da su koncentracije buprenorfina u plazmi odgovarajuće. Pacijenti koji već primaju lek Buvidal i započinju terapiju inhibitorima CYP3A4 treba da budu na nedeljnom režimu primene leka Buvidal i da budu pod nadzorom zbog znakova i simptoma predoziranja. Za razliku od toga, ako pacijent koji istovremeno prima terapiju lekom Buvidal i inhibitorom CYP3A4 prekine lečenje inhibitorom CYP3A4, treba da bude pod nadzorom zbog simptoma obustave (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Buprenorfin/nalokson 8/2 mg–16/4 mg jednom dnevno buprenorfin PIK ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin PIK ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson PIK ↔ nalokson Cmin NU nalokson Cmax ↔ Nije utvrđen klinički značaj povećanja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina. Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje zajedno sa kombinacijom darunavir/ritonavir, ne mora biti neophodno, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje pacijenata na znakove toksičnosti opijata.Otvori ALIMS dokument ↗
Buprenorfin/nalokson buprenorfin PIK ↓ 11% Nije utvrđen klinički značaj 8/2 mg–16/4 mg jednom buprenorfin Cmin ↔ povećanja farmakokinetičkih dnevno buprenorfin Cmax ↓ 8% parametara norbuprenorfina. norbuprenorfin PIK ↑ 46% Prilagođavanje doze buprenorfina, kada se daje norbuprenorfin Cmin ↑ 71% zajedno sa pojačanim norbuprenorfin Cmax ↑ 36% darunavirom, ne mora biti nalokson PIK ↔ neophodno, ali se preporučuje nalokson Cmin NU pažljivo kliničko praćenje nalokson Cmax ↔ pacijenata na znakove toksičnosti opijata.Otvori ALIMS dokument ↗