Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavanje istovremene primene diuretika Henleove petlje
- Posebne grupe
- Očekuje se da se jave iste interakcije kod pedijatrijske populacije kao što je navedeno za odrasle
Provera interakcije aktivnih supstanci
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu i bumetanid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može doći do pogoršanja funkcije bubrega.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje
- Posebne grupe
- Iako nisu sprovedene specifične studije interakcije kod pedijatrijske populacije, ne treba očekivati razlike između odraslih i dece
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje
- Posebne grupe
- Očekuje se da se iste interakcije navedene kod odraslih mogu javiti i u pedijatrijskoj populaciji
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavati istovremenu upotrebu diuretika Henleove petlje
- Posebne grupe
- Navedene interakcije se odnose i na odrasle i na decu
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje
- Posebne grupe
- Navedene interakcije odnose se i na odrasle osobe i na decu
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Izbegavati istovremenu primenu diuretika Henleove petlje
- Posebne grupe
- Iako su dostupni ograničeni podaci, kod pedijatrijske populacije može se očekivati pojava istih interakcija
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji su primali i.v.Ig terapiju
- Mogući efekat
- U većini slučajeva identifikovani su faktori rizika, kao što je postojeća bubrežna insuficijencija, dijabetes melitus, hipovolemija, prekomerna telesna masa, istovremeno primenjeni nefrotoksični lekovi ili starost preko 65 godina
- Preporuka iz SmPC-a
- Bubrežne parametre treba proceniti pre primene infuzije i.v.Ig, posebno kod pacijenata za koje se smatra da su u potencijalnom povišenom riziku od pojave akutne bubrežne insuficijencije, i ponovo u odgovarajućim intervalima
- Kontekst doziranja
- i.v.Ig lekove treba primenjivati minimalnom brzinom infuzije i u najnižoj primenljivoj dozi
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji su primali IVIg terapiju
- Mogući efekat
- Kod većine su identifikovani faktori rizika kao što je ranije postojanje bubrežne insuficijencije, dijabetes mellitus, hipovolemija, prekomerna telesna masa, istovremena primena nefrotoksičnih lekova ili starost iznad 65 godina
- Preporuka iz SmPC-a
- Pre infuzije IVIg potrebno je proveriti parametre funkcije bubrega, naročito kod pacijenata za koje se smatra da mogu imati povećan rizik za razvoj akutne bubrežne insuficijencije, te njihovo određivanje ponavljati u odgovarajućim vremenskim razmacima
- Kontekst doziranja
- IVIg treba primeniti minimalnom brzinom infuzije i u najmanjoj mogućoj dozi
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji su primali i.v.Ig terapiju
- Mogući efekat
- U većini slučajeva identifikovani su faktori rizika, kao što je postojeća bubrežna insuficijencija, dijabetes melitus, hipovolemija, prekomerna telesna masa, istovremeno primenjeni nefrotoksični lekovi ili starost iznad 65 godina
- Preporuka iz SmPC-a
- Pre i.v. infuzije imunoglobulina potrebno je proveriti parametre funkcije bubrega, naročito kod pacijenata za koje se smatra da mogu imati povećan rizik za razvoj akutne bubrežne insuficijencije, te njihovo određivanje ponavljati u odgovarajućim vremenskim razmacima
- Kontekst doziranja
- intravenske humane imunoglobuline treba primeniti sa minimalnom brzinom infuzije i u najmanjoj mogućoj dozi
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi akutne insuficijencije bubrega kod pacijenata koji su primali i.v. Ig terapiju
- Mogući efekat
- Kod većine su identifikovani faktori rizika kao što je ranije postojanje insuficijencije bubrega, dijabetes melitus, hipovolemija, prekomerna telesna masa, istovremena primena nefrotoksičnih lekova ili životno doba iznad 65 godina
- Preporuka iz SmPC-a
- Pre i.v. infuzije imunoglobulina potrebno je proveriti parametre funkcije bubrega, naročito kod pacijenata za koje se smatra da mogu imati povećan rizik za razvoj akutne insuficijencije bubrega, te njihovo određivanje ponavljati u odgovarajućim vremenskim razmacima
- Kontekst doziranja
- intravenske humane imunoglobuline treba primeniti sa minimalnom brzinom infuzije i u najmanjoj mogućoj dozi
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- akutne renalne slabosti
- Mogući efekat
- prateća terapija nefrotoksičnim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- Parametre renalne funkcije treba proceniti pre davanja infuzije Ig za I.V upotrebu, posebno kod pacijenata koji imaju potencijlani povećani rizik za razvoj akutne bubrežne insuficijencije, i ponovo u odgovarajućim intervalima
- Kontekst doziranja
- primenjivati minimalnom brzinom i u najmanjoj primenjivoj dozi
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi akutne bubrežne insuficijencije kod pacijenata koji su primali i.v.Ig terapiju
- Mogući efekat
- U većini slučajeva, identifikovani su faktori rizika poput postojeće bubrežne insuficijencije, dijabetes melitusa, hipovolemije, prekomerne telesne mase, istovremene primene nefrotoksičnih lekova ili starosti preko 65 godina
- Preporuka iz SmPC-a
- Bubrežne parametre je potrebno proceniti pre primene infuzije i.v.Ig, naročito kod pacijenata za koje je procenjeno da imaju potencijalno povećan rizik za razvoj akutne insuficijencije bubrega i ponovo u odgovarajućim intervalima
- Kontekst doziranja
- i.v.Ig lekove treba primenjivati minimalnom brzinom infuzije i u najnižoj primenljivoj dozi
- Posebne grupe
- Navedena upozorenja i mere opreza odnose se i na odrasle osobe i na decu
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Flebogamma 10% DIF
Diuretici Henleove petlje Izbegavanje istovremene primene diuretika Henleove petljeOtvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flebogamma 10% DIF
Pedijatrijska populacija Očekuje se da se jave iste interakcije kod pedijatrijske populacije kao što je navedeno za odrasle.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Flebogamma 10% DIF
Kod svih pacijenata primena i.v.Ig zahteva: - odgovarajuću hidraciju pre početka davanja infuzije i.v.Ig - praćenje količine izlučenog urina - praćenje koncentracije kreatinina u serumu – izbegavanje istovremene primene diuretika Henleove petlje (videti 4.5)Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Flebogamma 5% DIF
Kod svih pacijenata primena i.v.Ig zahteva: - odgovarajuću hidraciju pre početka davanja infuzije i.v.Ig - praćenje količine izlučenog urina - praćenje nivoa kreatinina u serumu - izbegavanje istovremene primene diuretika Henleove petlje (videti 4.5)Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Ig Vena
Diuretici Henleove petlje Izbegavati istovremenu primenu sa diureticima Henleove petlje.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Ig Vena
Pedijatrijska populacija Iako nisu sprovedene specifične studije interakcije kod pedijatrijske populacije, ne treba očekivati razlike između odraslih i dece.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Ig Vena
Kod svih pacijenata, primena IVIg zahteva: odgovarajuću hidrataciju pre započinjanja infuzije IVIg praćenje količine izlučenog urina praćenje koncentracije kreatinina u serumu izbegavanje istovremene upotrebe diuretika Henleove petlje (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Intratect
Pedijatrijska populacija Očekuje se da se iste interakcije navedene kod odraslih mogu javiti i u pedijatrijskoj populaciji.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Intratect
Kod svih pacijenata, primena i.v.Ig zahteva: odgovarajuću hidrataciju pre započinjanja infuzije i.v. Ig praćenje količine izlučenog urina praćenje nivoa kreatinina u serumu izbegavanje istovremene primene diuretika Henleove petlje (videti odeljak 4.5)Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Intratect
Kod svih pacijenata, primena i.v.(intravenski) Ig zahteva: - odgovarajuću hidrataciju pre započinjanja infuzije i.v. Ig; - praćenje količine izlučenog urina; - praćenje koncentracije kreatinina u serumu; - izbegavanje istovremene upotrebe diuretika Henleove petlje (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kiovig
Diuretici Henleove petlje Izbegavati istovremenu upotrebu diuretika Henleove petlje.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kiovig
Pedijatrijska populacija Navedene interakcije se odnose i na odrasle i na decu.Otvori ALIMS dokument ↗