Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemika kod pacijenata sa dijabetes melitusom
Provera interakcije aktivnih supstanci
bumetanid i empagliflozin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može doći do opasnog pada krvnog pritiska.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- može povećati rizik od dehidratacije i hipotenzije
- Mogući efekat
- Empagliflozin može pojačati diuretski efekat tiazida i diuretika Henleove petlje
- Mehanizam
- diuretski efekat
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- pad krvnog pritiska prouzrokovan empagliflozinom mogao predstavljati rizik
- Mogući efekat
- osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog snižavanja krvnog pritiska
- Preporuka iz SmPC-a
- Zato je potreban oprez
- Posebne grupe
- pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećan rizik od deplecije volumena
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno naročito paziti na njihovu količinu unete tečnosti
- Posebne grupe
- Pacijenti starosti 75 godina i više
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- može povećati rizik od dehidratacije i hipotenzije
- Mogući efekat
- Empagliflozin može doprineti diuretskom efektu tiazida i diuretika Henleove petlje
- Mehanizam
- diuretskom efektu
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- sniženje krvnog pritiska izazvano lekom empagliflozin moglo predstavljati rizik
- Mogući efekat
- osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog sniženja krvnog pritiska
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog toga je potreban oprez
- Posebne grupe
- pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji sa hipotenzijom u anamnezi
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećan rizik od deplecije volumena
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog toga je potrebno naročito paziti na njihov unos volumena
- Posebne grupe
- Pacijenti starosti od 75 i više godina
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- empagliflozin nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku
- Posebne grupe
- Studije interakcija na zdravim dobrovoljcima
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- empagliflozin nije imao klinički značajno dejstvo na farmakokinetiku
- Posebne grupe
- Studije interakcija sprovedene kod zdravih dobrovoljaca
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Yurinex
Antidijabetici Može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemika kod pacijenata sa dijabetes melitusom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Synjardy
Diuretici Empagliflozin može pojačati diuretski efekat tiazida i diuretika Henleove petlje, pa može povećati rizik od dehidratacije i hipotenzije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Synjardy
Rizik od deplecije volumena Na osnovu mehanizma dejstva inhibitora SGLT2, osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog sniženja krvnog pritiska (videti odeljak 5.1). Zbog toga je potreban oprez kod pacijenata kod kojih bi sniženje krvnog pritiska izazvano lekom empagliflozin moglo predstavljati rizik, kao što su pacijenti sa poznatom kardiovaskularnom bolešću, pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji sa hipotenzijom u anamnezi ili pacijenti starosti od 75 godina i više. Kod pacijenata koji su na terapiji lekom Synjardy i imaju stanja koja mogu dovesti do gubitka tečnosti (npr. gastrointestinalna bolest) preporučuje se pažljivo praćenje statusa volumena (npr. lekarski pregled, kontrola krvnog pritiska, laboratorijski nalazi uključujući hematokrit) i elektrolita. Potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije lekom Synjardy sve dok se gubitak tečnosti ne koriguje.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Jardiance
Rizik od deplecije volumena Na osnovu mehanizma dejstva SGLT-2 inhibitora, osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog snižavanja krvnog pritiska (videti odeljak 5.1.). Zato je potreban oprez kod pacijenata kod kojih bi pad krvnog pritiska prouzrokovan empagliflozinom mogao predstavljati rizik, kao što su pacijenti sa poznatom kardiovaskularnom bolešću, pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji, pacijenti sa hipotenzijom u anamnezi ili pacijenti starosti 75 ili više godina.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Jardiance
Starije osobe Uticaj empagliflozina na izlučivanje glukoze putem urina u vezi je sa osmotskom diurezom, koja može uticati na stanje hidratacije. Pacijenti starosti 75 godina i više mogu imati povećan rizik od deplecije volumena. Veći broj ovih pacijenata, na terapiji empagliflozinom, imali su neželjena dejstva u vezi sa deplecijom volumena u poređenju sa grupom pacijenata koja je uzimala placebo (videti odeljak 4.8.). Zato je potrebno naročito paziti na njihovu količinu unete tečnosti u slučaju istovremene primene lekova koji mogu dovesti do deplecije volumena (npr. diuretici, ACE inhibitori).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Jardiance
Diuretici Empagliflozin može doprineti diuretskom efektu tiazida i diuretika Henleove petlje, pa može povećati rizik od dehidratacije i hipotenzije (videti odeljak 4.4.).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Jardiance
Rizik od deplecije volumena Na osnovu mehanizma dejstva SGLT-2 inhibitora, osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog snižavanja krvnog pritiska (videti odeljak 5.1.). Zato je potreban oprez kod pacijenata kod kojih bi pad krvnog pritiska prouzrokovan empagliflozinom mogao predstavljati rizik, kao što su pacijenti sa poznatom kardiovaskularnom bolešću, pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji, pacijenti sa hipotenzijom u anamnezi ili pacijenti starosti 75 ili više godina. U slučaju stanja koja mogu dovesti do gubitka tečnosti (npr. gastrointestinalna bolest), kod pacijenata koji primenjuju empagliflozin, preporučuje se pažljivo praćenje statusa volumena tečnosti (npr. lekarski pregled, merenja krvnog pritiska, laboratorijske analize, uključujući hematokrit) i elektrolita. Potrebno je da se razmotri privremeni prekid terapije empagliflozinom dok se gubitak tečnosti ne koriguje.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Synjardy
Rizik od deplecije volumena Na osnovu mehanizma dejstva inhibitora SGLT2, osmotska diureza, koja prati terapijsku glukozuriju, može dovesti do blagog sniženja krvnog pritiska (videti odeljak 5.1). Zbog toga je potreban oprez kod pacijenata kod kojih bi sniženje krvnog pritiska izazvano lekom empagliflozin moglo predstavljati rizik, kao što su pacijenti sa poznatom kardiovaskularnom bolešću, pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji sa hipotenzijom u anamnezi ili pacijenti starosti od 75 godina i više.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Synjardy
Stariji pacijenti Dejstvo empagliflozina na izlučivanje glukoze putem urina u vezi je sa osmotskom diurezom, koja može uticati na stanje hidratacije. Pacijenti starosti od 75 i više godina mogu imati povećan rizik od deplecije volumena. Zbog toga je potrebno naročito paziti na njihov unos volumena u slučaju istovreme primene lekova koji mogu dovesti do deplecije volumena (npr. diuretici, ACE inhibitori). Terapijsko iskustvo kod pacijenata starosti od 85 i više godina je ograničeno. Ne preporučuje se započinjanje terapije u ovoj populaciji (videti odeljak 4.2).Otvori ALIMS dokument ↗