Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemika kod pacijenata sa dijabetes melitusom
Provera interakcije aktivnih supstanci
bumetanid i dapagliflozin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može doći do opasnog pada krvnog pritiska.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- može da poveća rizik od dehidracije i hipotenzije
- Mogući efekat
- Dapagliflozin može da pojača diuretičko dejstvo tiazida i diuretika Henleove petlje
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena
- Mehanizam
- Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Dapagliflozin može da pojača diuretičko dejstvo tiazida i diuretika Henleove petlje i može da poveća rizik od dehidratacije i hipotenzije (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Dapagliflozin može da pojača diuretičko dejstvo tiazida i diuretika Henleove petlje
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena
- Mehanizam
- Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- može da poveća rizik od dehidratacije i hipotenzije
- Mogući efekat
- ovaj lek može da doprinese diuretskom dejstvu tiazida i diuretika Henleove petlje
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje se pažljivo praćenje statusa zapremine
- Mehanizam
- dapagliflozin povećava diurezu
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- sniženje krvnog pritiska izazvano dapagliflozinom može da predstavlja rizik
- Mogući efekat
- dapagliflozin pojačava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez
- Posebne grupe
- pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji koji u anamnezi imaju hipotenziju ili stariji pacijenti
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- pad krvnog pritiska izazvan dapagliflozinom može predstavljati rizik
- Mogući efekat
- dapagliflozin povećava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti oprezan
- Posebne grupe
- pacijenti na terapiji antihipertenzivima sa hipotenzijom u anamnezi ili stariji pacijenti
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidrohlortiazid, bumetanid, valsartan i simvastatin ne menjaju farmakokinetiku dapagliflozina
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo na odraslim pacijentima
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- dapagliflozin nije izmenio farmakokinetiku metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidrohlortiazida, bumetanida, valsartana, digoksina
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo na odraslim pacijentima
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidrohlortiazid, bumetanid, valsartan ili simvastatin ne menjaju farmakokinetiku dapagliflozina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- dapagliflozin nije izmenio farmakokinetiku metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidrohlortiazida, bumetanida, valsartana, digoksina
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- farmakokinetiku dapagliflozina ne menjaju pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibos, hidrohlorotiazid, bumetanid, valsartan, niti simvastatin
- Posebne grupe
- Studije interakcije sprovedene su samo kod odraslih
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- dapagliflozin nije menjao farmakokinetiku pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidrohlorotiazida, bumetanida, valsartana, digoksina
- Posebne grupe
- Studije interakcije sprovedene su samo kod odraslih
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Yurinex
Antidijabetici Može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemika kod pacijenata sa dijabetes melitusom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dagrafors
Dapagliflozin može da pojača diuretičko dejstvo tiazida i diuretika Henleove petlje i može da poveća rizik od dehidracije i hipotenzije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Dagrafors
Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska, koje je uočeno u kliničkim ispitivanjima (videti odeljak 5.1). Taj efekat može biti izraženiji kod pacijenata sa veoma visokim koncentracijama glukoze u krvi. Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih sniženje krvnog pritiska izazvano dapagliflozinom može da predstavlja rizik, kao što su to pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji koji u anamnezi imaju hipotenziju ili stariji pacijenti. Kod pacijenata kod kojih su istovremeno prisutna stanja koja mogu da dovedu do smanjenja volumena tečnosti (npr. gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, merenje krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući određivanje vrednosti hematokrita i elektrolita). Savetuje se privremeni prekid terapije dapagliflozinom kod pacijenata kojima se javi deplecija volumena dok se on ne koriguje (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Forxiga
Dapagliflozin može da pojača diuretičko dejstvo tiazida i diuretika Henleove petlje i može da poveća rizik od dehidratacije i hipotenzije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Forxiga
Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska, koje je uočeno u kliničkim ispitivanjima (videti odeljak 5.1). Taj efekat može biti izraženiji kod pacijenata sa veoma velikim koncentracijama glukoze u krvi. Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih sniženje krvnog pritiska izazvano dapagliflozinom može da predstavlja rizik, kao što su to pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji koji u anamnezi imaju hipotenziju ili stariji pacijenti. Kod pacijenata kod kojih su istovremeno prisutna stanja koja mogu da dovedu do smanjenja volumena tečnosti (npr. gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, merenje krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući određivanje vrednosti hematokrita i elektrolita). Kod pacijenata kod kojih se razvije deplecija volumena preporučuje se privremeni prekid terapije dapagliflozinom dok se deplecija ne koriguje (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Xigduo
Ovaj lek može da doprinese diuretskom dejstvu tiazida i diuretika Henleove petlje i može da poveća rizik od dehidratacije i hipotenzije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Xigduo
Zbog svog mehanizma dejstva, dapagliflozin povećava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska uočenog u kliničkim studijama (videti odeljak 5.1). Ono može biti izraženije kod pacijenata sa velikim koncentracijama glukoze u krvi. Treba biti oprezan sa pacijentima kod kojih pad krvnog pritiska izazvan dapagliflozinom može predstavljati rizik, kao što su pacijenti na terapiji antihipertenzivima sa hipotenzijom u anamnezi ili stariji pacijenti. U slučaju interkurentnih stanja koja mogu da dovedu do smanjenja zapremine tečnosti (npr. gastrointestinalnog oboljenja), preporučuje se pažljivo praćenje statusa zapremine (npr. medicinski pregled, merenja krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući i hematokrit i elektrolite). Kod pacijenata kod kojih se javi smanjenje zapremine tečnosti, preporučuje se privremeni prekid terapije ovim lekom dok se zapremina ne koriguje (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dagrafors
Ispitivanja interakcija sprovedena sa zdravim ispitanicima, uglavnom sa primenom jedne doze, ukazuju na to da metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidrohlortiazid, bumetanid, valsartan i simvastatin ne menjaju farmakokinetiku dapagliflozina.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dagrafors
Studije interakcije su sprovedene samo na odraslim pacijentima.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dagrafors
U ispitivanjima interakcija sprovedenim sa zdravim ispitanicima, uglavnom sa primenom jedne doze, dapagliflozin nije izmenio farmakokinetiku metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidrohlortiazida, bumetanida, valsartana, digoksina (supstrata Pgp-a) i varfarina (S-varfarina, supstrata CYP2C9), kao ni antikoagulantni efekat varfarina mereno INR-om.Otvori ALIMS dokument ↗