Provera interakcije aktivnih supstanci

budesonid i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i HIV proteaza inhibitori) će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi pa istovremenu primenu treba izbegavati.
Preporuka iz SmPC-a: Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i HIV proteaza inhibitori) će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi pa istovremenu primenu treba izbegavati.

Zapis 2

Mogući efekat: će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: mora izbegavati istovremena primena. Ukoliko to nije moguće, neophodno je produžiti vremenski interval između primene inhibitora i budesonida što je duže moguće
Mehanizam: Budesonid se eliminiše metabolizmom koji se prvenstveno katalizuje enzimom CYP3A4

Zapis 3

Mogući efekat: verovatno će značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: istovremenu primenu treba izbegavati. Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primene inhibitora i budesonida mora biti što je moguće duži
Mehanizam: Budesonid se eliminiše metabolisanjem uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4

Zapis 4

Mogući efekat: verovatno će značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: istovremenu primenu treba izbegavati. Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primene inhibitora i budesonida mora biti što je moguće duži
Mehanizam: Budesonid se eliminiše metabolisanjem, uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4

Zapis 5

Mogući efekat: će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: istovremenu primenu treba izbegavati. Ako to nije moguće, neophodno je produžiti vremenski interval između primene budesonida i inhibitora što je duže moguće
Mehanizam: Budesonid se eliminiše putem metabolizma koji je uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Kod pacijenata koji koriste snažne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se primena leka AirBuFo Forspiro u terapiji održavanja i terapiji akutnih pogoršanja astme.
Preporuka iz SmPC-a: Kod pacijenata koji koriste snažne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se primena leka AirBuFo Forspiro u terapiji održavanja i terapiji akutnih pogoršanja astme.

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Ovu kombinaciju treba izbegavati osim kada korist premašuje povećan rizik od neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida, u kom slučaju pacijente treba kontrolisati da bi se uočila pojava neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida
Mehanizam: inhibitori CYP3A4

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Drugi snažni inhibitori CYP3A4 kao što su ritonavir, itrakonazol, klaritromicin i sok od grejpfruta takođe mogu značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: Zbog toga treba izbegavati istovremenu primenu sa budesonidom
Mehanizam: snažni inhibitori CYP3A4

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida
Preporuka iz SmPC-a: Ovu kombinaciju treba izbegavati osim u slučaju da koristi premašuju povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida, i tada pacijente treba pratiti da bi se uočila pojava sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida
Mehanizam: inhibitori CYP3A4

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Drugi snažni inhibitori CYP3A4 kao što su ritonavir, itrakonazol, klaritromicin i sok od grejpfruta takođe mogu značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: Zato treba izbegavati istovremeno uzimanje sa budesonidom
Mehanizam: snažni inhibitori CYP3A4

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećava rizik od sistemskih neželjenih dejstava
Mogući efekat: Paralelno lečenje inhibitorima CYP3A očekivano povećava sistemsku izloženost budesonidu za nekoliko puta
Preporuka iz SmPC-a: Njihovo kombinovanje treba izbegavati, osim kada korist prevazilazi povećani rizik od sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida, a u tom slučaju je pacijente potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida. Ukoliko je lečenje kombinovano sa inhibitorima CYP3A, period između njihove primene treba da bude što je moguće duži, a potrebno je razmotriti i smanjenje doze budesonida
Mehanizam: Budesonid se primarno metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
Kontekst doziranja: period između njihove primene treba da bude što je moguće duži

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od sistemskih neželjenih reakcija
Mogući efekat: može da uzrokuje izraženo povećanje koncentracije budesonida u plazmi
Preporuka iz SmPC-a: Stoga istovremenu primenu treba izbegavati, osim u slučaju da koristi premašuju povećan rizik od sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide, pri čemu pacijente treba pratiti u pogledu pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide
Mehanizam: Budesonid prolazi ekstenzivnu biotransformaciju putem CYP3A4 u sluzokoži tankog creva i u jetri do metabolita slabe glukokortikosteroidne aktivnosti

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5AirBuFo Forspiro

Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) verovatno će značajno povećati koncentraciju povećati koncentraciju budesonida u plazmi, pa se istovremena primena treba izbegavati.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5AirBuFo Forspiro

Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodone, kobicistat i inhibitori HIV proteaze) će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi, pa se mora izbegavati istovremena primena. Ukoliko to nije moguće, neophodno je produžiti vremenski interval između primene inhibitora i budesonida što je duže moguće (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2AirBuFo Forspiro

Budesonid se eliminiše metabolizmom koji se prvenstveno katalizuje enzimom CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Bufomix Easyhaler

Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon, kobicistat i inhibitori HIV proteaze) verovatno će značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi, pa istovremenu primenu treba izbegavati. Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primene inhibitora i budesonida mora biti što je moguće duži (videti odeljak 4.4). Kod pacijenata koji koriste snažne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2Bufomix Easyhaler

Budesonid se eliminiše metabolisanjem uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Bufomix Easyhaler

Snažni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon, kobicistat i inhibitori HIV proteaze) verovatno će značajno povećati koncentracije budesonida u plazmi, pa istovremenu primenu treba izbegavati. Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primene inhibitora i budesonida mora biti što je moguće duži (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2Bufomix Easyhaler

Budesonid se eliminiše metabolisanjem, uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Symbicort

Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i HIV proteaza inhibitori) će verovatno značajno povećati koncentraciju budesonida u plazmi, te istovremenu primenu treba izbegavati. Ako to nije moguće, neophodno je produžiti vremenski interval između primene budesonida i inhibitora što je duže moguće (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2Symbicort

Budesonid se eliminiše putem metabolizma koji je uglavnom katalizovan enzimom CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5AirBuFo Forspiro

Kod pacijenata koji koriste snažne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se primena leka AirBuFo Forspiro u terapiji održavanja i terapiji akutnih pogoršanja astme.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Budenofalk

inhibitori CYP3A4 : Kod istovremenog lečenja sa CYP3A inhibitorima, uključujući lekove koji sadrže kobicistat, očekuje se povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava. Ovu kombinaciju treba izbegavati osim kada korist premašuje povećan rizik od neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida, u kom slučaju pacijente treba kontrolisati da bi se uočila pojava neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida. Ketokonazol 200 mg jednom na dan, primenjen oralno, pri istovremenoj primeni sa budesonidom, povećavao je koncentracije budesonida u plazmi (3 mg pojedinačna doza) oko 6 puta. Kada je ketokonazol primenjen 12 sati nakon budesonida, koncentracije su se povećavale oko 3 puta. Kako nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za doziranje, ovu kombinaciju treba izbegavati.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Budenofalk

Treba izbegavati istovremeno lečenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: budesonid Sve interakcije: vorikonazol Lekovi sa supstancom budesonid Lekovi sa supstancom vorikonazol