LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

brentuksimab vedotin i rifampicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

istovremeno primenjeni lekovi takođe mogu da povećaju rizik

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremeno primenjeni lekovi takođe mogu da povećaju rizik
Preporuka iz SmPC-a
Pre početka lečenja potrebno je ispitati funkciju jetre i redovno je pratiti kod pacijenata koji primaju lek Adcetris.
Posebne grupe
Kod pacijenata kod kojih se ispolji hepatotoksičnost
Zapis 2
Mogući efekat
Istovremena primena brentuksimab vedotina sa rifampicinom, jakim induktorom CYP3A4, nije promenila izloženost brentuksimab vedotinu u plazmi. Iako su farmakokinetički podaci ograničeni, čini se da istovremena primena rifampicina smanjuje koncentraciju metabolita MMAE u plazmi koji se mogu ispitati.
Mehanizam
MMAE je supstrat CYP3A4 i moguće CYP2D6.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Adcetris
Uz primenu leka Adcetris prijavljena je hepatotoksičnost u obliku povećanja vrednosti alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST). Bilo je i ozbiljnih slučajeva hepatotoksičnosti, uključujući smrtne ishode. Već postojeća bolest jetre, komorbiditeti i istovremeno primenjeni lekovi takođe mogu da povećaju rizik. Pre početka lečenja potrebno je ispitati funkciju jetre i redovno je pratiti kod pacijenata koji primaju lek Adcetris. Kod pacijenata kod kojih se ispolji hepatotoksičnost može da bude potrebno odlaganje primene doze, promena doze ili obustavljanje primene lek Adcetris.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Adcetris
Istovremena primena brentuksimab vedotina sa rifampicinom, jakim induktorom CYP3A4, nije promenila izloženost brentuksimab vedotinu u plazmi. Iako su farmakokinetički podaci ograničeni, čini se da istovremena primena rifampicina smanjuje koncentraciju metabolita MMAE u plazmi koji se mogu ispitati.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Adcetris
MMAE je supstrat CYP3A4 i moguće CYP2D6. In vitro podaci pokazuju da se metabolizam nastalog MMAE odvija prvenstveno putem oksidacije pomoću CYP3A4/5. In vitro ispitivanja pomoću mikrozoma jetre ljudi pokazuju da MMAE inhibira samo CYP3A4/5 pri koncentracijama mnogo većim od onih postignutih tokom kliničke primene. MMAE ne inhibira druge izooblike.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice