- Mogući efekat
- povećanje srednje vrednosti PIK bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4
- Mehanizam
- jakim inhibitorom CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
bortezomib i itrakonazol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- prosečno povećanje PIK bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada im se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorima CYP3A4
- Mehanizam
- jakim inhibitorima CYP3A4
- Mogući efekat
- povećanje srednje vrednosti PIK bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada im se bortezomib daje u kombinaciji sa snažnim inhibitorima enzima CYP3A4
- Mehanizam
- snažnim inhibitorima enzima CYP3A4
- Mogući efekat
- prosečno povećanje PIK-a bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4
- Mehanizam
- jakim inhibitorom CYP3A4
- Mogući efekat
- povećanje srednje vrednosti PIK-a bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4
- Mehanizam
- jakim inhibitorom CYP3A4
- Mogući efekat
- повећање ПИК бортезомиба
- Preporuka iz SmPC-a
- потребно пажљиво пратити пацијенте када им се бортезомиб даје у комбинацији са јаким инхибиторима ензима CYP3А4
- Mehanizam
- јаким инхибиторима ензима CYP3А4
- Mogući efekat
- prosečno povećanje PIK bortezomiba
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno pažljivo pratiti pacijente kada im se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorima enzima CYP3A4
- Mehanizam
- jakim inhibitorima enzima CYP3A4
- Mogući efekat
- itrakonazol verovatno povećava koncentracije ovih lekova
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Studija interakcije ''lek-lek'' je procenjivala uticaj ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, na farmakokintetiku bortezomiba (primenjenog intravenski), rezultati su pokazali povećanje srednje vrednosti PIK bortezomiba od 35% (CI90 [1,032 do 1,772]), bazirano na podacima na 12 pacijenata. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente koji primaju bortezomib u kombinaciji sa jakim inhibitorima CYP3A4 treba pažljivo pratiti. Oprez je potreban kada se bortezomib kombinuje sa supstratima CYP3A4 ili CYP2C19 (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
bortezomib primarno oksidativno metaboliše preko enzima citohroma P450, 3A4, 2C19 i 1A2.Otvori ALIMS dokument ↗
Studija interakcije lekova kojom je procenjivan uticaj ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4 na farmakokinetiku bortezomiba (primenjenog intravenski), pokazala je prosečno povećanje PIK bortezomiba za 35% (CI 90% [1,032 do 1,772]), na osnovu dobijenih podataka za 12 pacijenata. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada im se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente koji primaju bortezomib u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 treba pažljivo pratiti. Oprez je potreban kada se bortezomib kombinuje sa supstratima enzima CYP3A4 ili CYP2C19 (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
bortezomib primarno oksidativno metaboliše preko enzima citohroma P450 3A4, 2C19 i 1A2.Otvori ALIMS dokument ↗
Rezultati studije interakcije ''lek-lek'' je procenjivala uticaj ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4 na farmakokintetiku bortezomiba (primenjenog intravenski) su pokazali povećanje srednje vrednosti PIK bortezomiba od 35% (CI90% [1,032 do 1,772]), bazirano na podacima kod 12 pacijenata. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada im se bortezomib daje u kombinaciji sa snažnim inhibitorima enzima CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente koji primaju bortezomib u kombinaciji sa jakim inhibitorima enzima CYP3A4, treba pažljivo pratiti. Oprez je potreban kada se bortezomib kombinuje sa supstratima enzima CYP3A4 ili CYP2C19 (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
bortezomib primarno metaboliše oksidacijom putem enzima citohroma P450, 3A4, 2C19 i 1A2.Otvori ALIMS dokument ↗
Studija interakcije „lek-lek“ je procenjivala uticaj ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4 na farmakokinetiku bortezomiba (primenjenog intravenski), i rezultati su pokazali prosečno povećanje PIK-a bortezomiba od 35% (CI90% [1,032 do 1,772]), bazirano na podacima za 12 pacijenata. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente koji primaju bortezomib u kombinaciji sa snažnim inhibitorima CYP3A4 treba pažljivo pratiti. Oprez je potreban kada se bortezomib kombinuje sa supstratima CYP3A4 ili CYP2C19 izoenzima (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Studija interakcije „lek-lek“ je procenjivala uticaj ketokonazola, snažnog inhibitora CYP3A4 na farmakokinetiku bortezomiba (primenjenog intravenski) i rezultati su pokazali povećanje srednje vrednosti PIK-a bortezomiba od 35% (CI90% [1,032 do 1,772]), bazirano na podacima za 12 pacijenata. Zbog toga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata kada se bortezomib daje u kombinaciji sa jakim inhibitorom CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗