- Klinički rizik
- neprihvatljiva plućna toksičnost (uključujući 2 smrtna ishoda)
- Mogući efekat
- Istovremena primena bleomicina i leka Adcetris uzrokuje plućnu toksičnost
- Preporuka iz SmPC-a
- istovremena primena leka Adcetris sa bleomicinom kontraindikovana
- Posebne grupe
- kod 11 od 25 pacijenata (44%)
Provera interakcije aktivnih supstanci
brentuksimab vedotin i bleomicin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
neprihvatljiva plućna toksičnost (uključujući 2 smrtna ishoda)
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- toksičnost bleomicina
- Preporuka iz SmPC-a
- može zahtevati izmene i prilagođavanje doze
- Mogući efekat
- čini ga pogodnim za primenu u kombinonaciji sa drugim citostaticima
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Formalna ispitivanja interakcije brentuksimab vedotina i bleomicina (B) nisu sprovedena. U ispitivanju faze 1 za određivanje doze i bezbednosti primene (SGN35-009), kod 11 od 25 pacijenata (44%) koji su primali brentuksimab vedotin istovremeno sa ABVD-om primećena je neprihvatljiva plućna toksičnost (uključujući 2 smrtna ishoda). Nije bilo prijavljenih slučajeva toksičnosti ili smrtnih ishoda pri kombinovanom lečenju brentuksimab vedotinom i AVD- om.Otvori ALIMS dokument ↗
Zato je istovremena primena leka Adcetris sa bleomicinom kontraindikovana (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena bleomicina i leka Adcetris uzrokuje plućnu toksičnost (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se bleomicin primenjuje kao jedan od lekova u multiplom hemioterapijskom režimu, obavezno treba imati u vidu toksičnost bleomicina pri izboru i određivanju doznog režima lekova sa sličnim toksičnim potencijalom. Dodatak drugih citotoksičnih lekova može zahtevati izmene i prilagođavanje doze. Povećana mogućnost plućne toksičnosti je uočena u slučaju istovremene primene bleomicina sa cisplatinom, BCNU, mitomicinom C, ciklofosfamidom i metotreksatom.Otvori ALIMS dokument ↗
Takođe doziranje se mora prilagođavati i u slučaju da se bleomicin koristi kao deo kombinovane terapije.Otvori ALIMS dokument ↗
Gore opisani toksikološki profil bleomicina čini ga pogodnim za primenu u kombinonaciji sa drugim citostaticima.Otvori ALIMS dokument ↗
Bleomicin se skoro uvek primenjuje u kombinaciji sa drugim citostaticima i/ili radioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗