LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

bilastin i diltiazem

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

poveća rizik od neželjenih dejstava bilastina

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
poveća rizik od neželjenih dejstava bilastina
Mogući efekat
može da poveća koncentracije bilastina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Mehanizam
inhibitorima P-glikoproteina
Posebne grupe
kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina
Mogući efekat
može povećati vrednosti bilastina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega
Mehanizam
inhibitora P-glikoproteina
Posebne grupe
kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina
Mogući efekat
može povećati koncentraciju bilastina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Mehanizam
inhibitora P-glikoproteina
Posebne grupe
kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina
Mogući efekat
može povećati koncentraciju bilastina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Mehanizam
inhibitorima Pglikoproteina
Posebne grupe
kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Zapis 5
Klinički rizik
ne utiče na bezbednosni profil bilastina
Mogući efekat
povećava maksimalnu koncentraciju bilastina u plazmi (Cmax) za 50%
Mehanizam
interakcijom sa intestinalnim efluks transporterima
Zapis 6
Klinički rizik
ne utiče na bezbednosni profil bilastina
Mogući efekat
povećala je maksimalnu koncentraciju bilastina u plazmi za 50%
Mehanizam
interakcijom sa intestinalnim efluks trasporterima
Zapis 7
Klinički rizik
ne utiče na bezbednosni profil bilastina
Mogući efekat
povećava Cmax za 50%
Mehanizam
interakcijom sa efluks pumpama u intestinalnom ćelijskom zidu
Zapis 8
Klinički rizik
ne utiče na bezbednosni profil bilastina
Mogući efekat
povećava maksimalnu koncentraciju (Cmax) bilastina za 50%
Mehanizam
interakcijom sa efluks pumpama u intestinalnom ćelijskom zidu
Posebne grupe
Nisu sprovedene studije interakcija kod dece na terapiji oralnim disperzibilnim tabletama bilastina. Kako nema kliničkog iskustva o interakcijama bilastina sa drugim lekovima, hranom ili voćnim sokovima, kod primene kod dece, rezultate o ispitivanju interakcija na odraslim osobama treba uzeti u obzir kada se propisuje bilastin kod dece

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4ALERGOFEN
Kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, istovremena primena bilastina sa inhibitorima P-glikoproteina, kao što su: ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir ili diltiazem, može da poveća koncentracije bilastina u plazmi i tako da poveća rizik od neželjenih dejstava bilastina. Prema tome, treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2ALERGOFEN
Studije sprovedene in vitro i in vivo pokazale su da je bilastin supstrat P-gp (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa ketokonazolom, eritromicinom i diltiazemom”) i OATP (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa sokom od grejpfruta”).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4APRIXA
Kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega istovremena primena bilastina sa inhibitorima Pglikoproteina, kao što su ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir ili diltiazem, može povećati vrednosti bilastina u plazmi i tako povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina. Zbog toga treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2APRIXA
Studije in vitro i in vivo pokazale su da je bilastin substrat P-gp (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa ketokonazolom, eritromicinom i diltiazemom”) i OATP (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa sokom od grejpfruta”).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Nixar
Kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, istovremena primena bilastina sa inhibitorima P-glikoproteina, kao što su: ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir ili diltiazem, može povećati koncentraciju bilastina u plazmi i tako povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina. Zato treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Nixar
Kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem bubrega istovremena primena bilastina sa inhibitorima Pglikoproteina, kao što su: ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir ili diltiazem, može povećati koncentraciju bilastina u plazmi i tako povećati rizik od neželjenih dejstava bilastina. Zato treba izbegavati istovremenu primenu bilastina i inhibitora P-glikoproteina kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nixar
Nisu sprovedene studije interakcija kod dece na terapiji oralnim disperzibilnim tabletama bilastina. Kako nema kliničkog iskustva o interakcijama bilastina sa drugim lekovima, hranom ili voćnim sokovima, kod primene kod dece, rezultate o ispitivanju interakcija na odraslim osobama treba uzeti u obzir kada se propisuje bilastin kod dece. Nema kliničkih podataka kod dece koji bi ukazali da promene PIK ili Cmax, usled interakcija, mogu uticati na bezbednosni profil bilastina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Nixar
Studije sprovedene in vitro i in vivo pokazale su da je bilastin substrat P-gp (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa ketokonazolom ili eritromicinom”, kao i „Interakcije sa diltiazemom”) i OATP (videti odeljak 4.5 „Interakcije sa sokom od grejpfruta”).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5ALERGOFEN
Istovremena primena 20 mg bilastina (jednom dnevno) i 60 mg diltiazema (jednom dnevno) povećava maksimalnu koncentraciju bilastina u plazmi (Cmax) za 50%. Ovaj efekat se može objasniti interakcijom sa intestinalnim efluks transporterima (videti odeljak 5.2) i ne utiče na bezbednosni profil bilastina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5APRIXA
Istovremena primena 20 mg bilastina jednom dnevno i 60 mg diltiazema jednom dnevno povećala je maksimalnu koncentraciju bilastina u plazmi za 50%. Ovaj efekat se može objasniti interakcijom sa intestinalnim efluks trasporterima (videti odeljak 5.2) i ne utiče na bezbednosni profil bilastina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nixar
Istovremena primena 20 mg bilastina jednom dnevno i 60 mg diltiazema jednom dnevno povećava Cmax za 50%. Ovaj efekat se može objasniti interakcijom sa efluks pumpama u intestinalnom ćelijskom zidu (videti odeljak 5.2), i ne utiče na bezbednosni profil bilastina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nixar
Istovremena primena 20 mg bilastina jednom dnevno i 60 mg diltiazema jednom dnevno povećava maksimalnu koncentraciju (Cmax) bilastina za 50%. Ovaj efekat se može objasniti interakcijom sa efluks pumpama u intestinalnom ćelijskom zidu (videti odeljak 5.2) i ne utiče na bezbednosni profil bilastina.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice