Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Za lekove sa uskim terapijskim indeksom ovakvo povećanje može biti od značaja
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Bikalutamid je inhibitor enzima citohroma P 450 (CYP) 3A4, pa se savetuje oprez kod pacijenata kod kojih se istovremeno primenjuju lekovi koji se predominantno metabolišu preko CYP 3A4 (videti odeljke 4.3 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
In vitro studije su pokazale da je (R)-enantiomer bikalutamida inhibitor CYP 3A4. Takođe pokazuje i blago inhibitorni efekat na aktivnost CYP 2C9, 2C19 i 2D6.Otvori ALIMS dokument ↗
Iako kliničke studije u kojima je korišćena acetilsalicilna kiselina kao marker aktivnosti citohroma P450 (CYP) nisu pokazale potencijalne interakcije lekova sa bikalutamidom, površina ispod krive koncentracije midazolama u plazmi (PIK) se povećava za 80% ako se primenjuje istovremeno sa bikalutamidom tokom 28 dana. Za lekove sa uskim terapijskim indeksom ovakvo povećanje može biti od značaja. Zbog toga je istovremena primena terfenadina, astemizola i cisaprida kontraindikovana (videti odeljak 4.3.), a oprez se savetuje kod istovremene primene bikalutamida i ciklosporina i blokatora kalcijumovih kanala. Možda će biti neophodno smanjenje doze ovih lekova, naročito ako postoje dokazi o pojačanom ili neželjenom dejstvu leka. Tokom istovremene primene ciklosporina i bikalutamida, preporučuje se redovno praćenje koncentracije ciklosporina u plazmi i kliničkog stanja pacijenta, naročito na početku ili nakon prekida terapije bikalutamidom.Otvori ALIMS dokument ↗
