LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

darunavir i betametazon

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Kušingov sindrom i nadbubrežnu supresiju

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Kušingov sindrom i nadbubrežnu supresiju
Mogući efekat
Koncentracije u plazmi ovih lekova mogu biti povećane
Preporuka iz SmPC-a
Ne preporučuje se istovremena upotreba darunavira i kortikosteroida (svi načini primene) koji se metabolišu CYP3A enzimima jer može povećati rizik od razvoja sistemskih efekata kortikosteroida, uključujući Kušingov sindrom i nadbubrežnu supresiju. Istovremena upotreba sa kortikosteroidima metabolizovanim CYP3A enzimima nije preporučljiva, osim ukoliko potencijalna korist za pacijenta nije veća od mogućih rizika. U tom slučaju pacijent treba biti praćen zbog sistemskih efekata kortikosteroida. Treba razmotriti upotrebu alternativnih kortikosteroida koji su manje zavisni od CYP3A metabolizma, npr. beklometazon, pogotovo pri dugotrajnoj upotrebi.
Mehanizam
metabolišu CYP3A enzimima
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Kušingov sindrom i
Mogući efekat
lekova u plazmi mogu biti
Preporuka iz SmPC-a
Ne preporučuje se istovremena
Mehanizam
metabolišu CYP3A enzimima

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Darunavir Krka
Kortikosteroidi koji se primarno metabolišu CYP3A enzimima (uključujući betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon) U kliničkom ispitivanju u kom su ritonavir kapsule od 100 mg primenjivane dva puta dnevno zajedno sa 50 mikrograma flutikazon propionata datog intranazalno (4 puta dnevno) tokom 7 dana, kod zdravih ispitanika, koncentracije flutikazon propionata u plazmi značajno su porasle, dok se intrinsic nivo kortizola smanjio za oko 86% (90% CI 82-89%). Jača dejstva se mogu očekivati kada se flutikazon inhalira. Sistemska dejstva kortikosteroida, uključujući i Kušingov sindrom i adrenalnu supresiju, prijavljeni su kod pacijenata koji su dobijali ritonavir oralno i flutikazon inhalacijom ili intranazalnim putem. Uticaj visoke sistemske koncentracije flutikazona na nivo ritonavira u plazmi nije poznat. Ostali kortikosteroidi: nisu proučavane interakcije. Koncentracije u plazmi ovih lekova mogu biti povećane pri istovremenoj primeni darunavira sa malim dozama ritonavira, što za rezultat ima smanjenu koncentraciju kortizola u serumu. Ne preporučuje se istovremena upotreba darunavira i kortikosteroida (svi načini primene) koji se metabolišu CYP3A enzimima jer može povećati rizik od razvoja sistemskih efekata kortikosteroida, uključujući Kušingov sindrom i nadbubrežnu supresiju. Istovremena upotreba sa kortikosteroidima metabolizovanim CYP3A enzimima nije preporučljiva, osim ukoliko potencijalna korist za pacijenta nije veća od mogućih rizika. U tom slučaju pacijent treba biti praćen zbog sistemskih efekata kortikosteroida. Treba razmotriti upotrebu alternativnih kortikosteroida koji su manje zavisni od CYP3A metabolizma, npr. beklometazon, pogotovo pri dugotrajnoj upotrebi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Darunavir Krka
Kortikosteroidi koji se primarno U kliničkom ispitivanju u kom su Ne preporučuje se istovremena metabolišu CYP3A enzimima ritonavir kapsule od 100 mg upotreba pojačanog darunavira i (uključujući betametazon, primenjivane dva puta dnevno navedenih kortikosteroida (svi budesonid, flutikazon, zajedno sa 50 mikrograma načini primene) koji se mometazon, prednizon, flutikazon propionata datog metabolišu CYP3A enzimima jer triamcinolon) intranazalno (4 puta dnevno) može povećati rizik od razvoja tokom 7 dana, kod zdravih sistemskih efekata ispitanika, koncentracije kortikosteroida, uključujući flutikazon propionata u plazmi Kušingov sindrom i nadbubrežnu značajno su porasle, dok se supresiju. intrinsic nivo kortizola smanjio za oko 86% (90% CI 82-89%). Veći Istovremena upotreba sa efekat se može očekivati kada se kortikosteroidima flutikazon inhalira. metabolizovanim CYP3A Sistemska dejstva kortikosteroida, enzimima nije preporučljiva, osim uključujući i Kušingov sindrom i ukoliko potencijalna korist nije adrenalnu supresiju, prijavljeni su veća od mogućih rizika. U tom kod pacijenata koji su dobijali slučaju pacijent treba biti praćen ritonavir oralno i flutikazon zbog sistemskih efekata inhalacijom ili intranazalnim kortikosteroida. putem. Uticaj visoke sistemske koncentracije flutikazona na nivo Treba razmotriti upotrebu ritonavira u plazmi nije poznat. alternativnih kortikosteroida koji su manje zavisni od CYP3A Ostali kortikosteroidi: interakcija metabolizma, npr. beklometazon, nije ispitana. Koncentracije ovih pogotovo pri dugotrajnoj lekova u plazmi mogu biti upotrebi. povišene, kada se primenjuju istovremeno sa pojačanim darunavirom, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice