- Klinički rizik
- rizika za razvoj produženog QT intervala
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se da se izbegne primena leka berotralstata kod ovih pacijenata. Ako je potrebno lečenje, treba razmotriti odgovarajući monitoring pacijenta (npr. putem EKG-a).
Provera interakcije aktivnih supstanci
berotralstat i klomipramin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Istovremena primena može povećati izloženost drugim lekovima koji su supstrati CYP2D6 enzima.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP2D6, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. tioridazin, pimozid) ili u čijim se uputstvima o propisivanju preporučuje terapijski monitoring (npr. triciklički antidepresivi). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze tih lekova (videti odeljak 5.2).
- Mehanizam
- Berotralstat je umereni inhibitor CYP2D6 enzima
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Nema dostupnih podataka o primeni berotralstata kod pacijenata sa nezavisnim faktorima rizika za razvoj produženog QT intervala, kao što su poremećaji elektrolita, dijagnostifikovani postojeći produžetak QT intervala (stečeni ili nasledni), starije godine (videti odeljak 4.2) ili istovremena primena drugih lekova za koje je poznato da dovode do produžetka QT intervala. Preporučuje se da se izbegne primena leka berotralstata kod ovih pacijenata. Ako je potrebno lečenje, treba razmotriti odgovarajući monitoring pacijenta (npr. putem EKG-a).Otvori ALIMS dokument ↗
Supstrati enzima CYP2D6 Berotralstat je umereni inhibitor CYP2D6 enzima, koji povećava Cmax i PIK dekstrometorfana za 196% odnosno, 177%, kao i Cmax i PIK dezipramina za 64%, odnosno, 87%. Istovremena primena može povećati izloženost drugim lekovima koji su supstrati CYP2D6 enzima. Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP2D6, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. tioridazin, pimozid) ili u čijim se uputstvima o propisivanju preporučuje terapijski monitoring (npr. triciklički antidepresivi). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze tih lekova (videti odeljak 5.2).Otvori ALIMS dokument ↗