Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- berotralstat može povećati koncentracije oralnih kontraceptiva koji se metabolišu putem CYP3A4.
- Mehanizam
- Kao umereni inhibitor enzima CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
berotralstat i dezogestrel
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Mogući efekat
- Istovremena primena berotralstata sa dezogestrelom povećala je PIK etonogestrela (aktivnog metabolita) za 58%, pri čemu nije bilo uticaja na Cmax.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ne preporučuje se prilagođavanje doze kod istovremene primene dezogestrela.
- Mehanizam
- Efekat berotralstata na konverziju dezogestrela u etonogestrel delovanjem CYP2C9 bio je zanemarljiv.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Ne preporučuje se prilagođavanje doze za istovremenu primenu lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP2C9 (npr. tolbutamid) (videti odeljak 5.2).
- Mehanizam
- Berotralstat je slab inhibitor enzima CYP2C9
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Orladeyo
Oralni kontraceptivi Kao umereni inhibitor enzima CYP3A4, berotralstat može povećati koncentracije oralnih kontraceptiva koji se metabolišu putem CYP3A4. Istovremena primena berotralstata sa dezogestrelom povećala je PIK etonogestrela (aktivnog metabolita) za 58%, pri čemu nije bilo uticaja na Cmax. Efekat berotralstata na konverziju dezogestrela u etonogestrel delovanjem CYP2C9 bio je zanemarljiv. Ne preporučuje se prilagođavanje doze kod istovremene primene dezogestrela.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Orladeyo
Supstrati enzima CYP2C9 Berotralstat je slab inhibitor enzima CYP2C9 koji povećava Cmax i PIK tolbutamida za 19% odnosno 73%. Ne preporučuje se prilagođavanje doze za istovremenu primenu lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP2C9 (npr. tolbutamid) (videti odeljak 5.2).Otvori ALIMS dokument ↗