LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

berotralstat i ciklosporin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena može dovesti do povećanja koncentracija drugih lekova koji su supstrati enzima CYP3A4.
Preporuka iz SmPC-a
Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP3A4, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. ciklosporin, fentanil). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze ovih lekova (videti odeljak 5.2).
Mehanizam
Berotralstat je umereni inhibitor CYP3A4
Zapis 2
Mogući efekat
povećava maksimalnu koncentraciju berotralstata u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) za 25%, a PIK berotralstata za 55%.
Preporuka iz SmPC-a
pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja
Mehanizam
Ciklosporin kao inhibitor P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP)
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Izloženost berotralstatu može se povećati istovremenom primenom inhibitora P-gp-a i BCRP-a
Preporuka iz SmPC-a
pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja
Mehanizam
Berotralstat je supstrat P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Orladeyo
Supstrati enzima CYP3A4 Berotralstat je umereni inhibitor CYP3A4 koji povećava Cmax i PIK oralnog midazolama za 45%, odnosno, 124%, kao i Cmax i PIK amlodipina za 45%, odnosno, 77%. Istovremena primena može dovesti do povećanja koncentracija drugih lekova koji su supstrati enzima CYP3A4. Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP3A4, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. ciklosporin, fentanil). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze ovih lekova (videti odeljak 5.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Orladeyo
Berotralstat je supstrat P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP). Uticaj drugih lekova na berotralstat P-gp i BCRP inhibitori Ciklosporin kao inhibitor P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), povećava maksimalnu koncentraciju berotralstata u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) za 25%, a PIK berotralstata za 55%. Izloženost berotralstatu može se povećati istovremenom primenom inhibitora P-gp-a i BCRP-a, pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja u slučaju istovremene primene sa inhibitorima P-gp- a i BCRP-a.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice