- Mogući efekat
- Istovremena primena može dovesti do povećanja koncentracija drugih lekova koji su supstrati enzima CYP3A4.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP3A4, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. ciklosporin, fentanil). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze ovih lekova (videti odeljak 5.2).
- Mehanizam
- Berotralstat je umereni inhibitor CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
berotralstat i ciklosporin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- povećava maksimalnu koncentraciju berotralstata u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) za 25%, a PIK berotralstata za 55%.
- Preporuka iz SmPC-a
- pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja
- Mehanizam
- Ciklosporin kao inhibitor P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP)
- Mogući efekat
- Izloženost berotralstatu može se povećati istovremenom primenom inhibitora P-gp-a i BCRP-a
- Preporuka iz SmPC-a
- pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja
- Mehanizam
- Berotralstat je supstrat P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Supstrati enzima CYP3A4 Berotralstat je umereni inhibitor CYP3A4 koji povećava Cmax i PIK oralnog midazolama za 45%, odnosno, 124%, kao i Cmax i PIK amlodipina za 45%, odnosno, 77%. Istovremena primena može dovesti do povećanja koncentracija drugih lekova koji su supstrati enzima CYP3A4. Pogledajte Sažetke karakteristika istovremeno primenjenih lekova koji se pretežno metabolišu putem enzima CYP3A4, a posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (npr. ciklosporin, fentanil). Možda će biti potrebno prilagođavanje doze ovih lekova (videti odeljak 5.2).Otvori ALIMS dokument ↗
Berotralstat je supstrat P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP). Uticaj drugih lekova na berotralstat P-gp i BCRP inhibitori Ciklosporin kao inhibitor P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije karcinoma dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), povećava maksimalnu koncentraciju berotralstata u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) za 25%, a PIK berotralstata za 55%. Izloženost berotralstatu može se povećati istovremenom primenom inhibitora P-gp-a i BCRP-a, pri čemu nije potrebno podešavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje neželjenih događaja u slučaju istovremene primene sa inhibitorima P-gp- a i BCRP-a.Otvori ALIMS dokument ↗