- Klinički rizik
- U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).
- Mogući efekat
- U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, njegova primena zajedno sa metotreksatom dovela je do povećane učestalosti infekcija u odnosu na njegovu primenu kao monoterapije.
- Posebne grupe
- Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom
Provera interakcije aktivnih supstanci
baricitinib i metotreksat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.
- Mogući efekat
- Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se za vreme rutinskog pregleda pacijenta primeti povećanje vrednosti ALT ili AST i ako postoji sumnja na oštećenje funkcije jetre indukovano lekom, terapiju treba privremeno obustaviti dok se ova dijagnoza ne isključi.
- Posebne grupe
- Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, njegova primena zajedno sa metotreksatom dovela je do povećane učestalosti infekcija u odnosu na njegovu primenu kao monoterapije.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena baricitiniba i ciklosporina (Pgp/BCRP inhibitor) ili metotreksata (supstrat za više transportera uključujući OATP1B1, OAT1, OAT3, BCRP, MRP2, MRP3 i MRP4) nije imala klinički značajno dejstvo na koncentraciju baricitiniba.Otvori ALIMS dokument ↗
U kliničkim farmakološkim studijama nije bilo klinički značajnih efekata na koncentraciju kada je baricitinib primenjivan zajedno sa digoksinom (Pgp supstrat) ili metotreksatom (supstrat za nekoliko transportera).Otvori ALIMS dokument ↗
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Baricitinib se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).Otvori ALIMS dokument ↗
Ako se za vreme rutinskog pregleda pacijenta primeti povećanje vrednosti ALT ili AST i ako postoji sumnja na oštećenje funkcije jetre indukovano lekom, terapiju treba privremeno obustaviti dok se ova dijagnoza ne isključi.Otvori ALIMS dokument ↗