LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

baricitinib i metotreksat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).
Mogući efekat
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, njegova primena zajedno sa metotreksatom dovela je do povećane učestalosti infekcija u odnosu na njegovu primenu kao monoterapije.
Posebne grupe
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.
Mogući efekat
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se za vreme rutinskog pregleda pacijenta primeti povećanje vrednosti ALT ili AST i ako postoji sumnja na oštećenje funkcije jetre indukovano lekom, terapiju treba privremeno obustaviti dok se ova dijagnoza ne isključi.
Posebne grupe
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4olumiant
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, njegova primena zajedno sa metotreksatom dovela je do povećane učestalosti infekcija u odnosu na njegovu primenu kao monoterapije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5olumiant
Istovremena primena baricitiniba i ciklosporina (Pgp/BCRP inhibitor) ili metotreksata (supstrat za više transportera uključujući OATP1B1, OAT1, OAT3, BCRP, MRP2, MRP3 i MRP4) nije imala klinički značajno dejstvo na koncentraciju baricitiniba.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5olumiant
U kliničkim farmakološkim studijama nije bilo klinički značajnih efekata na koncentraciju kada je baricitinib primenjivan zajedno sa digoksinom (Pgp supstrat) ili metotreksatom (supstrat za nekoliko transportera).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4olumiant
U kliničkim studijama kod reumatoidnog artritisa, kombinacija sa metotreksatom dovela je do češćeg povećanja vrednosti jetrenih transaminaza u odnosu na primenu baricitiniba kao monoterapije (videti odeljak 4.8).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.8olumiant
Kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom kombinacija baricitiniba i potencijalno hepatotoksičnih lekova, kao što je metotreksat, izazvala je veću učestalost tih povećanja.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.1olumiant
Baricitinib se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4olumiant
Ako se za vreme rutinskog pregleda pacijenta primeti povećanje vrednosti ALT ili AST i ako postoji sumnja na oštećenje funkcije jetre indukovano lekom, terapiju treba privremeno obustaviti dok se ova dijagnoza ne isključi.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice