baricitinib i hidrokortizon

Divertikulitis i gastrointestinalna perforacija su prijavljivani tokom kliničkih ispitivanja i postmarketinškog praćenja (videti odeljak 4.8). Baricitinib treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa divertikulitisom, a naročito kod pacijenata koji su na istovremenoj hroničnoj terapiji lekovima koji povećavaju rizik od divertikulitisa: nesteroidni antiinflamatorni lekovi, kortikosteroidi i opiodi. Pacijente kod kojih se jave novi abdominalni znaci i simptomi treba odmah pregledati radi rane identifikacije divertikulitisa ili gastrointestinalne perforacije.

Kortikosteroidi mogu prikriti određene znake infekcije, a mogu se javiti i nove infekcije tokom terapije. Tokom terapije kortikosteroidima, otpornost tela može biti smanjena i ono može postati nesposobno da lokalizuje infekcije. Terapija kortikosteroidima koja se koristi samostalno ili druga kombinovana imunosupresivna terapija koja utiče na ćelijski ili humoralni imunitet, odnosno funkciju neutrofilnih ćelija, može biti povezana sa infekcijom izazvanom bilo kojim patogenom - virusom, bakterijom, gljivicom, protozoom ili crvom - lokalizovanim na bilo kom delu tela. Ove infekcije mogu biti blage ali mogu biti i ozbiljne i ponekad sa smrtnim ishodom. Sa povećanjem doze kortikosteroida, povećava se stopa incidence infektivnih komplikacija.

Baricitinib se može koristiti u kombinaciji sa topikalnim kortikosteroidima ili bez njih. Efikasnost baricitiniba može biti poboljšana kada se daje u kombinaciji sa topikalnim kortikosteroidima (videti odeljak 5.1). Mogu se koristiti i topikalni inhibitori kalcineurina, ali oni treba da budu rezervisani samo za osetljiva područja kao što su lice, vrat, intertriginozna i genitalna područja.