azot-suboksid i gabapentin

Azot-suboksid ima aditivni efekat na dejstvo drugih anestetika, inhaliranih ili/i primenjenih intravenski i/ili na aktivne supstance koje imaju dejstvo na centralni nervni sistem (npr. opijati, benzodiazepini ili drugi psihomimetici). Ove interakcije imaju jasno kliničko dejstvo, smanjujući potrebu za drugim lekovima koji se kombinuju sa azot-suboksidom. Kombinacija najčešće dovodi do manje kardiovaskularne i respiratorne depresije i poboljšava/ubrzava buđenje.

Postoje spontani i izveštaji iz literature o slučajevima respiratorne depresije, sedacije i smrti povezanim sa upotrebom gabapentina kada se istovremeno primenjivao sa depresorima CNS-a, uključujući opioide. U nekim od ovih izveštaja, autori su smatrali kombinaciju gabapentina sa opioidima posebno zabrinjavajućom kod neotpornih pacijenata, starijih osoba, pacijenata sa ozbiljnom osnovnom respiratornom bolesti, pacijenata koji uzimaju više lekova istovremeno kao i kod onih koji su skloni zloupotrebi supstanci.

Istovremena primena sa opioidima i drugim depresorima centralnog nervnog sistema (CNS) Pacijente koji zahtevaju istovremenu terapiju sa depresorima centralnog nervnog sistema (CNS), uključujući opioide, treba pažljivo pratiti zbog pojave eventualnih znakova depresije CNS-a, kao što su pospanost, sedacija i respiratorna depresija. Kod pacijenata koji istovremeno koriste gabapentin i morfin može se pojaviti povećanje koncentracije gabapentina. Dozu gabapentina, ili istovremeno primenjene terapije depresora CNS-a, uključujući opioide, potrebno je smanjiti na odgovarajući način (videti odeljak 4.5). Savetuje se oprez prilikom propisivanja gabapentina istovremeno sa opioidima zbog rizika od pojave depresije CNS-a. U opservacionom, ugnežđenom ispitivanju (engl. nested case control study) slučajeva i kontrola zasnovanom na populaciji pacijenata koja je uzimala opioide, istovremena primena opioida i gabapentina bila je povezana sa povećanim rizikom od smrtnih ishoda povezanih sa primenom opioida, u poređenju sa onima koji su primali samo opioide (prilagođen odnos verovatnoće, engl. adjusted odds ratio [aOR], 1,49 [95% Cl; 1,18 do 1,88; p < 0,001]). Respiratorna depresija Primena gabapentina se dovodi u vezu sa pojavom teške respiratorne depresije. Pacijenti sa oslabljenom respiratornom funkcijom, respiratornim ili neurološkim oboljenjem, oštećenjem funkcije bubrega, istovremenom upotrebom depresora CNS-a kao i starije osobe, mogu imati veći rizik za razvoj ove ozbiljne neželjene reakcije. Kod ovih pacijenata može biti potrebno prilagođavanje doze.

Istovremena primena sa opioidima i drugim depresorima CNS-a Pacijente koji su na istovremenoj terapiji depresorima centralnog nervnog sistema (CNS), uključujući opioide, neophodno je pažljivo praćenje kako bi se uočili eventualni znaci depresije CNS, kao što su somnolencija, sedacija i depresija disanja. Kod pacijenata koji istovremeno primaju gabapentin i morfin može se javiti povećana koncentracija gabapentina. Neophodno je smanjiti na odgovarajući način dozu gabapentina ili istovremeno primenjenog depresora centralnog nervnog sistema uključujući opioide (videti odeljak 4.5).

Pedijatrijska populacija Nema razlike u preporukama za doziranje za pedijatrijsku populaciju. Azot-suboksid se može koristiti za ublažavanje bolova u hirurškim procedurama i kao deo opšte anestezije. Efekti se povećavaju sa primenjenom dozom i deca mogu izgubiti svest, a takođe i zaštitne reflekse prilikom primene većih doza. Refleks povraćanja može stoga biti ugrožen prilikom primene većih koncentracija. Lekar treba da utvrdi da li je primenjena odgovarajuća doza i da li je obezbeđen nadzor. Konbinacija sa drugim sedativnim i/ili analgetskim lekovima pojačava sedativni efekat i povećava rizik od depresije refleksa.

Azot-suboksid kao sastavni deo leka Donope deluje sa inhalacionim anesteticima i/ili drugim aktivnim supstancama koje ostvaruju uticaj na centralni nervni sistem (npr. opijati, benzodiazepini kao i ostali psihomimetici). Ako se istovremeno primenjuje sa drugim lekovima sa centralnim dejstvom, javlja se rizik od izraženije sedacije i depresije zaštitnih refleksa.

Istovremena primena Donope sa drugim lekovima koji deluju centralno, kao npr. derivatima morfina i/ili benzodiazepina, može dovesti do pojačane sedacije, što će rezultirati uticajem na disanje, cirkulaciju kao i na zaštitne reflekse. Ukoliko se lek Donopa primenjuje kod takvih pacijenata, primena mora da zahteva nadzor posebno obučenog osoblja (videti odeljak 4.5).

Kombinacije sa drugim lekovima koje zahtevaju oprez pri upotrebi Komponenta leka Placynox azot-suboksid deluje aditivno sa inhalacionim anesteticima. Može potencirati hipnotičke efekte drugih aktivnih supstanci koje deluju na centralni nervni sistem (npr opijati, benzodiazepini i drugi psihomimetici). Ako se istovremeno koriste centralnodelujući agensi, javlja se rizik od produžene sedacije i depresije zaštitnih refleksa.

Pacijenti koji uzimaju lekove za depresiju centralnog nervnog sistema a naročito opijate i benzodijazepine moraju biti pod pažljivim nadzorom jer je povećan rizik od duboke sedacije (pogledati odeljak 4.5.) moguće pospanosti, desaturacije kiseonika, povraćanja i hipotenzije.

Predoziranje gabapentinom, posebno u kombinaciji sa drugim lekovima koji dovode do depresije CNS-a mogu da dovedu do kome.