Zapis 1
- Klinički rizik
- rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
- Mogući efekat
- aditivnog dejstva na imunski sistem
- Preporuka iz SmPC-a
- Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je
- Posebne grupe
- kod imunokompromitovanih pacijenata
Provera interakcije aktivnih supstanci
kladribin i azatioprin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Kad god je to moguće, istovremenu primenu azatioprina i citostatika ili lekova koji mogu imati mijelosupresivno dejstvo, kao što je penicilamin, treba izbegavati.
- Preporuka iz SmPC-a
- Kad god je to moguće, istovremenu primenu azatioprina i citostatika ili lekova koji mogu imati mijelosupresivno dejstvo, kao što je penicilamin, treba izbegavati
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Gde god je to moguće, potrebno je izbegavati istovremenu primenu citostatika ili lekova koji mogu imati mijelosupresivno dejstvo, kao što je penicilamin.
- Preporuka iz SmPC-a
- Gde god je to moguće, potrebno je izbegavati
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabeleženi i neki sa smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresiva, primenjenih istovremeno, povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Kod pacijenata koji primaju više imunosupresivnih lekova može biti povećan rizik od prekomerne imunosupresije
- Mogući efekat
- Stoga je potreban oprez pri primeni režima lečenja koji uključuju veći broj imunosupresiva (uključujući tiopurine) jer može da dovede do razvoja limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabeleženi i neki sa smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresiva, primenjenih istovremeno, povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Kod pacijenata koji primaju više imunosupresivnih lekova može biti povećan rizik od prekomerne imunosupresije, stoga takvu terapiju treba održavati na najnižem efikasnom nivou.
- Preporuka iz SmPC-a
- takvu terapiju treba održavati na najnižem efikasnom nivou
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- limfoproliferativnih poremećaja, nekih sa prijavljenim smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresivna, primenjenih istovremeno povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Pacijenti koji primaju veći broj imunosupresivnih lekova mogu biti u opasnosti od razvoja prekomerne imunosupresije
- Mogući efekat
- Terapijski režim koji uključuje veći broj imunosupresiva (uključujući tiopurine) bi zbog toga trebalo primenjivati sa oprezom jer može dovesti do razvoja limfoproliferativnih poremećaja, nekih sa prijavljenim smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresivna, primenjenih istovremeno povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Pacijenti koji primaju veći broj imunosupresivnih lekova mogu biti u opasnosti od razvoja prekomerne imunosupresije, zbog toga bi takvu terapiju trebalo održavati na najmanjem efektivnom nivou.
- Preporuka iz SmPC-a
- takvu terapiju trebalo održavati na najmanjem efektivnom nivou
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- moguće aditivno dejstvo na imunski sistem
- Mogući efekat
- moguće aditivno dejstvo na imunski sistem
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno je razmotriti način delovanja i trajanje dejstva tog drugog leka
- Kontekst doziranja
- pre početka lečenja lekom MAVENCLAD
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5MAVENCLAD
Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući pacijente koji trenutno primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju, npr. metotreksat, ciklofosfamid, ciklosporin ili azatioprin, ili dugotrajno uzimaju kortikosteroide, zbog rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3MAVENCLAD
Započinjanje lečenja kladribinom kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući i pacijente koji primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Azamuran
Kad god je to moguće, istovremenu primenu azatioprina i citostatika ili lekova koji mogu imati mijelosupresivno dejstvo, kao što je penicilamin, treba izbegavati.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Imuran
Gde god je to moguće, potrebno je izbegavati istovremenu primenu citostatika ili lekova koji mogu imati mijelosupresivno dejstvo, kao što je penicilamin.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Azamuran
Stoga je potreban oprez pri primeni režima lečenja koji uključuju veći broj imunosupresiva (uključujući tiopurine) jer može da dovede do razvoja limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabeleženi i neki sa smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresiva, primenjenih istovremeno, povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Kod pacijenata koji primaju više imunosupresivnih lekova može biti povećan rizik od prekomerne imunosupresije, stoga takvu terapiju treba održavati na najnižem efikasnom nivou.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Imuran
Terapijski režim koji uključuje veći broj imunosupresiva (uključujući tiopurine) bi zbog toga trebalo primenjivati sa oprezom jer može dovesti do razvoja limfoproliferativnih poremećaja, nekih sa prijavljenim smrtnim ishodom. Kombinacija većeg broja imunosupresivna, primenjenih istovremeno povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih sa Epstein-Barr virusom (EBV). Pacijenti koji primaju veći broj imunosupresivnih lekova mogu biti u opasnosti od razvoja prekomerne imunosupresije, zbog toga bi takvu terapiju trebalo održavati na najmanjem efektivnom nivou.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4MAVENCLAD
Kod pacijenata koji su prethodno bili lečeni imunomodulatornim ili imunosupresivnim lekovima, potrebno je razmotriti način delovanja i trajanje dejstva tog drugog leka pre početka lečenja lekom MAVENCLAD. Takođe je potrebno uzeti u obzir moguće aditivno dejstvo na imunski sistem kad se takvi lekovi primenjuju nakon lečenja lekom MAVENCLAD (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗