Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
povećanja neželjenih reakcija
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Snažni i umereni CYP3A inhibitori Istovremena primena avapritiniba sa snažnim inhibitorom CYP3A povećava koncentraciju avapritiniba u plazmi i može dovesti do povećanja neželjenih reakcija. Istovremena primena itrakonazola (200 mg dva puta dnevno prvog dana, a zatim 200 mg jednom dnevno tokom 13 dana) sa jednokratnom dozom od 200 mg avapritiniba 4. dana kod zdravih osoba povećala je Cmax avapritiniba 1,4 puta i PIK0-inf 4,2 puta, u odnosu na dozu od 200 mg avapritiniba primenjenog samostalno. Istovremenu upotrebu avapritiniba sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A (kao što su antimikotici, uključujući ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; određeni makrolidi kao što su eritromicin, klaritromicin i telitromicin; aktivne supstance za lečenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije / sindroma stečene imunodeficijencije (HIV/SIDA) kao što su kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir; kao i konivaptan za hiponatremiju i boceprevir za lečenje hepatitisa), uključujući grejpfrut ili sok od grejpfruta, treba izbegavati. Ako se istovremena upotreba sa snažnim inhibitorom CYP3A ne može izbeći, početnu dozu avapritiniba treba smanjiti sa 300 mg na 100 mg peroralno jednom dnevno za pacijente sa GIST, i sa 200 mg na 50 mg peroralno jednom dnevno za pacijente sa AdvSM. Kod pacijenta sa ISM, istovremena upotreba avapritiniba sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A mora se izbegavati (videti odeljke 4.2 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Treba izbegavati istovremenu primenu sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A jer to može povećati koncentraciju avapritiniba u plazmi (videti odeljke 4.2 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Produžetak QT intervala U kliničkim studijama primećeno je produženje QT intervala kod pacijenata sa neoperabilnim ili metastatskim GIST i AdvSM koji su lečeni avapritinibom (videti odeljak 4.8 i 5.1). Produženje QT intervala može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija, uključujući torsade de pointes. Avapritinib treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa GIST i AdvSM sa poznatim produženjem QT intervala ili kod kojih postoji rizik od produženja QT intervala (npr. zbog istovremenog uzimanja drugih lekova, postojeće bolesti srca i/ili poremećaja elektrolita). Treba izbegavati istovremenu primenu sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A4 zbog povećanog rizika od neželjenih reakcija, uključujući produženje QT intervala i povezane aritmije (videti odeljak 4.5). Ako se istovremena upotreba umerenih inhibitora CYP3A4 ne može izbeći, pogledajte odeljak 4.2 za uputstva o prilagođavanju doze. Kod pacijenata sa GIST i AdvSM treba uzeti u obzir procenu QT intervala pomoću elektrokardiograma (EKG) ako se avapritinib uzima istovremeno sa lekovima koji mogu da produže QT interval. Kod pacijenata sa ISM, treba uzeti u obzir procenu QT intervala pomoću EKG-a, posebno kod pacijenata sa istovremenim faktorima koji mogu da produže QT (npr. starost, već postojeći poremećaji srčanog ritma, itd.).Otvori ALIMS dokument ↗
