avapritinib i klaritromicin

Snažni i umereni CYP3A inhibitori Istovremena primena avapritiniba sa snažnim inhibitorom CYP3A povećava koncentraciju avapritiniba u plazmi i može dovesti do povećanja neželjenih reakcija. Istovremena primena itrakonazola (200 mg dva puta dnevno prvog dana, a zatim 200 mg jednom dnevno tokom 13 dana) sa jednokratnom dozom od 200 mg avapritiniba 4. dana kod zdravih osoba povećala je Cmax avapritiniba 1,4 puta i PIK0-inf 4,2 puta, u odnosu na dozu od 200 mg avapritiniba primenjenog samostalno. Istovremenu upotrebu avapritiniba sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A (kao što su antimikotici, uključujući ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; određeni makrolidi kao što su eritromicin, klaritromicin i telitromicin; aktivne supstance za lečenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije / sindroma stečene imunodeficijencije (HIV/SIDA) kao što su kobicistat, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir; kao i konivaptan za hiponatremiju i boceprevir za lečenje hepatitisa), uključujući grejpfrut ili sok od grejpfruta, treba izbegavati. Ako se istovremena upotreba sa snažnim inhibitorom CYP3A ne može izbeći, početnu dozu avapritiniba treba smanjiti sa 300 mg na 100 mg peroralno jednom dnevno za pacijente sa GIST, i sa 200 mg na 50 mg peroralno jednom dnevno za pacijente sa AdvSM. Kod pacijenta sa ISM, istovremena upotreba avapritiniba sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A mora se izbegavati (videti odeljke 4.2 i 4.4).

Treba izbegavati istovremenu primenu sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A jer to može povećati koncentraciju avapritiniba u plazmi (videti odeljke 4.2 i 4.5).