ezetimib i atorvastatin

Kada se lek EZACT tablete primenjuje u kombinaciji sa statinom pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin. Primena leka EZACT tablete u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je za vreme trudnoće i dojenja. Primena leka EZACT tablete u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem jetre ili kod pacijenata sa trajno povišenim transaminazama u serumu nepoznate etiologije.

Primena leka EZACT u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je tokom trudnoće i dojenja (videti odeljak 4.3). Pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin.

Kada se lek Ezoleta tableta primenjuje u kombinaciji sa statinom pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin. Primena leka Ezoleta tablete u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je za vreme trudnoće i dojenja. Istovremena primena leka Ezoleta tablete u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem jetre ili kod pacijenata sa trajno povećanim transaminazama u serumu nepoznate etiologije.

Primena leka Ezoleta u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je tokom trudnoće i dojenja (videti odeljak 4.3). Pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin.

Kada se lek Ezetimib Aristo primenjuje u kombinaciji sa statinom pročitati Sažetak karakteristika leka za taj određeni lek. Primena leka Ezetimib Aristo u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je tokom trudnoće i dojenja. Primena leka Ezetimib Aristo u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem jetre ili sa trajno povećanim vrednostima transaminaza u serumu nepoznate etiologije.

Primena leka Ezetimib Aristo u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je tokom trudnoće i dojenja (videti odeljak 4.3). Pročitati Sažetak karakteristika leka za određeni statin koji je propisan.

Kada se lek Jaramera primenjuje u kombinaciji sa statinom, pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin. Istovremena primena leka Jaramera sa statinima je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja. Istovremena primena leka Jaramera sa statinima je kontraindikovana kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem jetre ili kod pacijenata sa trajno povećanim vrednostima transaminaza u serumu nepoznate etiologije.

Primena ezetimiba u kombinaciji sa statinom kontraindikovana je tokom trudnoće i dojenja (videti odeljak 4.3). Pročitati Sažetak karakteristika leka za dati statin.

Ezetimib Upotreba ezetimiba kao monoterapije je povezana sa oštećenjem mišića, uključujući rabdomiolizu. Rizik od ovih događaja može biti povećan ukoliko se primenjuje sa atorvastatinom. Preporučuje se adekvatno kliničko praćenje ovih pacijenata.

Istovremena primena sa drugim lekovima Rizik od rabdomiolize je veći kada se atorvastatin primenjuje istovremeno sa određenim lekovima koji mogu povećati njegovu koncentraciju u plazmi, kao što su: snažni inhibitori CYP3A4 ili transportni proteini (npr. ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol, letermovir i inhibitori HIV-proteaze, uključujući ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir i dr). Osim toga, rizik od miopatije može biti povećan kod istovremene primene sa gemfibrozilom i drugim derivatima fibrinske kiseline, antivirusnim lekovima koji se koriste u terapiji hepatitisa C (HCV) (npr. boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir), eritromicinom, niacinom ili ezetimibom. Ukoliko je moguće, umesto ovih lekova treba razmotriti upotrebu alternativne terapije, koja ne ulazi u interakciju sa atorvastatinom. Ukoliko je neophodna istovremena primena navedenih lekova sa atorvastatinom, treba pažljivo proceniti odnos koristi i rizika. Kada pacijenti primenjuju lekove koji povećavaju koncentraciju atorvastatina u plazmi, preporučuje se primena manje maksimalne doze atorvastatina. Osim toga, kod snažnih inhibitora CYP3A4 treba razmotriti primenu manje početne doze atorvastatina uz kliničko praćenje pacijenta (videti odeljak 4.5).

Ezetimib Upotreba ezetimiba kao monoterapije se dovodi u vezu sa neželjenim događajima povezanim sa mišićima, uključujući i rabdomiolizu. Rizik za nastanka ovih događaja može biti povećan pri istovremenoj upotrebi ezetimiba i atorvastatina. Preporučuje se odgovarajući klinički nadzor pacijenta.

Istovremena terapija drugim lekovima Rizik od rabdomiolize je povećan kada se atorvastatin primeni istovremeno sa određenim lekovima koji mogu povećati koncentracije atorvastatina u plazmi, kao što su snažni inhibitori CYP3A4 ili transportnih proteina (npr. ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol, letermovir i inhibitori HIV proteaze uključujući ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir itd.). Rizik od miopatije može biti povećan kod istovremene primene gemfibrozila i drugih derivata fibrinske kiseline, antivirusnih lekova za lečenje hepatitis C (mpr. boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir), eritromicina, niacina ili ezetimiba. Ukoliko je moguće, treba razmotriti primenu terapije drugim lekovima (koje nemaju interakcije sa atorvastatinom) umesto ovih lekova. U slučajevima kada je istovremena primena atorvastatina sa ovim lekovima neophodna, treba pažljivo proceniti potencijalnu korist i rizik od istovremene terapije. Kada se primenjuju lekovi koji povećavaju koncentracije atorvastatina u plazmi, preporučuju se manje maksimalne doze atorvastatina. U slučaju istovremene primene sa snažnim CYP3A4 inhibitorima, treba razmotriti manje početne doze atorvastaina i obezbediti odgovarajući klinički nadzor ovih pacijenata (videti odeljak 4.5).