- Klinički rizik
- Rizik od pojave aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava tipa rabdomiolize i mioglobinurije
- Preporuka iz SmPC-a
- Kombinacije koje se ne preporučuju
- Mehanizam
- aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava
Provera interakcije aktivnih supstanci
ciprofibrat i atorvastatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može doći do ozbiljnog oštećenja mišića.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Upotreba fibrata povremeno je bila povezana sa događajima vezanim za mišiće, uključujući rabdomiolizu. Rizik od ovih događaja može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline
- Preporuka iz SmPC-a
- ne preporučuje istovremena primena leka Co-Atoris i fibrata
- Klinički rizik
- Употреба само фибрата је повремено повезана са ефектима на мишиће, укључујући рабдомиолизу. Ризик од ових догађаја може бити повећан уз истовремену примену деривата фибринске киселине и аторвастатина
- Preporuka iz SmPC-a
- не препоручује истовремена примена лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и фибрата
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od nastanka ovih događaja može biti veći kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se primena ne može izbeći, koristiti najmanju efikasnu dozu atorvastatina i pažljivo pratiti pacijenta.
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od nastanka ovih događaja može biti veći kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba primeniti najmanje doze atorvastatina kojima se postižu terapijski ciljevi i obezbediti odgovarajuće praćenje stanja pacijenata (videti odeljak 4.4).
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od nastanka ovih događaja može biti veći kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko istovremena primena ne može da se izbegne, preporučuje se primena najmanje efikasne doze atorvastatina uz pažljivo praćenje pacijenata
- Klinički rizik
- проблема са мишићима, укључујући рабдомиолизу
- Mogući efekat
- Ризик од настанка ових догађаја се може повећати истовременом употребом деривата фибринске киселине са аторвастатинима.
- Preporuka iz SmPC-a
- Уколико се истовремена употреба не може избећи, треба користити најмање дозе аторвастатина којима се постижу терапијски циљеви и уз пажљиво праћење стања пацијента (видети одељак 4.4).
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od ovih događaja može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline i atorvastatina.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba koristiti najmanju dozu atorvastatina da se postigne terapijski cilj i pacijenti treba da se prate na odgovarajući način (videti odeljak 4.4).
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od nastanka ovih događaja može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba obezbediti odgovarajući nadzor pacijenata
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od ovih događaja može biti povećan sa istovremenom upotrebom derivata fibrinske kiseline i atorvastatina.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se istovremena primena ne može izbeći, treba koristiti najnižu dozu atorvastatina da bi se postigao terapijski cilj, a pacijenti se moraju adekvatno pratiti
- Klinički rizik
- miopatija, uključujući rabdomiolizu
- Mogući efekat
- Rizik od događaja povezanih sa mišićima može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba primeniti najniže doze atorvastatina kojima se postižu terapijski ciljevi i obezbediti odgovarajuće praćenje pacijenata.
- Klinički rizik
- povećan rizik od miopatije
- Mogući efekat
- Rizik može da bude veći i kod istovremene primene sa drugim lekovima koji imaju potencijal da indukuju miopatiju, kao što su derivati fibrinske kiseline i ezetimib (videti odeljak 4.4).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kombinacije koje se ne preporučuju - Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini) Rizik od pojave aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava tipa rabdomiolize i mioglobinurije (videti odeljak 4.4). Nemojte prekoračiti dozu od 10 mg simvastatina. Otvori ALIMS dokument ↗
Mišići Oštećenje mišića, uključujući izuzetne slučajeve pojave rabdomiolize, prijavljivano je kod upotrebe fibrata. Pojava oštećenja mišića mora se uzeti u obzir kod svakog pacijenta koji ima difuznu mijalgiju, bolnu osetljivost mišića, mišićnu slabost i/ili značajno povećanje vrednosti CPK (kreatin fosfokinaze) povezanog sa mišićima (veće od petostruke normalne vrednosti); u takvim situacijama, terapiju treba obustaviti. Pored toga, rizik od oštećenja mišića može biti povećan kada se ciprofibrat kombinuje sa drugim fibratom ili sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (videti odeljke 4.3 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Gemfibrozil / derivati fibrinske kiseline: Upotreba fibrata povremeno je bila povezana sa događajima vezanim za mišiće, uključujući rabdomiolizu. Rizik od ovih događaja može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Fibrati Bezbednost i efikasnost primene ezetimiba istovremeno sa fibratima nisu ustanovljene, zato se ne preporučuje istovremena primena leka Co-Atoris i fibrata (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Гемфиброзил/деривати фибринске киселине: Употреба само фибрата је повремено повезана са ефектима на мишиће, укључујући рабдомиолизу. Ризик од ових догађаја може бити повећан уз истовремену примену деривата фибринске киселине и аторвастатина.Otvori ALIMS dokument ↗
Фибрати Безбедност и ефикасност езетимиба примењеног са фибратима нису утврђене; стога се не препоручује истовремена примена лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и фибрата (видети одељак 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Gemfibrozil/derivati fibrinske kiseline Monoterapija fibratima se povremeno dovodi u vezu sa događajima povezanim sa mišićima, uključujući rabdomiolizu. Rizik od nastanka ovih događaja može biti veći kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom. Ukoliko istovremena primena ne može da se izbegne, preporučuje se primena najmanje efikasne doze atorvastatina kojom se postižu terapijski ciljevi, uz pažljivo praćenje stanja pacijenata (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Gemfibrozil/derivati fibrinske kiseline Upotreba fibrata kao monoterapije se ponekad dovodi u vezu sa događajima povezanim sa mišićima, uključujući i rabdomiolizu. Rizik od nastanka ovih događaja može biti povećan kod istovremene primene derivata fibrinske kiseline sa atorvastatinom. Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba primeniti najmanje doze atorvastatina kojima se postižu terapijski ciljevi i obezbediti odgovarajuće praćenje stanja pacijenata (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗