- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima
- Mogući efekat
- nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze)
- Preporuka iz SmPC-a
- treba postojati oprez kada se ovi lekovi uzimaju istovremeno sa azitromicinom
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno)
Provera interakcije aktivnih supstanci
azitromicin i atorvastatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Može doći do ozbiljnog oštećenja mišića.
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- prijavljeni slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin i statine
- Mogući efekat
- nije dovela do promene koncentracije atorvastatina u plazmi (zasnovano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze)
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno)
- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod bolesnika koji su uzimali azitromicin sa statinima
- Mogući efekat
- nije izmenila koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA- reduktaze)
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno)
- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima
- Mogući efekat
- nije dovela do promene koncentracije atorvastatina u plazmi (na osnovu određivanja inhibicije HMG CoA-reduktaze)
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno)
- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima
- Mogući efekat
- nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (zaključeno na osnovu ispitivanja inhibicije HMG CoA – reduktaze)
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (u dozi od 10 mg dnevno) i azitromicina (u dozi od 500 mg dnevno)
- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod bolesnika koji su uzimali azitromicin sa statinima
- Mogući efekat
- nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze)
- Kontekst doziranja
- atorvastatina (10mg dnevno) i azitromicina (500mg dnevno)
- Klinički rizik
- povećana koncentracija atorvastatina i posledično rizik od miopatije
- Mogući efekat
- Istovremena primena inhibitora CYP3A4 ili transportnih proteina može da poveća koncentraciju atorvastatina u plazmi i posledično rizik od miopatije.
- Mehanizam
- Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
- Klinički rizik
- povećana koncentracija atorvastatina i posledično rizik od miopatije
- Mogući efekat
- Istovremena primena lekova koji inhibiraju CYP 3A4 i transportne proteine može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije.
- Mehanizam
- Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
- Klinički rizik
- povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije
- Mogući efekat
- Istovremena primena lekova koji inhibiraju CYP3A4 i transportne proteine može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije.
- Mehanizam
- Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
- Klinički rizik
- poveća koncentraciju atorvastatina u plazmi i dovede do posledičnog povećanja rizika od miopatije
- Mogući efekat
- Istovremena primena inhibitora CYP3A4 ili inhibitora transportnih proteina može da poveća koncentraciju atorvastatina u plazmi i dovede do posledičnog povećanja rizika od miopatije.
- Mehanizam
- Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
- Klinički rizik
- povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije
- Mogući efekat
- Istovremena primena lekova koji inhibiraju CYP3A4 ili transportne proteine može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije.
- Mehanizam
- Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4)
- Klinički rizik
- повећања концентрације аторвастатина у плазми и последичног повећања ризика од миопатије
- Mogući efekat
- Истовремена примена лекова који су инхибитори CYP3A4 или транспортних протеина може довести до повећања концентрације аторвастатина у плазми и последичног повећања ризика од миопатије.
- Mehanizam
- Аторвастатин се метаболише путем цитохрома P450 3A4 (CYP3A4)
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Istovremena primena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze). Ipak, u postmarketinškom periodu zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima.Otvori ALIMS dokument ↗
Azitromicin ne stupa u značajnu interakciju sa hepatičkim sistemom enzima P450. Ne smatra se da podleže farmakokinetičkoj interakciji koja se može videti sa eritromicinom i ostalim makrolidima. Indukcija ili inaktivacija hepatičkog citohroma P450 putem citohrom-metaboličkog kompleksa se ne dešava sa azitromicinom. Sledeći lekovi, koji se metabolišu preko citohroma P450, u kliničkim ispitivanjima nisu pokazali značajne interakcije sa azitromicinom: atorvastatin, karbamazepin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, sildenafil, triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol. Međutim, treba postojati oprez kada se ovi lekovi uzimaju istovremeno sa azitromicinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin: Istovremena primena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije dovela do promene koncentracije atorvastatina u plazmi (zasnovano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze). Ipak, tokom postmarketinškog praćenja su prijavljeni slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su istovremeno primali azitromicin i statine.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin: istovremena primena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije izmenila koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA- reduktaze). Ipak, u postmarketinškom periodu zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod bolesnika koji su uzimali azitromicin sa statinima.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin: istovremena primena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije dovela do promene koncentracije atorvastatina u plazmi (na osnovu određivanja inhibicije HMG CoA-reduktaze). Ipak, u postmarketinškom praćenju zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin: Istovremena primena atorvastatina (u dozi od 10 mg dnevno) i azitromicina (u dozi od 500 mg dnevno) nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (zaključeno na osnovu ispitivanja inhibicije HMG CoA – reduktaze). Ipak, u postmarketinškom praćenju zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su uzimali azitromicin sa statinima.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin Istovremena primena atorvastatina (10mg dnevno) i azitromicina (500mg dnevno) nije menjala koncentraciju atorvastatina u plazmi (bazirano na ispitivanju inhibicije HMG CoA – reduktaze). Ipak, u postmarketinškom periodu zabeleženi su slučajevi rabdomiolize kod bolesnika koji su uzimali azitromicin sa statinima.Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4) i predstavlja supstrat hepatičnih transportera, polipeptida za prenos organskih anjona 1B1 (OATP1B1) i 1B3 (OATP1B3). Metaboliti atorvastatina su supstrati OATP1B1. Atorvastatin je takođe prepoznat i kao supstrat efluksnih transportera P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije kancera dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), što može ograničiti intestinalnu resorpciju i bilijarni klirens atorvastatina (videti odeljak 5.2). Istovremena primena inhibitora CYP3A4 ili transportnih proteina može da poveća koncentraciju atorvastatina u plazmi i posledično rizik od miopatije. Rizik može da bude veći i kod istovremene primene sa drugim lekovima koji imaju potencijal da indukuju miopatiju, kao što su derivati fibrinske kiseline i ezetimib (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin se metaboliše preko citohroma P450 3A4 (CYP3A4) i predstavlja supstrat hepatičkih transportera, polipeptida za prenos organskih anjona 1B1 (OATP1B1) i 1B3 (OATP1B3). Metaboliti atorvastatina su substrati OATP1B1. Atorvastatin je takođe prepoznat i kao supstrat proteina višestruke rezistencije na lekove (engl. the multi-drug resistance protein 1, MDR1) i proteina rezistencije kancera dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP) , što može ograničiti intestinalnu resorpciju i bilijarni klirens atorvastatina (videti odeljak 5.2). Istovremena primena lekova koji inhibiraju CYP 3A4 i transportne proteine može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije. Rizik može biti povećan i pri istovremenoj primeni atorvastatina sa drugim lekovima koji mogu izazvati miopatiju, kao što su derivati fibrinske kiseline i ezetimib (videti odeljak 4.3 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Atorvastatin se metaboliše putem citohroma P450 3A4 (CYP3A4) i predstavlja supstrat hepatičkih transportera, polipeptida za prenos organskih anjona 1B1 (OATP1B1) i 1B3 (OATP1B3). Metaboliti atorvastatina su supstrati OATP1B1. Atorvastatin je takođe prepoznat i kao supstrat efluksnih transportnih P- glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije kancera dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), što može ograničiti intestinalnu resorpciju i bilijarni klirens atorvastatina (videti odeljak 5.2). Istovremena primena lekova koji inhibiraju CYP3A4 i transportne proteine može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i posledičnog povećanja rizika od miopatije. Rizik može biti povećan i pri istovremenoj primeni atorvastatina sa drugim lekovima koji mogu izazvati miopatiju, kao što su derivati fibrinske kiseline i ezetimib (videti odeljke 4.3 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗