Provera interakcije aktivnih supstanci

atogepant i rifampicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

mogu značajno da povećaju sistemsku izloženost atogepantu

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: mogu značajno da povećaju sistemsku izloženost atogepantu
Mogući efekat: Istovremena primena atogepanta sa jednom dozom rifampicina dovela je do povećane izloženosti atogepantu (maksimalna koncentracija [Cmax] za 2,23 puta, a površina ispod krive [PIK] za 2,85 puta) kod zdravih ispitanika (videti odeljak 4.2).
Preporuka iz SmPC-a: Snažni inhibitori OATP 10 mg
Mehanizam: Atogepant je supstrat P-gp transportera, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 i OAT1.
Kontekst doziranja: 10 mg

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: mogu značajno da povećaju sistemsku izloženost atogepantu
Mogući efekat: Inhibitori polipeptidnog transportera organskih anjona (engl. organic anion transporting polypeptide, OATP) (npr. rifampicin, ciklosporin, ritonavir) mogu značajno da povećaju sistemsku izloženost atogepantu.
Preporuka iz SmPC-a: Snažni inhibitori OATP 10 mg
Mehanizam: Atogepant je supstrat P-gp transportera, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 i OAT1.
Kontekst doziranja: 10 mg

Zapis 3

Klinički rizik: značajnog smanjenja izloženosti atogepantu (Cmax vrednost za 30% i PIK vrednost za 60%)
Mogući efekat: Istovremena primena atogepanta sa rifampicinom, snažnim induktorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže dovela je do značajnog smanjenja izloženosti atogepantu (Cmax vrednost za 30% i PIK vrednost za 60%) kod zdravih ispitanika.
Mehanizam: snažnim induktorom CYP3A4
Kontekst doziranja: u stanju dinamičke ravnoteže

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5AQUIPTA

Inhibitori transportera Inhibitori polipeptidnog transportera organskih anjona (engl. organic anion transporting polypeptide, OATP) (npr. rifampicin, ciklosporin, ritonavir) mogu značajno da povećaju sistemsku izloženost atogepantu. Istovremena primena atogepanta sa jednom dozom rifampicina dovela je do povećane izloženosti atogepantu (maksimalna koncentracija [Cmax] za 2,23 puta, a površina ispod krive [PIK] za 2,85 puta) kod zdravih ispitanika (videti odeljak 4.2).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.2AQUIPTA

Prilagođavanja doze Prilagođavanja doze u slučaju istovremene primene određenih lekova navedena su u Tabeli 1 (videti odeljak 4.5). Tabela 1. Prilagođavanja doze zbog interakcija Prilagođavanja doze Preporučena doza jednom dnevno Snažni inhibitori CYP3A4 10 mg Snažni inhibitori OATP 10 mg

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2AQUIPTA

Atogepant je supstrat P-gp transportera, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 i OAT1. Na osnovu kliničke studije interakcija sa snažnim inhibitorom OATP, preporučuje se prilagođavanje doze pri istovremenoj primeni sa snažnim inhibitorima OATP.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2AQUIPTA

Istovremena primena atogepanta sa rifampicinom, snažnim induktorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže dovela je do značajnog smanjenja izloženosti atogepantu (Cmax vrednost za 30% i PIK vrednost za 60%) kod zdravih ispitanika.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: atogepant Sve interakcije: rifampicin Lekovi sa supstancom atogepant Lekovi sa supstancom rifampicin