LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

asciminib i klaritromicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
poznatim rizikom od torsades de pointes
Mogući efekat
Lekovi sa poznatim rizikom od torsades de pointes Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba i lekova sa poznatim rizikom od torsades de pointes, uključujući, ali ne ograničavajući se na, bepridil, hlorokin, klaritromicin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksacin ili pimozid (videti odeljak 5.1).
Preporuka iz SmPC-a
Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
mogli bi promeniti izloženost asciminibu
Mogući efekat
Višestruki putevi Postoji nekoliko puteva metabolizma asciminiba, uključujući enzime CYP3A4, UGT2B7 i UGT2B17, i izlučivanje u žuči putem transportera BCRP-a. Lekovi koji inhibiraju ili indukuju CYP3A4, UGT i BCRP puteve mogli bi promeniti izloženost asciminibu.
Mehanizam
enzime CYP3A4, UGT2B7 i UGT2B17, i izlučivanje u žuči putem transportera BCRP-a

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Scemblix
Lekovi sa poznatim rizikom od torsades de pointes Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba i lekova sa poznatim rizikom od torsades de pointes, uključujući, ali ne ograničavajući se na, bepridil, hlorokin, klaritromicin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksacin ili pimozid (videti odeljak 5.1).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Scemblix
Potreban je oprez kod istovremene primene asciminiba sa lekovima sa poznatim rizikom od torsades de pointes (videti odeljke 4.5 i 5.1).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.1Scemblix
Elektrofiziologija srca Lečenje asciminibom povezano je sa produženjem QT intervala povezanim sa izloženošću leku. Korelacija između koncentracije asciminiba i procenjene srednje vrednosti promene u odnosu na početnu vrednost za QT interval sa Fridericijinom korekcijom (ΔQTcF) bila je ocenjena kod 239 pacijenata sa Ph+ CML-om ili Ph+ akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) koji su uzimali asciminib u dozama koje su se kretale u rasponu od 10 do 280 mg dva puta na dan i 80 do 200 mg jednom dnevno. Procenjena srednja vrednost ΔQTcF bila je 3,35 ms (gornja granica 90% CI: 4,43 ms) za dozu asciminiba 40 mg dva puta na dan. Videti odeljak 4.4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Scemblix
Višestruki putevi Postoji nekoliko puteva metabolizma asciminiba, uključujući enzime CYP3A4, UGT2B7 i UGT2B17, i izlučivanje u žuči putem transportera BCRP-a. Lekovi koji inhibiraju ili indukuju CYP3A4, UGT i BCRP puteve mogli bi promeniti izloženost asciminibu.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice