Provera interakcije aktivnih supstanci

asciminib i fentanil

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

asciminib može promeniti koncentraciju u plazmi

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: asciminib može promeniti koncentraciju u plazmi
Mogući efekat: Lekovi kojima asciminib može promeniti koncentraciju u plazmi Supstrati CYP3A4 sa uskim terapijskim indeksom Istovremena primena asciminiba sa supstratom CYP3A4 (midazolam) povećala je vrednost PIKinf midazolama za 28% i Cmax za 11% kod zdravih ispitanika koji su uzimali asciminib 40 mg dva puta na dan. Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba sa supstratima CYP3A4 za koje je poznato da imaju uzak terapijski indeks, uključujući, ali ne ograničavajući se na, supstrate CYP3A4 kao što su fentanil, alfentanil, dihidroergotamin ili ergotamin (videti odeljak 5.2). Nije potrebno prilagođavanje doze asciminiba.
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba sa supstratima CYP3A4 za koje je poznato da imaju uzak terapijski indeks, uključujući, ali ne ograničavajući se na, supstrate CYP3A4 kao što su fentanil, alfentanil, dihidroergotamin ili ergotamin (videti odeljak 5.2). Nije potrebno prilagođavanje doze asciminiba.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Scemblix

Lekovi kojima asciminib može promeniti koncentraciju u plazmi Supstrati CYP3A4 sa uskim terapijskim indeksom Istovremena primena asciminiba sa supstratom CYP3A4 (midazolam) povećala je vrednost PIKinf midazolama za 28% i Cmax za 11% kod zdravih ispitanika koji su uzimali asciminib 40 mg dva puta na dan. Potreban je oprez tokom istovremene primene asciminiba sa supstratima CYP3A4 za koje je poznato da imaju uzak terapijski indeks, uključujući, ali ne ograničavajući se na, supstrate CYP3A4 kao što su fentanil, alfentanil, dihidroergotamin ili ergotamin (videti odeljak 5.2). Nije potrebno prilagođavanje doze asciminiba.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: asciminib Sve interakcije: fentanil Lekovi sa supstancom asciminib Lekovi sa supstancom fentanil