- Klinički rizik
- konvulzija
- Mogući efekat
- povećanja koncentracije maprotilina u plazmi, sniženog praga konvulzivnog nadražaja i konvulzija
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti neophodno prilagođavanje doza
Provera interakcije aktivnih supstanci
maprotilin i aripiprazol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od konvulzija.
Šta uraditi?
Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju. Potražite hitnu medicinsku pomoć ako se jave: konvulzije.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju
- Mogući efekat
- neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog primarnog efekta aripiprazola na CNS, treba biti oprezan kada se aripiprazol uzima u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS i čija se neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8).
- Mehanizam
- primarnog efekta aripiprazola na CNS
- Klinički rizik
- produženje QT intervala ili disbalans elektrolita
- Mogući efekat
- Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa drugim lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa drugim lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Klinički rizik
- neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju
- Mogući efekat
- neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju
- Preporuka iz SmPC-a
- S obzirom na to da je primarno dejstvo aripiprazola na centralni nervni sistem (CNS), potreban je oprez kada se aripiprazol uzima u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS a čije se neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8).
- Mehanizam
- primarno dejstvo aripiprazola na centralni nervni sistem (CNS)
- Klinički rizik
- Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Mogući efekat
- Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Klinički rizik
- neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju
- Mogući efekat
- neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju
- Preporuka iz SmPC-a
- S obzirom na primarna delovanja aripiprazole na CNS, potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje u kombinaciji sa alkoholom ili s drugim CNS lekovima i čije se neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8.).
- Mehanizam
- primarna delovanja aripiprazole na CNS
- Klinički rizik
- Potreban je oprez ako se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Mogući efekat
- Potreban je oprez ako se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez ako se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Klinički rizik
- neželjene reakcije preklapaju, kao što je sedacija
- Mogući efekat
- neželjene reakcije preklapaju, kao što je sedacija
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog primarnog uticaja aripiprazola na CNS potreban je poseban oprez ukoliko se koristi u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS, a čije se neželjene reakcije preklapaju, kao što je sedacija (videti odeljak 4.8).
- Mehanizam
- primarnog uticaja aripiprazola na CNS
- Klinički rizik
- Potreban je oprez ukoliko se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Mogući efekat
- Potreban je oprez ukoliko se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Preporuka iz SmPC-a
- Potreban je oprez ukoliko se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.
- Klinički rizik
- neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju
- Mogući efekat
- neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju
- Preporuka iz SmPC-a
- Zbog primarnog efekta aripiprazola na CNS, mora se voditi računa pri upotrebi aripiprazola u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovi koji deluju na CNS i čija se neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8).
- Mehanizam
- primarnog efekta aripiprazola na CNS
- Klinički rizik
- Ako se aripiprazol daje istovremeno sa drugim lekovima kod kojih je poznato da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita, treba voditi računa prilikom upotrebe ovog leka.
- Mogući efekat
- Ako se aripiprazol daje istovremeno sa drugim lekovima kod kojih je poznato da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita, treba voditi računa prilikom upotrebe ovog leka.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se aripiprazol daje istovremeno sa drugim lekovima kod kojih je poznato da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita, treba voditi računa prilikom upotrebe ovog leka.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
antipsihotici i antibiotici). Treba proveriti informacije o drugim primenjenim lekovima i njihovom uticaju na QTc interval. Preporučuje se oprez pri primeni lekova koji produžavaju QT interval, posebno kod pacijenata kod kojih postoje faktori rizika. MAO inhibitori Inhibitori monoaminooksidaze (MAO) koji su potentni CYP2D6 inhibitori in vivo, kakav je moklobemid, kontraindikovani su tokom primene leka Maprotilin Zdravlje (videti odeljak 4.3). Maprotilin se ne sme davati najmanje 14 dana nakon prekida primene MAO inhibitora kako bi se izbegao rizik od ozbiljnih neželjenih reakcija, kakve su hiperpireksija, tremor, generalizovan klonički konvulzivni napad i delirijum, sa mogućim smrtnim ishodom. Isto važi i kada se MAO inhibitor uvodi u terapiju nakon prethodne terapije maprotilinom (videti odeljak 4.3). Antiaritmici Antiaritmici koji su potentni inhibitori CYP2D6 enzima, kao što su hinidin i propafenon, ne smeju se koristiti u kombinaciji sa maprotilinom. Antiholinergički efekti hinidina mogu da ispolje dozno-zavisni sinergizam sa maprotilinom. Antidijabetici Istovremena primena sa derivatima sulfoniluree ili insulinom može potencirati hipoglikemijske efekte antidijabetika. Pacijenti koji boluju od dijabetesa bi trebalo da redovnije kontrolišu glikemiju prilikom započinjanja ili prestanka lečenja maprotilinom (videti odeljak 4.4). Antipsihotici Istovremena primena antipsihotika (npr. fenotiazini, risperidon), može dovesti do povećanja koncentracije maprotilina u plazmi, sniženog praga konvulzivnog nadražaja i konvulzija. Istovremena primena sa inhibitorom CYP2D6 enzima tioridazinom može uzrokovati teške srčane aritmije. Stoga može biti neophodno prilagođavanje doza.Otvori ALIMS dokument ↗
Konvulzije Postoje retki izveštaji o pojavi konvulzija pri primeni terapijskih doza maprotilina kod pacijenata bez konvulzija u anamnezi. U pojedinim slučajevima su utvrđeni drugi faktori rizika, kao što je uporedna primena lekova koji snižavaju prag konvulzivne aktivnosti. Rizik od pojave konvulzija se može povećati kada se istovremeno primenjuju antipsihotici (npr. fenotiazini, risperidon, videti odeljak 4.5), kada se istovremena primena benzodiazepina naglo obustavi, ili kada se preporučena doza maprotilina brzo prekorači. Dok uzročno-posledična veza nije utvrđena, rizik od konvulzija se može smanjiti: primenom niske inicijalne doze; održavanjem inicijalne doze tokom 2 nedelje, a zatim postepenim i malim povećanjima doze; podešavanjem doze održavanja na minimalni efektivni nivo; opreznim prilagođavanjem ili izbegavanjem istovremene primene lekova koji snižavaju prag konvulzija (npr. fenotiazini, risperidon); izbegavanjem naglog obustavljanja benzodiazepina. Potreban je brižljiv nadzor u slučaju odluke za sprovođenje uporedne elektrokonvulzivne terapije.Otvori ALIMS dokument ↗
Komedikacija sa antipsihoticima (npr. fenotiazinima, risperidonom) može rezultirati povećanjem koncentracija maprotilina, sniženim pragom konvulzivnog nadražaja i konvulzijama (videti odeljak 4.5). Kombinacija sa inhibitorom CYP2D6 tioridazinom može dovesti do teških srčanih aritmija. Stoga može biti neophodno prilagođavanje doza.Otvori ALIMS dokument ↗
Zbog primarnog efekta aripiprazola na CNS, treba biti oprezan kada se aripiprazol uzima u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS i čija se neželjena dejstva, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa drugim lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.Otvori ALIMS dokument ↗
S obzirom na to da je primarno dejstvo aripiprazola na centralni nervni sistem (CNS), potreban je oprez kada se aripiprazol uzima u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS a čije se neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da izazivaju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.Otvori ALIMS dokument ↗
S obzirom na primarna delovanja aripiprazole na CNS, potreban je oprez kada se aripiprazol primenjuje u kombinaciji sa alkoholom ili s drugim CNS lekovima i čije se neželjene reakcije, kao što je sedacija, preklapaju (videti odeljak 4.8.).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez ako se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.Otvori ALIMS dokument ↗
Zbog primarnog uticaja aripiprazola na CNS potreban je poseban oprez ukoliko se koristi u kombinaciji sa alkoholom ili drugim lekovima koji deluju na CNS, a čije se neželjene reakcije preklapaju, kao što je sedacija (videti odeljak 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez ukoliko se aripiprazol primenjuje istovremeno sa lekovima za koje se zna da uzrokuju produženje QT intervala ili disbalans elektrolita.Otvori ALIMS dokument ↗