Provera interakcije aktivnih supstanci

amjodaron i kobicistat

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: Kontraindikacije Primena ovog leka je kontraindikovana u sledećim situacijama:  sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok koji ne reaguje na terapiju;  bolest sinusnog čvora koji ne reaguje na terapiju (rizik od sinusnog zastoja);  teški poremećaji atrioventrikularne sprovodljivosti kod pacijenata kod kojih nije ugrađen pejsmejker;  hipertireoza zbog mogućeg pogoršanja tokom terapije amjodaronom;  preosetljivost na jod ili amjodaron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;  drugi i treći trimestar trudnoće;  dojenje;  istovremena primena sa:  lekovima koji mogu da izazovu torsades de pointes (osim antiparazitika, neuroleptika i metadona):  antiaritmici grupe Ia (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid),  antiaritmici grupe III (sotalol, dofetilid, ibutilid),  drugi lekovi kao što su: arsen, beprilid, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, intravenski dolasetron, domperidon, dronedaron, intravenski eritromicin, levofloksacin, mekitazin, mizolastin, moksifloksacin, prukaloprid, intravenski spiramicin, toremifen, intravenski vinkamin (videti odeljak 4.5),  telaprevirom;  kobicistatom.
Mogući efekat: Kontraindikacije Primena ovog leka je kontraindikovana u sledećim situacijama:  sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok koji ne reaguje na terapiju;  bolest sinusnog čvora koji ne reaguje na terapiju (rizik od sinusnog zastoja);  teški poremećaji atrioventrikularne sprovodljivosti kod pacijenata kod kojih nije ugrađen pejsmejker;  hipertireoza zbog mogućeg pogoršanja tokom terapije amjodaronom;  preosetljivost na jod ili amjodaron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;  drugi i treći trimestar trudnoće;  dojenje;  istovremena primena sa:  lekovima koji mogu da izazovu torsades de pointes (osim antiparazitika, neuroleptika i metadona):  antiaritmici grupe Ia (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid),  antiaritmici grupe III (sotalol, dofetilid, ibutilid),  drugi lekovi kao što su: arsen, beprilid, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, intravenski dolasetron, domperidon, dronedaron, intravenski eritromicin, levofloksacin, mekitazin, mizolastin, moksifloksacin, prukaloprid, intravenski spiramicin, toremifen, intravenski vinkamin (videti odeljak 4.5),  telaprevirom;  kobicistatom.
Preporuka iz SmPC-a: Kontraindikacije Primena ovog leka je kontraindikovana u sledećim situacijama:  sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok koji ne reaguje na terapiju;  bolest sinusnog čvora koji ne reaguje na terapiju (rizik od sinusnog zastoja);  teški poremećaji atrioventrikularne sprovodljivosti kod pacijenata kod kojih nije ugrađen pejsmejker;  hipertireoza zbog mogućeg pogoršanja tokom terapije amjodaronom;  preosetljivost na jod ili amjodaron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;  drugi i treći trimestar trudnoće;  dojenje;  istovremena primena sa:  lekovima koji mogu da izazovu torsades de pointes (osim antiparazitika, neuroleptika i metadona):  antiaritmici grupe Ia (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid),  antiaritmici grupe III (sotalol, dofetilid, ibutilid),  drugi lekovi kao što su: arsen, beprilid, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, intravenski dolasetron, domperidon, dronedaron, intravenski eritromicin, levofloksacin, mekitazin, mizolastin, moksifloksacin, prukaloprid, intravenski spiramicin, toremifen, intravenski vinkamin (videti odeljak 4.5),  telaprevirom;  kobicistatom.

Zapis 2

Klinički rizik: Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma. Istovremena primena amjodarona se ne preporučuje sa sledećim lekovima
Mogući efekat: Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma. Istovremena primena amjodarona se ne preporučuje sa sledećim lekovima
Preporuka iz SmPC-a: Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma. Istovremena primena amjodarona se ne preporučuje sa sledećim lekovima

Zapis 3

Klinički rizik: Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma.
Mogući efekat: Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: CYP 3A4 inhibitori i CYP 2C8 inhibitori mogu da imaju potencijal inhibicije metabolizma amjodarona i da povećaju izloženost amjodaronu.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Amiodaron Actavis

Kontraindikacije Primena ovog leka je kontraindikovana u sledećim situacijama:  sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok koji ne reaguje na terapiju;  bolest sinusnog čvora koji ne reaguje na terapiju (rizik od sinusnog zastoja);  teški poremećaji atrioventrikularne sprovodljivosti kod pacijenata kod kojih nije ugrađen pejsmejker;  hipertireoza zbog mogućeg pogoršanja tokom terapije amjodaronom;  preosetljivost na jod ili amjodaron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;  drugi i treći trimestar trudnoće;  dojenje;  istovremena primena sa:  lekovima koji mogu da izazovu torsades de pointes (osim antiparazitika, neuroleptika i metadona):  antiaritmici grupe Ia (hinidin, hidrohinidin, dizopiramid),  antiaritmici grupe III (sotalol, dofetilid, ibutilid),  drugi lekovi kao što su: arsen, beprilid, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, intravenski dolasetron, domperidon, dronedaron, intravenski eritromicin, levofloksacin, mekitazin, mizolastin, moksifloksacin, prukaloprid, intravenski spiramicin, toremifen, intravenski vinkamin (videti odeljak 4.5),  telaprevirom;  kobicistatom.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Amiodaron Actavis

Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma. Istovremena primena amjodarona se ne preporučuje sa sledećim lekovima 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Amiodaron Actavis

Kobicistat Povećani rizik od pojave neželjenih dejstava amjodarona zbog smanjenog metabolizma.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Cordarone

CYP 3A4 inhibitori i CYP 2C8 inhibitori mogu da imaju potencijal inhibicije metabolizma amjodarona i da povećaju izloženost amjodaronu.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: amjodaron Sve interakcije: kobicistat Lekovi sa supstancom amjodaron Lekovi sa supstancom kobicistat