Provera interakcije aktivnih supstanci

edoksaban i amjodaron

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Informativna interakcija

Manja interakcija

Pronađena interakcija zahteva stručnu procenu.

Zašto je važno?

Ovo se nije smatralo klinički značajnim

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: Ovo se nije smatralo klinički značajnim
Mogući efekat: Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK vrednost za 40% i Cmax za 66%. Ovo se nije smatralo klinički značajnim. U ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost primene bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amjodaron i onih koji ga nisu primali. 
Preporuka iz SmPC-a: nije potrebno smanjivanje doze
Kontekst doziranja: amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno

Zapis 2

Klinički rizik: Ovo se ne smatra klinički značajnim
Mogući efekat: Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK za 40% i Cmax za 66%. Ovo se ne smatra klinički značajnim. U studiji ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amiodaron i onih koji ga nisu primali. 
Preporuka iz SmPC-a: nije potrebno smanjivanje doze
Kontekst doziranja: amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno

Zapis 3

Klinički rizik: To se nije smatralo klinički značajnim
Mogući efekat: Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je vrednost PIK za 40% i Cmax za 66%. To se nije smatralo klinički značajnim. U ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amiodaron i onih koji ga nisu primali.
Preporuka iz SmPC-a: nije potrebno smanjivanje doze
Kontekst doziranja: amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Amjodaron inhibicijom CYP 2C9 uzrokuje povećanje koncentracije oralnih antikoagulanasa (varfarin) i fenitoina u plazmi.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Edamelt

Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK vrednost za 40% i Cmax za 66%. Ovo se nije smatralo klinički značajnim. U ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost primene bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amjodaron i onih koji ga nisu primali. 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Edamelt

Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.2Edamelt

Nije potrebno smanjenje doze kod istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Oxaway

Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je PIK za 40% i Cmax za 66%. Ovo se ne smatra klinički značajnim. U studiji ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amiodaron i onih koji ga nisu primali. 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.2Oxaway

Nije potrebno smanjenje doze leka prilikom istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videte odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Roteas

Amjodaron: Istovremena primena amjodarona u dozi od 400 mg jednom dnevno sa edoksabanom u dozi od 60 mg jednom dnevno povećala je vrednost PIK za 40% i Cmax za 66%. To se nije smatralo klinički značajnim. U ispitivanju ENGAGE AF-TIMI 48 kod pacijenata sa NVAF, rezultati za efikasnost i bezbednost bili su slični kod ispitanika koji su istovremeno primali amiodaron i onih koji ga nisu primali.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Cordarone

Amjodaron inhibicijom CYP 2C9 uzrokuje povećanje koncentracije oralnih antikoagulanasa (varfarin) i fenitoina u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: edoksaban Sve interakcije: amjodaron Lekovi sa supstancom edoksaban Lekovi sa supstancom amjodaron