- Klinički rizik
- povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava
- Preporuka iz SmPC-a
- Ovu kombinaciju treba izbegavati osim kada korist premašuje povećan rizik od neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida, u kom slučaju pacijente treba kontrolisati da bi se uočila pojava neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida
- Mehanizam
- inhibitori CYP3A4
Provera interakcije aktivnih supstanci
budesonid i amjodaron
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida
- Preporuka iz SmPC-a
- Ovu kombinaciju treba izbegavati osim u slučaju da koristi premašuju povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida, i tada pacijente treba pratiti da bi se uočila pojava sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida
- Mehanizam
- inhibitori CYP3A4
- Mogući efekat
- Ukoliko je afinitet konkurentne supstance za CYP3A4 veći, to može da vodi povećanju koncentracije budesonida u plazmi ili, ukoliko se budesonid jače vezuje za CYP3A4, može da se poveća koncentracija konkurentne supstance u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti potrebno prilagođavanje/smanjenje doze tog leka
- Mehanizam
- Supstance ili lekovi koji se metabolišu preko CYP3A4 mogu da konkurišu budesonidu
- Mogući efekat
- Ukoliko je afinitet konkurentne supstance za CYP3A veći, to može da vodi povećanju koncentracija budesonida u plazmi. Ukoliko budesonid ima veći afinitet za CYP3A, mogu da se povećaju koncentracije konkurentne supstance u plazmi
- Preporuka iz SmPC-a
- U takvim slučajevima, može biti potrebno prilagoditi/smanjiti dozu konkurentne supstance
- Mehanizam
- Supstance ili lekovi koji se metabolišu preko CYP3A4 mogu konkurisati budesonidu
- Mogući efekat
- Mala je mogućnost da će budesonid inhibirati druge lekove koji se metabolišu uz pomoć enzima CYP3A4
- Mehanizam
- budući da budesonid ima nizak afinitet za enzim
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
inhibitori CYP3A4 : Kod istovremenog lečenja sa CYP3A inhibitorima, uključujući lekove koji sadrže kobicistat, očekuje se povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava. Ovu kombinaciju treba izbegavati osim kada korist premašuje povećan rizik od neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida, u kom slučaju pacijente treba kontrolisati da bi se uočila pojava neželjenih dejstava sistemskih kortikosteroida. Ketokonazol 200 mg jednom na dan, primenjen oralno, pri istovremenoj primeni sa budesonidom, povećavao je koncentracije budesonida u plazmi (3 mg pojedinačna doza) oko 6 puta. Kada je ketokonazol primenjen 12 sati nakon budesonida, koncentracije su se povećavale oko 3 puta. Kako nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za doziranje, ovu kombinaciju treba izbegavati.Otvori ALIMS dokument ↗
Treba izbegavati istovremeno lečenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
inhibitori CYP3A4 Očekuje se da će istovremena terapija inhibitorima CYP3A, uključujući lekove koji sadrže kobicistat, povećati rizik od sistemskih neželjenih dejstava. Ovu kombinaciju treba izbegavati osim u slučaju da koristi premašuju povećan rizik od sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida, i tada pacijente treba pratiti da bi se uočila pojava sistemskih neželjenih dejstava glukokortikosteroida. Ketokonazol 200 mg jednom na dan, primenjen oralno, je, pri istovremenoj primeni sa budesonidom, povećavao koncentracije budesonida u plazmi (3 mg pojedinačna doza) približno 6 puta. Kada je ketokonazol primenjen 12 sati nakon budesonida, koncentracije su se povećavale približno 3 puta. Kako nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za doziranje, ovu kombinaciju treba izbegavati.Otvori ALIMS dokument ↗
supstrati CYP3A4: Supstance ili lekovi koji se metabolišu preko CYP3A4 mogu da konkurišu budesonidu. Ukoliko je afinitet konkurentne supstance za CYP3A4 veći, to može da vodi povećanju koncentracije budesonida u plazmi ili, ukoliko se budesonid jače vezuje za CYP3A4, može da se poveća koncentracija konkurentne supstance u plazmi i tada može biti potrebno prilagođavanje/smanjenje doze tog leka.Otvori ALIMS dokument ↗
supstrati CYP3A4 Supstance ili lekovi koji se metabolišu preko CYP3A4 mogu konkurisati budesonidu. Ukoliko je afinitet konkurentne supstance za CYP3A veći, to može da vodi povećanju koncentracija budesonida u plazmi. Ukoliko budesonid ima veći afinitet za CYP3A, mogu da se povećaju koncentracije konkurentne supstance u plazmi. U takvim slučajevima, može biti potrebno prilagoditi/smanjiti dozu konkurentne supstance.Otvori ALIMS dokument ↗
Mala je mogućnost da će budesonid inhibirati druge lekove koji se metabolišu uz pomoć enzima CYP3A4, budući da budesonid ima nizak afinitet za enzim.Otvori ALIMS dokument ↗