indakaterol i amitriptilin

Kardiovaskularna dejstva Kao i drugi beta2-adrenergički agonisti, i indakaterol može da ima klinički značajna kardiovaskularna dejstva kod nekih pacijenata, kao što su povećanje srčane frekvence, krvnog pritiska i/ili pojačanje simptoma. U slučaju pojave navedenih dejstava, možda će biti potrebno obustavljanje terapije. Dodatno, prijavljeno je da beta2-adrenergički agonisti izazivaju promene na elektrokardiogramu (EKG), kao što je zaravnjen T talas, produženje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznat klinički značaj ovih zapažanja. Zbog toga, dugodelujuće beta2-adrenergičke agoniste (engl. long-acting beta2-adrenergic agonists, LABA) ili lekove koji sadrže LABA kao što je lek Onbrez Breezhaler treba oprezno koristiti kod pacijenata sa potvrđenim ili suspektnim produženjem QT intervala ili kod pacijenata koji primenjuju lekove koji utiču na QT interval.

Kardiovaskularna dejstva Lek Ultibro Breezhaler treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa kardiovaskularnim poremećajima (bolest koronarnih arterija, akutni infarkt miokarda, srčane aritmije, hipertenzija). Beta-2 adrenergički agonisti mogu proizvesti klinički značajna kardiovaskularna dejstva kod nekih pacijenata kao što su ubrzanje pulsa, porast krvnog pritiska i/ili druge simptome. Ukoliko se javi neki od ovih efektata pri primeni leka Ultibro Breezhaler, treba razmotriti obustavu terapije. Takođe je prijavljeno da su beta-adrenergički agonisti uzrokovali promene na elektrokardiogramu (EKG), kao što su zaravnjenje T talasa, produženje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznata klinička važnost tih pojava. Zbog toga dugodelujuće beta-2 adrenergičke agoniste treba koristiti uz oprez kod pacijenata sa poznatim ili suspektnim produženjem QT intervala ili kod onih koji su na terapijilekovima koji utiču na QT interval. Pacijenti sa nestabilnom ishemijskom bolešću srca, insuficijencijom leve komore, anamnezom infarkta miokarda, aritmijom (isključujući hroničnu stabilnu atrijalnu fibrilaciju), sindromom produženog QT intervala u anamnezi ili pacijenti čiji je QTc (Fridericijina metoda) bio produžen (>450 milisekundi) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja, pa nema iskustava sa tim grupama pacijenata. Lek Ultibro Breezhaler treba koristiti uz oprez kod tih grupa pacijenata.

Lekovi za koje je potvrđeno da produžavaju QTc interval Kao i drugi lekovi koji sadrže beta-2 adrenergičke agoniste, ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji su na terapiji inhibitorima monoaminoksidaza, tricikličnim antidepresivima ili lekovima za koje je potvrđeno da produžavaju QT interval, jer se bilo koji efekat na QT interval može potencirati. Lekovi za koje je potvrđeno da produžavaju QT interval mogu povećati rizik od ventrikularnih aritmija (videti odeljke 4.4 i 5.1).

Kardiovaskularna dejstva Kao i drugi lekovi koji sadrže beta-2 adrenergičke agoniste, i ovaj lek može proizvesti klinički značajna kardiovaskularna dejstva kod nekih pacijenata koja se manifestuju kao ubrzanje pulsa, porast krvnog pritiska i/ili drugi simptomi. Ukoliko se javi neko od ovih dejstava, možda će biti neophodna obustava terapije. Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa kardiovaskularnim poremećajima (bolest koronarnih arterija, akutni infarkt miokarda, srčane aritmije, hipertenzija), konvulzivnim poremećajima ili tireotoksikozom, i kod pacijenata koji imaju pojačano reagovanje na beta-2 adrenergičke agoniste. Pacijenti sa nestabilnom ishemijskom bolešću srca, anamnestičkim podatkom o infarktu miokarda u poslednjih 12 meseci, New York Heart Association (NYHA) klasom III/IV slabosti leve srčane komore, aritmijom, nekontrolisanom hipertenzijom, cerebrovaskularnom bolešću ili anamnestičkim podatkom o sindromu produženog QT intervala i pacijenti koji su na terapiji lekom za koji se zna da produžava QTc interval su bili isključeni iz studije u kliničkom razvojnom programu indakaterol/glikopironijum/mometazonfuroata. Zbog toga se bezbednosni ishodi u ovim populacijama smatraju nepoznatim. Iako je prijavljeno da beta-2 adrenergički agonisti dovode do elektrokardiografskih (EKG) promena, kao što su zaravnjenje T talasa, produženje QT intervala i depresija ST segmenta, klinički značaj ovih zapažanja je nepoznat. Dugo-delujući beta-2 adrenergički agonisti (LABA) ili lekovi koji sadrže kombinaciju sa LABA kao što je lek Enerzair Breezhaler treba da se koriste sa oprezom kod pacijenata sa potvrđenim ili suspektnim produženjem QT intervala ili kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji utiču na QT interval.

Lekovi za koje je potvrđeno da produžavaju QTc interval Kao i drugi lekovi koji sadrže beta2-adrenergičke agoniste, ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata koji su na terapiji inhibitorima monoaminoksidaza, tricikličnim antidepresivima ili lekovima za koje je potvrđeno da produžavaju QT interval, jer se bilo koji efekat na QT interval može potencirati. Lekovi za koje je potvrđeno da produžavaju QT interval mogu povećati rizik od ventrikularnih aritmija (videti odeljke 4.4 i 5.1).

Kardiovaskularna dejstva Kao i drugi lekovi koji sadrže beta2-adrenergičke agoniste, i ovaj lek može proizvesti klinički značajna kardiovaskularna dejstva kod nekih pacijenata koja se manifestuju kao ubrzanje pulsa, porast krvnog pritiska i/ili drugi simptomi. Ukoliko se javi neko od ovih dejstava, možda će biti neophodna obustava terapije. Ovaj lek treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa kardiovaskularnim poremećajima (bolest koronarnih arterija, akutni infarkt miokarda, srčane aritmije, hipertenzija), konvulzivnim poremećajima ili tireotoksikozom i kod pacijenata koji imaju pojačano reagovanje na beta2- adrenergičke agoniste. Pacijenti sa nestabilnom ishemijskom bolešću srca, anamnestičkim podatkom o infarktu miokarda u poslednjih 12 meseci, New York Heart Association (NYHA) klasom III/IV slabosti leve srčane komore, aritmijom, nekontrolisanom hipertenzijom, cerebrovaskularnom bolešću ili anamnestičkim podatkom o sindromu produženog QT intervala i pacijenti koji su na terapiji lekom za koji se zna da produžava QTc interval su bili isključeni iz studije u kliničkom razvojnom programu indakaterol/mometazonfuroat. Zbog toga se bezbednosni ishodi u ovim populacijama smatraju nepoznatim. Iako je prijavljeno da beta2-adrenergički agonisti dovode do elektrokardiografskih (EKG) promena, kao što su zaravnjenje T talasa, produženje QT intervala i depresija ST segmenta, klinički značaj ovih zapažanja je nepoznat. Dugodelujući beta2-adrenergički agonisti (LABA) ili lekovi koji sadrže kombinaciju sa LABA kao što je lek Atectura Breezhaler treba da se koriste sa oprezom kod pacijenata sa potvrđenim ili suspektnim produženjem QT intervala ili kod pacijenata koji su na terapiji lekovima koji utiču na QT interval.