Provera interakcije aktivnih supstanci

vorikonazol i alfentanil

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Opijati kratkog delovanja [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, sa istovremeno primenjenim naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Alfentanil PIK0-∞↑6-puta U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Fentanil PIK0-∞↑1,34-puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog delovanja slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: Opijati kratkog delovanja [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, sa istovremeno primenjenim naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Alfentanil PIK0-∞↑6-puta U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Fentanil PIK0-∞↑1,34-puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog delovanja slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.
Mogući efekat: Opijati kratkog delovanja [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, sa istovremeno primenjenim naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Alfentanil PIK0-∞↑6-puta U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Fentanil PIK0-∞↑1,34-puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog delovanja slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.
Preporuka iz SmPC-a: Opijati kratkog delovanja [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, sa istovremeno primenjenim naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Alfentanil PIK0-∞↑6-puta U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Fentanil PIK0-∞↑1,34-puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog delovanja slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.
Kontekst doziranja: Opijati kratkog delovanja [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, sa istovremeno primenjenim naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Alfentanil PIK0-∞↑6-puta U nezavisnom objavljenom ispitivanju, Fentanil PIK0-∞↑1,34-puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog delovanja slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Opijati dugog dejstva (CYP3A4 supstrat) Potrebno je razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog dejstva koji se metabolišu putem CYP3A4 (npr. hidrokodon) kada se ovi lekovi primenjuju istovremeno sa vorikonazolom.
Preporuka iz SmPC-a: Opijati dugog dejstva (CYP3A4 supstrat) Potrebno je razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog dejstva koji se metabolišu putem CYP3A4 (npr. hidrokodon) kada se ovi lekovi primenjuju istovremeno sa vorikonazolom.

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Opijati kratkog dejstva [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, istovremeno primenjen sa naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Alfentanil PIK0-∞↑ 6 puta U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Fentanil PIK0-∞↑ 1,34 puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog dejstva slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil).
Preporuka iz SmPC-a: Opijati kratkog dejstva [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, istovremeno primenjen sa naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Alfentanil PIK0-∞↑ 6 puta U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Fentanil PIK0-∞↑ 1,34 puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog dejstva slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil).
Kontekst doziranja: Oralni kontraceptivi* [CYP3A4 supstrat; CYP2C19 inhibitor] Noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg jednom dnevno) Etinilestradiol Cmax ↑ 36% Etinilestradiol PIKτ ↑ 61% Noretisteron Cmax ↑ 15% Noretisteron PIKτ ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol PIKτ ↑ 46% Preporučuje se praćenje neželjenih reakcija povezanih sa oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane sa primenom vorikonazola. Opijati kratkog dejstva [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, istovremeno primenjen sa naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Alfentanil PIK0-∞↑ 6 puta U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Fentanil PIK0-∞↑ 1,34 puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog dejstva slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se detaljno i često praćenje u cilju otkrivanja respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.
Mogući efekat: Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se detaljno i često praćenje zbog moguće respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima Statini (npr. lovastatin) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije statina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i može dovesti do rabdomiolize.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Vorikonazol Pliva

Pošto se poluvreme eliminacije alfentanila produžava četiri puta kada se alfentanil primenjuje istovremeno sa vorikonazolom i s obzirom da je jedna nezavisna objavljena studija pokazala da istovremena primena vorikonazola sa fentanilom dovodi do povećanja prosečne vrednosti PIK0-∞fentanila, može biti potrebno često praćenje u cilju otkrivanja neželjenih reakcija povezanih sa opijatima (uključujući praćenje respiratorne funkcije u dužem periodu).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Vortimal

Opijati dugog dejstva (CYP3A4 supstrat) Potrebno je razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog dejstva koji se metabolišu putem CYP3A4 (npr. hidrokodon) kada se ovi lekovi primenjuju istovremeno sa vorikonazolom.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vortimal

Oralni kontraceptivi* [CYP3A4 supstrat; CYP2C19 inhibitor] Noretisteron/ etinilestradiol (1 mg/0,035 mg jednom dnevno) Etinilestradiol Cmax ↑ 36% Etinilestradiol PIKτ ↑ 61% Noretisteron Cmax ↑ 15% Noretisteron PIKτ ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol PIKτ ↑ 46% Preporučuje se praćenje neželjenih reakcija povezanih sa oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane sa primenom vorikonazola. Opijati kratkog dejstva [CYP3A4 supstrati] Alfentanil (20 mikrograma/kg pojedinačna doza, istovremeno primenjen sa naloksonom) Fentanil (5 mikrograma/kg pojedinačna doza) U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Alfentanil PIK0-∞ ↑ 6 puta U jednoj nezavisnoj objavljenoj studiji, Fentanil PIK0-∞ ↑ 1,34 puta Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog dejstva slične strukture kao alfentanil koji se metabolišu preko CYP3A4 (npr. sufentanil). Preporučuje se produženo i često praćenje u cilju otkrivanja respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vorikonazol Pliva

Može biti potrebno često praćenje u cilju otkrivanja neželjenih reakcija povezanih sa opijatima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vortimal

Preporučuje se produženo i često praćenje u cilju otkrivanja respiratorne depresije i drugih neželjenih reakcija povezanih sa opijatima.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: vorikonazol Sve interakcije: alfentanil Lekovi sa supstancom vorikonazol Lekovi sa supstancom alfentanil