Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Primeri: alfentanil, fentanil Interakcija nije ispitivana. Očekivano: ↑ opioidi koji se metabolišu putem CYP3A (inhibicija CYP3A) Preporučuje se često kontrolisati pacijente u toku istovremene primene zbog mogućih neželjenih reakcija povezanih sa primenom tih lekova. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze opioida koji se metabolišu putem CYP3A# (videte odeljak 4.4). Koncentracije opioida u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A mogle bi porasti još više kada se lek PREVYMIS primenjuje istovremeno sa ciklosporinom. Kod istovremene primene leka PREVYMIS u kombinaciji sa ciklosporinom i alfentanila ili fentanila potrebno je pažljivo klinično praćenje zbog moguće depresije disanja i/ili produžene sedacije. Videti odgovarajuće informacije o leku (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lek PREVYMIS treba primenjivati uz oprez zajedno sa lekovima uske terapijske širine koji su supstrati CYP3A (npr. alfentanil, fentanil i hinidin) jer njihova istovremena primena može povećati koncentracije supstrata CYP3A u plazmi. Preporučuje se pažljivo praćenje i/ili prilagođavanje doze istovremeno primenjenih supstrata CYP3A (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji se metabolišu putem CYP3A Letermovir je umeren inhibitor CYP3A in vivo. Istovremena primena leka PREVYMIS i oralnog midazolama (supstrata CYP3A) povećava koncentracije midazolama u plazmi 2-3 puta. Istovremena primena leka PREVYMIS može dovesti do klinički relevantnih porasta koncentracija istovremeno primenjenih supstrata CYP3A u plazmi (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2). -Primeri takvih lekova uključuju određene imunosupresive (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus), inhibitore HMG-CoA reduktaze i amjodaron (videti Tabelu 1). Primena pimozida i ergot alkaloida je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Jačina inhibitornog efekta na CYP3A zavisi od toga da li se primenjuje istovremeno i ciklosporin. Zbog inhibicije koja zavisi od vremena i istovremene indukcije, za postizanje neto inhibitornog delovanja na enzim može biti potrebno 10-14 dana. Vreme potrebno da konkretan zahvaćeni lek postigne stanje dinamičke ravnoteže takođe će uticati na vreme potrebno za postizanje punog delovanja na koncentracije u plazmi. Pri završetku lečenja potrebno je 10-14 dana za prestanak inhibitornog efekta. Ako se sprovodi praćenje, preporučuje se da se to čini tokom prve 2 nedelje nakon uvođenja i nakon prekida primene letermovira (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
