- Klinički rizik
- Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
- Mogući efekat
- Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Provera interakcije aktivnih supstanci
akalabrutinib i diltiazem
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Istovremena primena sa umerenim inhibitorima CYP3A (flukonazol od 400 mg kao jedna doza ili isavukonazol od 200 mg kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK akalabrutiniba za 1,4 puta do 2 puta,
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti radi uočavanja mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena umerenih CYP3A inhibitora ( flukonazol u pojedinačnoj dozi od 400 mg ili isavukonazol kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK za 1,4 do 2 puta dok su vrednosti Cmax i PIK aktivnog metabolita ACP-5862 bile smanjene za 0,65 do 0,88 puta u odnosu na samostalnu primenu akalabrutiniba.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa umerenim inhibitorima CYP3A (flukonazol od 400 mg kao jedna doza ili isavukonazol od 200 mg kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK akalabrutiniba za 1,4 puta do 2 puta,Otvori ALIMS dokument ↗