LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

akalabrutinib i diltiazem

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Mogući efekat
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Preporuka iz SmPC-a
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti zbog mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena sa umerenim inhibitorima CYP3A (flukonazol od 400 mg kao jedna doza ili isavukonazol od 200 mg kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK akalabrutiniba za 1,4 puta do 2 puta,

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4CALQUENCE
Ako se primenjuje umeren inhibitor CYP3A, pacijente treba pažljivo pratiti radi uočavanja mogućih znakova toksičnosti (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5CALQUENCE
Istovremena primena umerenih CYP3A inhibitora ( flukonazol u pojedinačnoj dozi od 400 mg ili isavukonazol kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK za 1,4 do 2 puta dok su vrednosti Cmax i PIK aktivnog metabolita ACP-5862 bile smanjene za 0,65 do 0,88 puta u odnosu na samostalnu primenu akalabrutiniba.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5CALQUENCE
Istovremena primena sa umerenim inhibitorima CYP3A (flukonazol od 400 mg kao jedna doza ili isavukonazol od 200 mg kao ponovljena doza tokom 5 dana) kod zdravih ispitanika dovela je do povećanja vrednosti Cmax i PIK akalabrutiniba za 1,4 puta do 2 puta,
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice