LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

acetilsalicilna kiselina i edoksaban

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
kontraindikovana
Posebne grupe
hemoragijska dijateza ili poremećaji koagulacije kao što su hemofilija i hipoprotrombinemija
Zapis 2
Klinički rizik
produženja vremena krvarenja
Mogući efekat
ASK: Istovremena primena ASK (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod pojedinačne primene bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASK (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%.
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Kontekst doziranja
velike doze ASK (325 mg)
Zapis 3
Klinički rizik
produžila je vreme krvarenja
Mogući efekat
ASA Istovremena primena ASA (100 mg ili 325 mg) i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na pojedinačnu primenu bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASA (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK-a edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35%, odnosno 32%.
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena hronična primena velikih doza ASA (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena sa ASA u dozama većim od 100 mg može se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Kontekst doziranja
velike doze ASA (325 mg)
Zapis 4
Klinički rizik
produženja vremena krvarenja
Mogući efekat
ASK: Istovremena primena ASK-a (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod odvojene primene ta dva leka. Istovremena primena velike doze ASK-a (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%.
Preporuka iz SmPC-a
Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Kontekst doziranja
velike doze ASK (325 mg)
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećan rizik od krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
se ne preporučuje i treba je generalno izbegavati
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanja klinički značajnog krvarenja
Mogući efekat
NSAIL: Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije uticao na vrednosti Cmax i PIK edoksabana.
Preporuka iz SmPC-a
Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje
Kontekst doziranja
Hronična primena NSAIL
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanja klinički značajnog krvarenja
Mogući efekat
NSAIL Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u poređenju sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije imao efekat na Cmax i PIK edoksabana.
Preporuka iz SmPC-a
Ne preporučuje se hronična primena NSAIL-a sa edoksabanom
Kontekst doziranja
hronična primena NSAIL
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećanim klinički značajnim krvarenjem
Mogući efekat
NSAIL : Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na ono kod odvojene primene ta dva leka. Naproksen nije uticao na Cmax i PIK edoksabana.
Preporuka iz SmPC-a
Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje
Kontekst doziranja
Hronična primena NSAIL
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
Mogući efekat
Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
Preporuka iz SmPC-a
Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od krvarenja
Mogući efekat
acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se primenjuje pre ili u isto vreme sa antikoagulansima i tromboliticima.
Preporuka iz SmPC-a
pacijente kojima je potrebna terapija antikoagulansima i tromboliticima treba pratiti zbog moguće pojave znakova spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja.
Zapis 11
Klinički rizik
potencijalno većeg rizika od krvarenja
Preporuka iz SmPC-a
mora se sprovoditi sa oprezom
Posebne grupe
kod starijih pacijenata
Zapis 12
Klinički rizik
približno dvostrukih povećanja obilnih krvarenja
Mogući efekat
Tokom kliničkih ispitivanja bila je dozvoljena istovremena primena ASK (u maloj dozi ≤100 mg/dan), drugih antitrombotika i tienopiridina, što je dovelo do približno dvostrukih povećanja obilnih krvarenja u poređenju sa grupom koja nije primenjivala antitrombotike, iako je ovo povećanje bilo u sličnoj meri u grupama koje su primale edoksaban i varfarin (videti odeljak 4.4). Istovremena primena male doze ASK (≤ 100 mg) nije uticala na maksimalnu ili ukupnu izloženost edoksabanu bilo nakon pojedinačne doze, bilo u stanju dinamičke ravnoteže.
Preporuka iz SmPC-a
Edoksaban se može primenjivati istovremeno sa malom dozom ASK
Kontekst doziranja
ASK (u maloj dozi ≤100 mg/dan)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Bisopirin
hemoragijska dijateza ili poremećaji koagulacije kao što su hemofilija i hipoprotrombinemija u slučaju da postoji istovremena terapija antikoagulansima
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Edamelt
ASK: Istovremena primena ASK (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod pojedinačne primene bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASK (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%. Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Oxaway
ASA Istovremena primena ASA (100 mg ili 325 mg) i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na pojedinačnu primenu bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASA (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK-a edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35%, odnosno 32%. Istovremena hronična primena velikih doza ASA (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena sa ASA u dozama većim od 100 mg može se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Roteas
ASK: Istovremena primena ASK-a (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod odvojene primene ta dva leka. Istovremena primena velike doze ASK-a (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%. Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Bisopirin
Upotreba nekih inhibitora agregacije trombocita kao što su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lekovi, tiklopidin, klopidogrel, tirofiban, eptifibatid, povećavaju rizik od krvarenja. Isto se odnosi na kombinaciju inhibitora agregacije trombocita i heparina i njegovih derivata (hirudin, fondaparinuks), oralnih antikoagulanasa i trombolitika. Kliničke i biološke parametre hemostaze treba redovno pratiti.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Bisopirin
Istovremena primena sa antikoagulansima (derivati kumarina, heparin) i drugim lekovima koji menjanju hemostazu (npr. antitrombocitni lekovi, antiinflamatorni lekovi i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina) se ne preporučuje i treba je generalno izbegavati. Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba redovno pratiti INR (International Normalised Ratio), a pacijente treba upozoriti da obrate pažnju na sve znake krvarenja, naročito gastrointestinalnog trakta.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Bisopirin
Drugi antikoagulansi (derivati kumarina, heparin u preventivnim dozama), drugi inhibitori agregacije trombocita i drugi trombolitici i selektivni inhibitori serotonina (SSRI kao što su sertralin ili paroksetin): nose povećan rizik od krvarenja.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Edamelt
NSAIL: Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije uticao na vrednosti Cmax i PIK edoksabana. U kliničkim ispitivanjima istovremena primena NSAIL-ova dovela je do povećanja klinički značajnog krvarenja. Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Edamelt
Interakcija sa drugim lekovima koji utiču na hemostazu Istovremena primena lekova koji utiču na hemostazu može povećati rizik od krvarenja. Među njima su ASK, inhibitori P2Y12 receptora trombocita, drugi antitrombotički lekovi, fibrinolitička terapija, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) ili inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (engl. selective norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) i hronična primena nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice