- Preporuka iz SmPC-a
- kontraindikovana
- Posebne grupe
- hemoragijska dijateza ili poremećaji koagulacije kao što su hemofilija i hipoprotrombinemija
Provera interakcije aktivnih supstanci
acetilsalicilna kiselina i edoksaban
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- produženja vremena krvarenja
- Mogući efekat
- ASK: Istovremena primena ASK (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod pojedinačne primene bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASK (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%.
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
- Kontekst doziranja
- velike doze ASK (325 mg)
- Klinički rizik
- produžila je vreme krvarenja
- Mogući efekat
- ASA Istovremena primena ASA (100 mg ili 325 mg) i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na pojedinačnu primenu bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASA (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK-a edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35%, odnosno 32%.
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena hronična primena velikih doza ASA (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena sa ASA u dozama većim od 100 mg može se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
- Kontekst doziranja
- velike doze ASA (325 mg)
- Klinički rizik
- produženja vremena krvarenja
- Mogući efekat
- ASK: Istovremena primena ASK-a (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod odvojene primene ta dva leka. Istovremena primena velike doze ASK-a (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%.
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.
- Kontekst doziranja
- velike doze ASK (325 mg)
- Klinički rizik
- povećan rizik od krvarenja
- Preporuka iz SmPC-a
- se ne preporučuje i treba je generalno izbegavati
- Klinički rizik
- povećanja klinički značajnog krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL: Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije uticao na vrednosti Cmax i PIK edoksabana.
- Preporuka iz SmPC-a
- Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje
- Kontekst doziranja
- Hronična primena NSAIL
- Klinički rizik
- povećanja klinički značajnog krvarenja
- Mogući efekat
- NSAIL Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u poređenju sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije imao efekat na Cmax i PIK edoksabana.
- Preporuka iz SmPC-a
- Ne preporučuje se hronična primena NSAIL-a sa edoksabanom
- Kontekst doziranja
- hronična primena NSAIL
- Klinički rizik
- povećanim klinički značajnim krvarenjem
- Mogući efekat
- NSAIL : Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na ono kod odvojene primene ta dva leka. Naproksen nije uticao na Cmax i PIK edoksabana.
- Preporuka iz SmPC-a
- Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje
- Kontekst doziranja
- Hronična primena NSAIL
- Klinički rizik
- Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
- Mogući efekat
- Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
- Preporuka iz SmPC-a
- Antikoagulansi/trombolitici: acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se uzima pre terapije tromboliticima. Stoga, mogući znaci unutrašnjeg ili spoljašnjeg krvarenja se moraju pažljivo pratiti kod pacijenata koji su na terapiji tromboliticima.
- Klinički rizik
- rizik od krvarenja
- Mogući efekat
- acetilsalicilna kiselina može da poveća rizik od krvarenja ukoliko se primenjuje pre ili u isto vreme sa antikoagulansima i tromboliticima.
- Preporuka iz SmPC-a
- pacijente kojima je potrebna terapija antikoagulansima i tromboliticima treba pratiti zbog moguće pojave znakova spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja.
- Klinički rizik
- potencijalno većeg rizika od krvarenja
- Preporuka iz SmPC-a
- mora se sprovoditi sa oprezom
- Posebne grupe
- kod starijih pacijenata
- Klinički rizik
- približno dvostrukih povećanja obilnih krvarenja
- Mogući efekat
- Tokom kliničkih ispitivanja bila je dozvoljena istovremena primena ASK (u maloj dozi ≤100 mg/dan), drugih antitrombotika i tienopiridina, što je dovelo do približno dvostrukih povećanja obilnih krvarenja u poređenju sa grupom koja nije primenjivala antitrombotike, iako je ovo povećanje bilo u sličnoj meri u grupama koje su primale edoksaban i varfarin (videti odeljak 4.4). Istovremena primena male doze ASK (≤ 100 mg) nije uticala na maksimalnu ili ukupnu izloženost edoksabanu bilo nakon pojedinačne doze, bilo u stanju dinamičke ravnoteže.
- Preporuka iz SmPC-a
- Edoksaban se može primenjivati istovremeno sa malom dozom ASK
- Kontekst doziranja
- ASK (u maloj dozi ≤100 mg/dan)
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
hemoragijska dijateza ili poremećaji koagulacije kao što su hemofilija i hipoprotrombinemija u slučaju da postoji istovremena terapija antikoagulansimaOtvori ALIMS dokument ↗
Primena leka Bisopirin je kontraindikovana kod pacijenata koji imaju:Otvori ALIMS dokument ↗
ASK: Istovremena primena ASK (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod pojedinačne primene bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASK (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%. Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.Otvori ALIMS dokument ↗
ASA Istovremena primena ASA (100 mg ili 325 mg) i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu na pojedinačnu primenu bilo kog od ova dva leka. Istovremena primena velike doze ASA (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK-a edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35%, odnosno 32%. Istovremena hronična primena velikih doza ASA (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena sa ASA u dozama većim od 100 mg može se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.Otvori ALIMS dokument ↗
ASK: Istovremena primena ASK-a (100 mg ili 325 mg) i edoksabana dovodi do produženja vremena krvarenja u odnosu na vreme kod odvojene primene ta dva leka. Istovremena primena velike doze ASK-a (325 mg) povećala je vrednost Cmax i PIK edoksabana u stanju dinamičke ravnoteže za 35% odnosno 32%. Istovremena hronična primena velike doze ASK (325 mg) sa edoksabanom se ne preporučuje. Istovremena primena ASK u dozama većim od 100 mg sme se sprovoditi samo pod nadzorom lekara.Otvori ALIMS dokument ↗
Upotreba nekih inhibitora agregacije trombocita kao što su acetilsalicilna kiselina, nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lekovi, tiklopidin, klopidogrel, tirofiban, eptifibatid, povećavaju rizik od krvarenja. Isto se odnosi na kombinaciju inhibitora agregacije trombocita i heparina i njegovih derivata (hirudin, fondaparinuks), oralnih antikoagulanasa i trombolitika. Kliničke i biološke parametre hemostaze treba redovno pratiti.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa antikoagulansima (derivati kumarina, heparin) i drugim lekovima koji menjanju hemostazu (npr. antitrombocitni lekovi, antiinflamatorni lekovi i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina) se ne preporučuje i treba je generalno izbegavati. Ukoliko se istovremena primena ne može izbeći, treba redovno pratiti INR (International Normalised Ratio), a pacijente treba upozoriti da obrate pažnju na sve znake krvarenja, naročito gastrointestinalnog trakta.Otvori ALIMS dokument ↗
Drugi antikoagulansi (derivati kumarina, heparin u preventivnim dozama), drugi inhibitori agregacije trombocita i drugi trombolitici i selektivni inhibitori serotonina (SSRI kao što su sertralin ili paroksetin): nose povećan rizik od krvarenja.Otvori ALIMS dokument ↗
NSAIL: Istovremena primena naproksena i edoksabana produžila je vreme krvarenja u odnosu sa pojedinačnom primenom bilo kog od ova dva leka. Naproksen nije uticao na vrednosti Cmax i PIK edoksabana. U kliničkim ispitivanjima istovremena primena NSAIL-ova dovela je do povećanja klinički značajnog krvarenja. Hronična primena NSAIL sa edoksabanom se ne preporučuje.Otvori ALIMS dokument ↗
Interakcija sa drugim lekovima koji utiču na hemostazu Istovremena primena lekova koji utiču na hemostazu može povećati rizik od krvarenja. Među njima su ASK, inhibitori P2Y12 receptora trombocita, drugi antitrombotički lekovi, fibrinolitička terapija, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) ili inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (engl. selective norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) i hronična primena nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗