LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ezetimib i acenokumarol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa
Mogući efekat
istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se lek EZACT uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa
Mogući efekat
istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se lek Ezoleta uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Internacionalnog normalizovanog odnosa (INR)
Mogući efekat
istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se lek Ezetimib Aristo doda varfarinu, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, potrebno je obezbediti odgovarajuće praćenje vrednosti INR
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o povišenim vrednostima INR-a
Mogući efekat
istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se lek Jaramera uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
zabeleženi su slučajevi povećanih vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (INR)
Mogući efekat
nije imala značajno dejstvo na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
Preporuka iz SmPC-a
treba na odgovarajući način pratiti INR vrednosti
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
постмаркетиншки извештаји о повећању међународног нормализованог односа (INR)
Mogući efekat
није имала значајан утицај на биорасположивост варфарина и протромбинско време
Preporuka iz SmPC-a
треба на одговарајући начин пратити
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5EZACT
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio – INR) kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek EZACT uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4EZACT
Antikoagulansi Ako se lek EZACT primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti Međunarodnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio – INR) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Ezoleta
Antikoagulansi: U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa (engl. International Normalized Ratio – INR) kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek Ezoleta uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Ezoleta
Antikoagulansi Ako se lek Ezoleta primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti Međunarodnog normalizovanog odnosa (engl. International Normalized Ratio – INR) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Innolip
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Internacionalnog normalizovanog odnosa (INR) kod pacijenata kojima je ezetimib dodat uz terapiju varfarina ili fluindiona. Ukoliko se lek Ezetimib Aristo doda varfarinu, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, potrebno je obezbediti odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Innolip
Antikoagulansi Ukoliko se lek Ezetimib Aristo dodaje terapiji varfarinom ili nekim drugim kumarinskim antikoagulansima ili fluindiononu, treba pažljivo pratiti vrednosti Internacionalnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio - INR) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Jaramera
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o povišenim vrednostima INR-a kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek Jaramera uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Jaramera
Antikoagulansi Ukoliko se ezetimib primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti INR-a (Internacionalnog normalizovanog odnosa, engl. International Normalized Ratio) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Co-Atoris
Antikoagulansi: Istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajno dejstvo na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme u studiji sprovedenoj kod dvanaest zdravih, odraslih muškaraca. Međutim, zabeleženi su slučajevi povećanih vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (INR) nakon stavljanja leka u promet kod pacijenata kod kojih je ezetimib pridružen terapiji varfarinom ili fluindionom. Ako se lek Co-Atoris dodaje terapiji varfarinom, drugim kumarinskim antikoagulansom ili fluindionom, treba na odgovarajući način pratiti INR vrednosti (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Co-Atoris
Antikoagulansi Ako se lek Co-Atoris dodaje terapiji varfarinom, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, treba na odgovarajući način pratiti internacionalni normalizovani odnos (engl. International Normalised Ratio, INR) (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5TOREZ plus
Антикоагуланси: Истовремена примена езетимиба (10 mg једном дневно) није имала значајан утицај на биорасположивост варфарина и протромбинско време у студији на дванаест здравих одраслих мушкараца. Међутим, постојали су постмаркетиншки извештаји о повећању међународног нормализованог односа (INR) код пацијената којима је езетимиб дат уз варфарин или флуиндион. Ако се лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid дода варфарину, другом кумаринском антикоагулансу или флуиндиону, INR треба на одговарајући начин пратити (видети одељак 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4TOREZ plus
Антикоагуланси Ако се лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid дода варфарину, другом кумаринском антикоагулансу или флуиндиону, INR (енгл. International Normalised Ratio) треба на одговарајући начин пратити (видети одељак 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice