- Klinički rizik
- nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa
- Mogući efekat
- istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se lek EZACT uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
Provera interakcije aktivnih supstanci
ezetimib i acenokumarol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa
- Mogući efekat
- istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se lek Ezoleta uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
- Klinički rizik
- nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Internacionalnog normalizovanog odnosa (INR)
- Mogući efekat
- istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se lek Ezetimib Aristo doda varfarinu, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, potrebno je obezbediti odgovarajuće praćenje vrednosti INR
- Klinički rizik
- nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o povišenim vrednostima INR-a
- Mogući efekat
- istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko se lek Jaramera uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR
- Klinički rizik
- zabeleženi su slučajevi povećanih vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (INR)
- Mogući efekat
- nije imala značajno dejstvo na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme
- Preporuka iz SmPC-a
- treba na odgovarajući način pratiti INR vrednosti
- Klinički rizik
- постмаркетиншки извештаји о повећању међународног нормализованог односа (INR)
- Mogući efekat
- није имала значајан утицај на биорасположивост варфарина и протромбинско време
- Preporuka iz SmPC-a
- треба на одговарајући начин пратити
- Mogući efekat
- Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio – INR) kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek EZACT uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi Ako se lek EZACT primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti Međunarodnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio – INR) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi: U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Međunarodnog normalizovanog odnosa (engl. International Normalized Ratio – INR) kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek Ezoleta uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi Ako se lek Ezoleta primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti Međunarodnog normalizovanog odnosa (engl. International Normalized Ratio – INR) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o produženim vrednostima Internacionalnog normalizovanog odnosa (INR) kod pacijenata kojima je ezetimib dodat uz terapiju varfarina ili fluindiona. Ukoliko se lek Ezetimib Aristo doda varfarinu, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, potrebno je obezbediti odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi Ukoliko se lek Ezetimib Aristo dodaje terapiji varfarinom ili nekim drugim kumarinskim antikoagulansima ili fluindiononu, treba pažljivo pratiti vrednosti Internacionalnog normalizovanog odnosa (International Normalized Ratio - INR) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi U ispitivanju koje je sprovedeno kod 12 zdravih odraslih osoba muškog pola, istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajan uticaj na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme. Međutim, nakon stavljanja leka u promet bilo je izveštaja o povišenim vrednostima INR-a kod pacijenata koji su primali ezetimib kao dodatnu terapiju uz varfarin ili fluindion. Ukoliko se lek Jaramera uvede kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, potrebno je da se obezbedi odgovarajuće praćenje vrednosti INR (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi Ukoliko se ezetimib primenjuje kao dodatna terapija uz varfarin, neki drugi kumarinski antikoagulans ili fluindion, treba pažljivo pratiti vrednosti INR-a (Internacionalnog normalizovanog odnosa, engl. International Normalized Ratio) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi: Istovremena primena ezetimiba (10 mg jednom dnevno) nije imala značajno dejstvo na bioraspoloživost varfarina i protrombinsko vreme u studiji sprovedenoj kod dvanaest zdravih, odraslih muškaraca. Međutim, zabeleženi su slučajevi povećanih vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (INR) nakon stavljanja leka u promet kod pacijenata kod kojih je ezetimib pridružen terapiji varfarinom ili fluindionom. Ako se lek Co-Atoris dodaje terapiji varfarinom, drugim kumarinskim antikoagulansom ili fluindionom, treba na odgovarajući način pratiti INR vrednosti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Antikoagulansi Ako se lek Co-Atoris dodaje terapiji varfarinom, drugom kumarinskom antikoagulansu ili fluindionu, treba na odgovarajući način pratiti internacionalni normalizovani odnos (engl. International Normalised Ratio, INR) (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Антикоагуланси: Истовремена примена езетимиба (10 mg једном дневно) није имала значајан утицај на биорасположивост варфарина и протромбинско време у студији на дванаест здравих одраслих мушкараца. Међутим, постојали су постмаркетиншки извештаји о повећању међународног нормализованог односа (INR) код пацијената којима је езетимиб дат уз варфарин или флуиндион. Ако се лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid дода варфарину, другом кумаринском антикоагулансу или флуиндиону, INR треба на одговарајући начин пратити (видети одељак 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Антикоагуланси Ако се лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid дода варфарину, другом кумаринском антикоагулансу или флуиндиону, INR (енгл. International Normalised Ratio) треба на одговарајући начин пратити (видети одељак 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗