LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

edoksaban i acenokumarol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Istovremena primena edoksabana i VKA može povećati INR nakon doze edoksabana do 46%

Šta uraditi?

Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu VKA i započnite sa primenom edoksabana kada vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremeno primenjeni edoksaban i VKA mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana do 46%
Preporuka iz SmPC-a
Mogućnost oralne primene: Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (usled prisustva jednog ili više sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 - 50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp transportera) potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne smeju uzeti udarnu dozu VKA da bi brzo postigli stabilnu vrednost INR, između 2 i 3. Preporučuje se da se uzme u obzir doza održavanja VKA i da li je pacijent prethodno koristio VKA ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Nakon što se postigne vrednost INR ≥ 2, primenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine pacijenata (85%) očekuje se postizanje vrednosti INR ≥ 2 unutar 14 dana od istovremene primene edoksabana i VKA. Nakon 14 dana, preporučuje se prekid primene edoksabana i nastavak titracije doze VKA, kako bi se postigla vrednost INR između 2 i 3. Tokom prvih 14 dana istovremene primene, preporučuje se određivanje vrednosti INR najmanje 3 puta neposredno pre uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se uticaj edoksabana na merenje vrednosti INR sveo na minimum. Istovremeno primenjeni edoksaban i VKA mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana do 46%.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Obustaviti primenu VKA i uvesti edoksaban kada se vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena edoksabana i VKA može povećati INR nakon doze edoksabana do 46%
Preporuka iz SmPC-a
Oralna primena: Kod pacijenata koji su na dozi od 60 mg, primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koju su na dozi od 30 mg (usled prisustva jednog od sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštečenje funkcije bubrega (CrCl 15-50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp), primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne treba da primaju udarnu dozu VKA kako bi brzo postigli stabilan INR između 2 i 3. Preporuka je da se uzme u razmatranje doza održavanja VKA i da li je pacijent ranije koristio VKA, ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Kada se postigne INR ≥ 2, treba obustaviti primenu edoksabana. Kod većine pacijenata (85%) INR ≥ 2 bi trebalo da se postigne unutar 14 dana istovremene primene edoksabana i VKA. Preporuka je da se nakon 14 dana obustavi primena edoksabana i nastavi sa primenom i titacijom doze VKA u cilju postizanja INR između 2 i 3. Preporuka je da se tokom prvih 14 dana istovremene terapije izmeri INR najmanje 3 puta neposredno pre primene dnevne doze edoksabana, kako bi se sveo na minimum uticaj edoksabana na određivanje INR-a. Istovremena primena edoksabana i VKA može povećati INR nakon doze edoksabana do 46%.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prekinite primenu AVK i započnite s primenom edoksabana kada vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremeno primenjeni edoksaban i AVK mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana i do 46%
Preporuka iz SmPC-a
Mogućnost oralne primene: Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom AVK. Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (zbog jednog ili više sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 - 50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp-a) potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom AVK. Pacijenti ne smeju uzeti udarnu dozu AVK da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3. Preporučuje se da se uzme u obzir doza održavanja AVK i da li je pacijent prethodno uzimao AVK ili da se primeni odgovarajući režim lečenja sa AVK zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Nakon što se postigne INR ≥2,0, primenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine pacijenata (85%) očekuje se postizanje vrednosti INR ≥2,0 u roku od 14 dana od istovremene primene edoksabana i AVK. Nakon 14 dana, preporučuje se prekid primene edoksabana i nastavljanje primene AVK, kako bi se postigao INR između 2,0 i 3,0. Tokom prvih 14 dana istovremene primene, preporučuje se kontrola vrednosti INR najmanje 3 puta neposredno pre uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se minimizovao uticaj edoksabana na merenje INR. Istovremeno primenjeni edoksaban i AVK mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana i do 46%.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Edamelt
Prekinite primenu VKA i započnite sa primenom edoksabana kada vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. international normalised ratio, INR) bude ≤2,5.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Edamelt
Postoji mogućnost neodgovarajuće antikoagulacije tokom prelaska sa edoksabana na VKA. Tokom svakog prelaska na neki drugi antikoagulans potrebno je osigurati kontinuiranu odgovarajuću antikoagulaciju. Mogućnost oralne primene: Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 60 mg potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koji trenutno uzimaju dozu od 30 mg (usled prisustva jednog ili više sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl 15 - 50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp transportera) potrebno je primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno, zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne smeju uzeti udarnu dozu VKA da bi brzo postigli stabilnu vrednost INR, između 2 i 3. Preporučuje se da se uzme u obzir doza održavanja VKA i da li je pacijent prethodno koristio VKA ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Nakon što se postigne vrednost INR ≥ 2, primenu edoksabana treba prekinuti. Kod većine pacijenata (85%) očekuje se postizanje vrednosti INR ≥ 2 unutar 14 dana od istovremene primene edoksabana i VKA. Nakon 14 dana, preporučuje se prekid primene edoksabana i nastavak titracije doze VKA, kako bi se postigla vrednost INR između 2 i 3. Tokom prvih 14 dana istovremene primene, preporučuje se određivanje vrednosti INR najmanje 3 puta neposredno pre uzimanja dnevne doze edoksabana, kako bi se uticaj edoksabana na merenje vrednosti INR sveo na minimum. Istovremeno primenjeni edoksaban i VKA mogu povećati vrednost INR nakon primene doze edoksabana do 46%.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Oxaway
Obustaviti primenu VKA i uvesti edoksaban kada se vrednost internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. international normalised ratio, INR) smanji na ≤ 2,5. Oralni antikoagulansi, osim VKA  dabigatran  rivaroksaban  apiksaban Edoksaban Obustaviti primenu dabigatrana, rivaroksabana ili apiksabanan i započeti terapiju edoksabanom u vreme sledeće doze oralnog antikoagulansa (videti odeljak 5.1). Parenteralni antikoagulansi Edoksaban Ovi lekovi se ne smeju primenjivati istovremeno. Supkutani antikoagulansi (npr. niskomolekularni heparini (engl. low molecular weight heparin, LMWH), fondaparinuks): Obustaviti primenu supkutanog antikoagulansa i započeti terapiju edoksabanom u vreme sledeće doze supkutanog antikoagulansa. Intravenski nefrakcionisani heparin (engl. unfractionated heparin, UFH): Obustaviti infuziju i započeti primenu edoksabana nakon 4 sata. Sažete smernice za doziranje Preporučena doza 60 mg edoksabana jednom dnevno Preporučena doza za pacijente sa jednim ili više sledećih kliničkih faktora: Oštećenje funkcije bubrega Umereno ili teško (CrCl 15 – 50 ml/min) 30 mg edoksabana jednom dnevno Mala telesna masa ≤ 60 kg Inhibitori P-gp Ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol Prelazak sa edoksabana na drugi antikoagulans Prelazak sa leka Na lek Preporuka Edoksaban VKA Postoji mogućnost neadekvatne antikoagulacije tokom prelaska sa edoksabana na VKA. Treba osigurati kontinuiranu adekvatnu antikoagulaciju tokom svakog prelaska na alternativni antikoagulans. Oralna primena: Kod pacijenata koji su na dozi od 60 mg, primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koju su na dozi od 30 mg (usled prisustva jednog od sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštečenje funkcije bubrega (CrCl 15-50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp), primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne treba da primaju udarnu dozu VKA kako bi brzo postigli stabilan INR između 2 i 3. Preporuka je da se uzme u razmatranje doza održavanja VKA i da li je pacijent ranije koristio VKA, ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Kada se postigne INR ≥ 2, treba obustaviti primenu edoksabana. Kod većine pacijenata (85%) INR ≥ 2 bi trebalo da se postigne unutar 14 dana istovremene primene edoksabana i VKA. Preporuka je da se nakon 14 dana obustavi primena edoksabana i nastavi sa primenom i titacijom doze VKA u cilju postizanja INR između 2 i 3. Preporuka je da se tokom prvih 14 dana istovremene terapije izmeri INR najmanje 3 puta neposredno pre primene dnevne doze edoksabana, kako bi se sveo na minimum uticaj edoksabana na određivanje INR-a. Istovremena primena edoksabana i VKA može povećati INR nakon doze edoksabana do 46%. Parenteralna primena: Obustaviti edoksaban i primeniti parenteralni antikoagulans i VKA u vreme sledeće doze edoksabana. Kada se postigne stabilan INR ≥ 2, obustaviti parenteralni antikoagulans i nastaviti sa primenom VKA. Edoksaban Oralni antikoagulansi, osim VKA Obustaviti primenu edoksabana i uvesti
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Oxaway
Postoji mogućnost neadekvatne antikoagulacije tokom prelaska sa edoksabana na VKA. Treba osigurati kontinuiranu adekvatnu antikoagulaciju tokom svakog prelaska na alternativni antikoagulans. Oralna primena: Kod pacijenata koji su na dozi od 60 mg, primeniti edoksaban u dozi od 30 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Kod pacijenata koju su na dozi od 30 mg (usled prisustva jednog od sledećih kliničkih faktora: umereno do teško oštečenje funkcije bubrega (CrCl 15-50 mL/min), mala telesna masa ili primena određenih inhibitora P-gp), primeniti edoksaban u dozi od 15 mg jednom dnevno zajedno sa odgovarajućom dozom VKA. Pacijenti ne treba da primaju udarnu dozu VKA kako bi brzo postigli stabilan INR između 2 i 3. Preporuka je da se uzme u razmatranje doza održavanja VKA i da li je pacijent ranije koristio VKA, ili da se primeni odgovarajući režim doziranja VKA zavisno od vrednosti INR, u skladu sa lokalnom praksom. Kada se postigne INR ≥ 2, treba obustaviti primenu edoksabana. Kod većine pacijenata (85%) INR ≥ 2 bi trebalo da se postigne unutar 14 dana istovremene primene edoksabana i VKA. Preporuka je da se nakon 14 dana obustavi primena edoksabana i nastavi sa primenom i titacijom doze VKA u cilju postizanja INR između 2 i 3. Preporuka je da se tokom prvih 14 dana istovremene terapije izmeri INR najmanje 3 puta neposredno pre primene dnevne doze edoksabana, kako bi se sveo na minimum uticaj edoksabana na određivanje INR-a. Istovremena primena edoksabana i VKA može povećati INR nakon doze edoksabana do 46%.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice