LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

atorvastatin i acenokumarol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Ova dva leka moraju se uzimati uz tačno određen vremenski razmak.

Zašto je važno?

Interakcije koje se moraju uzeti u obzir Antikoagulantno dejstvo može se pojačati istovremenom primenom sledećih lekova:  alopurinol;  anabolički steroidi;  androgeni;  antiaritmici (npr. amjodaron, hinidin);  antibiotici: - antibiotici širokog spektra (npr. amoksicilin, amoksicilin + klavulanska kiselina), makrolidi (npr. eritromicin, klaritromicin); - cefalosporini druge i treće generacije; - metronidazol; - hinoloni (npr. ciprofloksacin, norfloksacin, ofloksacin); - tetraciklini; - neomicin; - hloramfenikol;  derivati imidazola, uključujući i one za spoljašnju primenu (npr. ekonazol, flukonazol, ketokonazol, mikonazol);  sulfonamidi (uključujući kotrimoksazol);  fibrati (npr. klofibrinska kiselina), njeni derivati i strukturni analozi (npr. fenofibrat, gemfibrozil);  disulfiram;  etakrinska kiselina;  glukagon;  oralni antidijabetici (npr. glibenklamid);  antagonisti H2 receptora (npr. cimetidin);  derivati sulfoniluree (kao što su tolbutamid, hlorpropamid);  paracetamol;  hormoni tiroidne žlezde (uključujući dekstrotiroksin);  sulfinpirazon;  statini (npr. atorvastatin, fluvastatin, simvastatin)

Šta uraditi?

Proverite sa lekarom ili farmaceutom tačan raspored uzimanja. Nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Atorvastatin može prolazno smanjiti protrombinsko vreme.
Preporuka iz SmPC-a
kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse protrombinsko vreme treba određivati pre početka terapije atorvastatinom i dovoljno često na početku terapije da bi se uverilo da nema značajnih promena u protrombinskom vremenu.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom.
Preporuka iz SmPC-a
kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse protrombinsko vreme treba određivati pre početka terapije atorvastatinom i dovoljno često na početku terapije da bi se uverilo da nema značajnih promena u protrombinskom vremenu.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom.
Preporuka iz SmPC-a
pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i periodično tokom ranih faza terapije, treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijeanata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima da bi se utvrdilo da ne dolazi do značajnih izmena protrombinskog vremena.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg/dan dovela je do malog skraćenja protrombinskog vremena (za oko 1,7 sekundi) u toku prva 4 dana primene, koje se normalizovalo unutar 15 dana terapije atorvastatinom
Preporuka iz SmPC-a
kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse protrombinsko vreme treba određivati pre započinjanja terapije atorvastatinom i periodično tokom terapije da bi se utvrdilo da nema značajnih promena u protrombinskom vremenu
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom.
Preporuka iz SmPC-a
pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i dovoljno često tokom ranih faza terapije, treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijanata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima da bi se utvrdilo da ne dolazi do značajnih izmena protrombinskog vremena.
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
истовремена примена 80 mg аторвастатина дневно и варфарина довела је до незнатног смањења протромбинског времена (за око 1,7 секунди) током првих 4 дана дозирања која се нормализује након 15 дана терапије аторвастатином.
Preporuka iz SmPC-a
протромбинско време треба да се одреди пре почетка терапије аторвастатином код пацијената који су на терапији кумаринским антикоагулансима и довољно често током ране терапије како би се осигурало да нема значајне промене у протромбинском времену.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg dnevno sa varfarinom je prouzrokovala malo smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva 4 dana doziranja, koje se normalizovalo tokom 15 dana terapije atorvastatinom.
Preporuka iz SmPC-a
kod pacijenata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima, treba odrediti protrombinsko vreme pre započinjanja terapije atorvastatinom, i dovoljno često tokom početne faze terapije da bi se utvrdilo da se ne javlja značajna izmena protrombinskog vremena.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene
Preporuka iz SmPC-a
pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i periodično tokom terapije, treba proveravati protrombinsko vreme kod pacijenta koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno sa varfarinom izazvala je malo smanjenje protrombinskog vremena za oko 1,7 sekundi
Preporuka iz SmPC-a
protrombinsko vreme treba utvrditi pre uvođenja atorvastatina i dovoljno često tokom ranog toka terapije
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno sa varfarinom izazvala je neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi.
Preporuka iz SmPC-a
Pre terapije i periodično tokom terapije treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijenata na kumarinskim antikoagulansima.
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
izazvala je malo smanjenje protrombinskog vremena od približno 1,7 sekundi tokom prva 4 dana doziranja, koje se vratilo na normalne vrednosti u roku od 15 dana terapije atorvastatinom
Preporuka iz SmPC-a
protrombinsko vreme treba utvrditi pre uvođenja leka Co-Atoris kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse i dovoljno često na početku lečenja, kako biste bili sigurni da nema značajnijih promena protrombinskog vremena. Kada se zabeleži stabilno protrombinsko vreme, ono se nadalje može pratiti u intervalima koji se obično preporučuju za pacijente koji uzimaju kumarinske antikoagulanse. Ukoliko se doza leka Co-Atoris promeni ili se terapija prekine,
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
изазвала је мало смањење протромбинског времена од око 1,7 секунди током прва 4 дана дозирања, које се вратило у нормалу у року од 15 дана од терапије аторвастатином
Preporuka iz SmPC-a
протромбинско време треба одредити пре почетка примене комбинације езетимиб/аторвастатин код пацијената који узимају кумаринске антикоагулансе и довољно често пратити током ране терапије како би се осигурало да не дође до значајне промене протромбинског времена. Када се забележи стабилно протромбинско време, протромбинско време се може пратити у интервалима који се обично препоручују за пацијенте на кумаринским антикоагулансима. Ако се доза комбинације езетимиб/аторвастатин промени или уколико се прекине са терапијом, исти поступак треба поновити

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Atacor
Varfarin U kliničkoj studiji kod pacijenata koji su primali hroničnu terapiju varfarinom, istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg/dan dovela je do neznatnog smanjenja protrombinskog vremena (za oko 1,7 sekundi) u toku prva 4 dana primene, koje se normalizovalo tokom 15 dana terapije atorvastatinom. Iako samo u retkim slučajevima dolazi do klinički značajnih interakcija sa antikoagulansima, kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse protrombinsko vreme treba određivati pre početka terapije atorvastatinom i dovoljno često na početku terapije da bi se uverilo da nema značajnih promena u protrombinskom vremenu. Kada se protrombinsko vreme stabilizuje, dalje ga treba pratiti u uobičajenim intervalima koji se preporučuju za pacijente na terapiji kumarinskim antikoagulansima. Ukoliko se doza atorvastatina promeni ili njegova primena prekine, istu proceduru treba ponoviti. Terapija atorvastatinom nije povezana sa krvarenjem ili promenom u protrombinskom vremenu kod pacijenata koji ne uzimaju antikoagulanse.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Atolip
Varfarin U kliničkoj studiji kod pacijenata koji su na hroničnoj terapiji varfarinom, istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom. Iako su zabeleženi samo izuzetno retki klinički značajni slučajevi interakcija sa antikoagulansima, pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i periodično tokom terapije, treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijanata koji su na terapiji antikoagulansima da bi se utvrdilo da ne dolazi do značajnih izmena protrombinskog vremena. Kada se uspostavi stabilno protrombinsko vreme, treba ga kontrolisati u intervalima koji se inače preporučuju pri primeni kumarinskih antikoagulanasa. Istu proceduru treba ponoviti i ukoliko se menja doza atorvastatina ili se prekida njegova primena. Primena atorvastatina kod pacijenata koji ne primaju kumarinske antikoagulanse nije dovedena u vezu sa krvarenjem niti promenama protrombinskog vremena.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Atoris
Varfarin U kliničkoj studiji kod pacijenata koji su primali hroničnu terapiju varfarinom, istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom. Iako su zabeleženi samo izuzetno retki klinički značajni slučajevi interakcija sa antikoagulansima, pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i periodično tokom ranih faza terapije, treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijeanata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima da bi se utvrdilo da ne dolazi do značajnih izmena protrombinskog vremena. Kada se uspostavi stabilno protrombinsko vreme, treba ga kontrolisati u intervalima koji se inače preporučuju pri primeni kumarinskih antikoagulanasa. Istu proceduru treba ponoviti i ukoliko se menja doza atorvastatina ili se prekida njegova primena. Primena atorvastatina kod pacijenata koji ne kumarinske antikoagulanse nije dovedena u vezu sa krvarenjem niti promenama protrombinskog vremena.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Hypolip
Varfarin U kliničkoj studiji, kod pacijenata koji su primali hroničnu terapiju varfarinom, istovremena primena atorvastatina u dozi od 80 mg/dan dovela je do malog skraćenja protrombinskog vremena (za oko 1,7 sekundi) u toku prva 4 dana primene, koje se normalizovalo unutar 15 dana terapije atorvastatinom. Iako su prijavljeni samo izuzetno retki klinićki značajni slučajevi interakcija sa antikoagulansima, kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse protrombinsko vreme treba određivati pre započinjanja terapije atorvastatinom i periodično tokom terapije da bi se utvrdilo da nema značajnih promena u protrombinskom vremenu. Kada se uspostavi stabilno protrombinsko vreme, treba ga kontrolisati u intervalima koji se inače preporučuju pri primeni kumarinskih antikoagulanasa. Istu proceduru treba ponoviti i ukoliko se menja doza atorvastatina ili se prekida njegova primena. Terapija atorvastatinom nije dovedena u vezu sa krvarenjem ili promenom u protrombinskom vremenu kod pacijenata koji ne primaju antikoagulanse.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sortis
Varfarin U kliničkoj studiji kod pacijenata koji su primali hroničnu terapiju varfarinom, istovremena primena 80 mg atorvastatina dnevno je izazvala neznatno smanjenje protrombinskog vremena od oko 1,7 sekundi tokom prva četiri dana primene, a vrednosti su se vratile na normalu tokom 15 dana terapije atorvastatinom. Iako su zabeleženi samo izuzetno retki klinički značajni slučajevi interakcija sa antikoagulansima, pre započinjanja terapije atorvastatinom, kao i dovoljno često tokom ranih faza terapije, treba odrediti protrombinsko vreme kod pacijanata koji su na terapiji kumarinskim antikoagulansima da bi se utvrdilo da ne dolazi do značajnih izmena protrombinskog vremena. Kada se uspostavi stabilno protrombinsko vreme, treba ga kontrolisati u intervalima koji se inače preporučuju pri primeni kumarinskih antikoagulanasa. Istu proceduru treba ponoviti i ukoliko se menja doza atorvastatina ili se prekida njegova primena. Primena atorvastatina kod pacijenata koji ne primaju antikoagulanse nije dovedena u vezu sa krvarenjem niti promenama protrombinskog vremena.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5TOREZ
Варфарин У клиничкој студији код пацијената на хроничној терапији варфарином, истовремена примена 80 mg аторвастатина дневно и варфарина довела је до незнатног смањења протромбинског времена (за око 1,7 секунди) током првих 4 дана дозирања која се нормализује након 15 дана терапије аторвастатином. Иако су пријављени само веома ретки случајеви клинички значајних интеракција антикоагуланаса, протромбинско време треба да се одреди пре почетка терапије аторвастатином код пацијената који су на терапији кумаринским антикоагулансима и довољно често током ране терапије како би се осигурало да нема значајне промене у протромбинском времену. Када се протромбинско време стабилизује даље га треба пратити у уобичајеним интервалима који се препоручују за пацијенте на терапији кумаринским антикоагулансима. Уколико се доза аторвастатина промени или искључи, исту процедуру треба поновити. Терапија аторвастатином није повезана са крварењем или са променама протромбинског времена код пацијената који не узимају антикоагулансе.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice